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BLEPHADEMODEX lingettes stér individuelles

Théa PHARMA S.A.

Information produit Compendium

BLEPHADEMODEX®

Théa PHARMA S.A.

Dispositif médical

Composition

Une lingette stérile imprégnée d'une solution contient: PEG-8, polysorbate 80, poloxamer 184, terpinène-4-ol, PEG-6 caprylic/capric glycérides (macrogol 6 glycérol caprylocaprate), hyaluronate de sodium, hydrogénophosphate de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.

BLEPHADEMODEX ne contient ni détergent ni conservateur. BLEPHADEMODEX dégage une odeur fraîche due à ses composants naturels: celle-ci se dissipe en quelques minutes après l’application.

Indications/Possibilités d’emploi

BLEPHADEMODEX est recommandé:

  • pour l'hygiène quotidienne des paupières en cas d'infection par Demodex;
  • pour soulager les symptômes des blépharites causés par Demodex.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

  • Symptômes d'intensité faible à modérée: utiliser une fois par jour, de préférence le soir pendant 4 semaines.
  • Symptômes d'intensité modérée à sévère: utiliser deux fois par jour, matin et soir pendant 4 semaines.

La posologie et la durée du traitement peuvent être adaptées par le médecin en fonction de la sévérité des symptômes.

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser BLEPHADEMODEX.

Se laver soigneusement les mains avant d’utiliser la lingette.

Déchirer le sachet pour l’ouvrir (Figure 1) et déplier la lingette située à l’intérieur; n’utiliser aucun outil pour ouvrir le sachet

Figure 1: Ouverture du sachet

Enrouler la lingette autour du haut de l'index.

Fermer l’oeil et appliquer délicatement la lingette sur les paupières et à la base des cils (Figure 2).

Masser soigneusement les paupières par des petits mouvements circulaires, retirer toutes les croûtes, pellicules ou sécrétions.

Figure 2: Nettoyage des paupières et des cils.

Répéter ce geste sur l’autre oeil en utilisant une nouvelle lingette.

BLEPHADEMODEX n’est pas gras et ne nécessite pas d’être rincé après utilisation.

Garder l’oeil fermé 15 secondes après l’application.

Convient aux utilisateurs suivants:

  • Adultes uniquement.

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez les enfants.

Mises en garde et précautions

Pour application cutanée seulement, ne pas appliquer directement dans les yeux.

Eviter de mettre BLEPHADEMODEX dans l’oeil, car cela peut causer une sensation de brûlure. En cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau stérile ou avec une solution saline.

Vérifier que l’emballage est bien intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si le sachet n’est pas ouvert.

Ne pas réutiliser la lingette, car elle sera moins efficace et cela peut entrainer un risque de contamination.

Grossesse/Allaitement

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.

Effets indésirables

L’effet indésirable suivant a été rapporté: sensation de brûlure après utilisation.

Dans ce cas, les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas remettre leurs lentilles.

Propriétés/Effets

BLEPHADEMODEX élimine croûtes, pellicules, impuretés et agents infectieux des paupières et des cils.  BLEPHADEMODEX soulage les symptômes liés à l’infection par Demodex tels que des démangeaisons, brûlures, déssechement et inflammation du bord des paupières. Les rougeurs du bord des paupières et la sensation de corps étranger sont réduites.

La peau sensible est apaisée et régénérée par le hyaluronate de sodium, un agent d'hydratation naturel de la peau.

Remarques particulières

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 25 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière directe du soleil ou à l’humidité.

La couleur de la lingette peut varier en raison de la présence d’extraits naturels de plantes, c’est un phénomène normal.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur le sachet ou l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (le sachet doit être jeté avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

Distribution

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Fabricant

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, France.

Mise à jour de l’information

Septembre 2019.

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