LENALIDOMIDE Devatis caps 15 mg

Myélome multiple non préalablement traité en association au bortézomib et à la dexaméthasone; myélome multiple après autogreffe de cellules souches; myélome multiple non préalablement traité chez les patients non éligibles à une greffe en association au melphalan et à la prednisone puis en monothérapie; myélome multiple non préalablement traité chez les patients non éligibles à une greffe en association à la dexaméthasone; myélome multiple en association à la dexaméthasone après au moins 1 traitement médicamenteux; anémie transfusion-dépendante due à un syndrome myélodysplasique (risque faible ou intermédiaire 1 avec anomalie cytogénétique à délétion 5q); lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire après un traitement précédent par le bortézomib et chimiothérapie/rituximab; lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (grade 1–3A) en association au rituximab.

Grossesse (4 sem. avant et jusqu'à 4 sem. après le traitement, programme de prévention de la grossesse «IPr»), procréation chez l'homme (jusqu'à 7 j. après le traitement), allaitement.

Indépendamment des repas.
Myélome multiple en association avec bortézomib et dexaméthasone: >18 ans: au début: 25 mg 1×/j. aux jours 1–14 de cycles de 21 j. ou aux jours 1–21 de cycles de 28 j. (bortézomib: 1,3 mg/m² s.c. aux jours 1, 4, 8 et 11 de chaque cycle; dexaméthasone p.o.: 20 mg 1×/j. aux jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 et 12 de chaque cycle ou 40 mg 1×/j. aux jours 1–4 et 9–12 de chaque cycle), jusqu'à 8 cycles de 21 j. ou 6 cycles de 28 j.; poursuite du traitement: 25 mg 1×/j. aux jours 1–21 de cycles de 28 j. avec 40 mg de dexaméthasone 1×/j. p.o. aux jours 1, 8, 15 et 22 ou autogreffe de cellules souches.
Myélome multiple après autogreffe de cellules souches: >18 ans: au début 10 mg 1×/j. en continu (aux jours 1–28 d'un cycle de 28 j.), après 3 cycles, év. augmenter à 15 mg 1×/j.
Myélome multiple non préalablement traité (association au melphalan et à la prednisone): >18 ans: pendant max. 9 cycles: au début 10 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j. (melphalan: 0,18 mg/kg p.o. 1×/j. les jours 1–4; prednisone: 2 mg/kg p.o. les jours 1–4); entretien: 10 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j.
Myélome multiple non préalablement traité (association à la dexaméthasone): >18 ans: au début 25 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j. (dexaméthasone: 40 mg (>75 ans: 20 mg) p.o. 1×/j. aux jours 1, 8, 15 et 22).
Myélome multiple après au moins 1 traitement: >18 ans: au début 25 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j. (dexaméthasone: 40 mg p.o. 1×/j. les jours 1–4, 9–12 et 17–20 des 4 premiers cycles, puis 40 mg 1×/j. les jours 1–4 des cycles suivants).
Syndrome myélodysplasique: >18 ans: au début 10 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j.
Lymphome à cellules du manteau: >18 ans: au début 25 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j.
Lymphome folliculaire: >18 ans: au début 20 mg 1×/j. les jours 1–21 de cycles de 28 j. pendant max. 12 cycles (rituximab: au début 375 mg/m² i.v. aux jours 1, 8, 15 et 22 du 1er cycle, puis au jour 1 des cycles 2–5).