HCI Compendium
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BCG Apogepha subst sèche 100 mg flacon c solv (nc 08/22)

Regulix GmbH

Dénomination de Swissmedic

BCG Apogepha 100 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Caractéristiques | ATC

Immunostimulant lors d'un cancer de la vessie, L03AX03 Vaccin BCG

Composition
Bacille Calmette-Guérin, vivant atténué (BCG, souche Moreau) (300 Million - 1.2 Billion CFU) (100mg)Afficher plus
Régime alimentaire

Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten

Route d'administration

Voie intravésicale (instillation)

Thérapie

Immunostimulants à base de micro-organismesBCG

Indications

Carcinomes urothéliaux de la vessie superficiels, épithéliaux, sans envahissement musculaire (Ta, Tis, T1).

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Contre-indications

Hématurie macroscopique, tuberculose active, immunodéficience, sérologie VIH positive, infections urinaires; maladies nécessitant l'utilisation de tuberculostatiques, tels que la streptomycine, l'acide para-aminosalicylique, l'isoniazide, la rifampicine et l'éthambutol; en association aux immunosuppresseurs, infection fébrile, fièvre inexpliquée, antécédent de radiothérapie de la vessie, <2–3 sem. après RTUV, récente biopsie vésicale ou cathétérisme traumatique, perforation de la paroi vésicale, cancer invasif de la vessie; grossesse, allaitement.

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Posologie

Après reconstitution dilution dans 49 ml de NaCl 0,9%; au plus tôt 14 j. après une biopsie ou une résection transurétrale; ne pas prendre de liquides 3–4 h avant et 2 h après l'administration; instillation intravésicale de 50 ml, laisser agir 2 h dans la vessie (en changeant la position du corps toutes les 15 min: décubitus ventral, décubitus dorsal, décubitus latéral), puis vider complètement la vessie.
Traitement d'induction: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 6 sem. consécutives.
Entretien: (50–)100 mg 1×/sem. pendant 3 sem. consécutives après 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois, durée du traitement: 1–3 ans; récidive «IPr».

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