OCULEA SACHA INCHI collyre ophtalmique

Dispositif médical

Composition

0,1 % d’huile de graine de Sacha inchi (Plukenetia volubilis), 2 % de tréhalose, 0,2 % d’acide hyaluronique à poids moléculaire élevé, glycérol, monooléate de sorbitane polyoxyéthylène et monooléate de sorbitane dans une émulsion stérile et hypotonique de trométamol/tampon au citrate. Ne contient pas d’agent conservateur, d’alcool, de phosphate, de borate, d’huile minérale, ou de substance d’origine animale.

Traitement et à la prévention des signes et symptômes de la sécheresse oculaire modérée et sévère.

Un flacon est utilisé par une seule personne.

L’embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec l’oeil ou la lentille de contact. Ne pas toucher l’embout du flacon avec les doigts.

La solution ne contient pas d’agent conservateur et est compatible avec des lentilles de contact – il n’est pas nécessaire de les retirer avant l’instillation.

Mode d’emploi

Lors de la première ouverture du flacon, arracher et retirer la bague d’inviolabilité du capuchon. Ouvrir le capuchon. Il est judicieux de s’entraîner à la manipulation du flacon avant la première application. Exercer une légère pression sur le flacon uniquement lorsque l’embout est dirigé vers le bas.

Appuyer plus fortement sur le flacon jusqu’à ce qu’une goutte apparaisse au niveau de l’embout et tombe. Instiller 1 goutte dans chaque oeil 3 à 4 fois par jour. Éliminer la goutte restante de l’embout en secouant le flacon, puis refermer le capuchon. Ne mettez pas le bouchon tant que la bouteille n’a pas retrouvé sa forme ronde initiale (l’air de remplacement circule dans la bouteille). La petite doublure intérieure rembourrée du capuchon garantit que la goutte suivante sera fraîche et propre. Le contenu doit être utilisé dans les 6 mois qui suivent l’ouverture et avant la date d’expiration.

N’utilisez pas le produit en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants.

Si vous utilisez également d’autres médicaments topiques, il convient de respecter un intervalle de 15 minutes entre chaque instillation.

La micro-émulsion lipidique a été conçue pour neutraliser tous les facteurs majeurs de la sécheresse oculaire. En brisant dans un premier temps le «cercle vicieux», elle normalise la stabilité et l’osmolarité du film lacrymal et permet ainsi la réparation des cellules lésées de la surface oculaire. L’acide hyaluronique, le tréhalose et le glycérol retiennent l’eau dans le film lacrymal; et la solution étant faiblement hypotonique (osmolarité faible), ils rétablissent l’osmolarité lacrymale adéquate.

L’huile de graine de Sacha inchi stabilise la couche lipidique du film lacrymal afin de prévenir l’évaporation accrue du film lacrymal et l’hyperosmolarité, et de permettre à nouveau sa propagation rapide en réduisant la tension de surface. L’huile et l’acide hyaluronique à poids moléculaire élevé garantissent une rétention importante et une stabilisation des couches lipidique et mucino-aqueuse du film lacrymal. L’acide hyaluronique, le tréhalose et les antioxydants naturels de l’huile de graine de Sacha inchi contribuent également à la réparation des cellules ayant subi des lésions inflammatoires.

Après la régression de l’inflammation, les rougeurs au niveau de la conjonctive et des paupières diminuent. Chez la plupart des patients souffrant de sécheresse oculaire sévère, les troubles diminuent après 10 à 30 jours de traitement. Cet effet a été prouvé dans le cadre d’un essai clinique durant lequel le collyre a été utilisé à la fréquence indiquée dans les instructions figurant ci-dessous. En outre, la vision s’améliore lorsque les yeux sont soumis à des conditions fatigantes. Fabriquée selon la technologie de micro-émulsion brevetée DEMET™ conçue par la société Finnsusp Oy, la solution est limpide et sa viscosité est optimale (le flacon n’a pas besoin d’être agité et la solution n’altère pas la vision). La tension de surface optimale, la concentration en ions potassium, et le rapport entre les acides gras insaturés oméga 6 et oméga 3 favorisent la bonne santé des yeux.

Ne pas utiliser si le flacon est endommagé.

Ne pas appuyer sur le flacon lorsque le bouchon est sur le flacon.

Ne pas utiliser après la date d’expiration figurant sur le flacon ni au dela de 6 mois après la date d’ouverture.

Si la vision est floue après l’application, attendre un moment avant de poursuivre des activités qui requièrent une vision nette. Cette vision floue est légère et temporaire.

Conserver hors de portée des enfants.

Conserver à 5–30 °C. Conserver dans les conditions recommandées. Protéger des rayons de soleil directs et du gel.

Éliminer le flacon vide de manière appropriée.

Pharma Medica AG, Frohheimstrasse 2, CH-9325 Roggwil.

Oy Finnsusp Ab, Pääskykalliontie 5, 21420 Lieto, Finland.

Septembre 2022.