HCI Compendium
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Information produit selon information patient approuvée

Sinupret® Dragées/- forte Dragées/- Sirop/- Gouttes

Biomed AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 dragée Sinupret contient la plante séchée en poudre de

racine de gentiane (Gentiana lutea L., radix) 6 mg,

fleurs de primevère avec calice (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 18 mg,

herbe de rumex crépu (Rumex crispus L., herba) 18 mg,

fleurs de sureau (Sambucus nigra L., flos) 18 mg,

verveine (Verbena officinalis L., herba) 18 mg.

Excipients: Carbonate de calcium, complexes cuivre-chlorophyllines, dextrine, copolymère basique de méthacrylate de butyle, gélatine, sirop de glucose 1.375 mg, carmin d‘indigo, hydroxyde d‘aluminium, amidon de pomme de terre, lactose monohydraté 24.245 mg, amidon de maïs, oxyde de magnésium léger, cire de lignite, riboflavine, huile de ricin raffinée, saccharose 61.908 mg, gomme-laque, silice colloïdale anhydre, sorbitol (E 420) 0.222 mg, acide stéarique, talc, dioxyde de titane.

1 dragée Sinupret forte contient la plante séchée en poudre de

racine de gentiane (Gentiana lutea L., radix) 12 mg,

fleurs de primevère avec calice (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 36 mg,

herbe de rumex crépu (Rumex crispus L., herba) 36 mg,

fleurs de sureau (Sambucus nigra L., flos) 36 mg,

verveine (Verbena officinalis L., herba) 36 mg.

Excipients: Carbonate de calcium, complexes cuivre-chlorophyllines, dextrine, copolymère basique de méthacrylate de butyle, gélatine, sirop de glucose 2.75 mg, carmin d‘indigo, hydroxyde d‘aluminium, amidon de pomme de terre, lactose monohydraté 48.49 mg, amidon de maïs, oxyde de magnésium léger, cire de lignite, riboflavine, huile de ricin raffinée, saccharose 123.816 mg, gomme-laque, silice colloïdale anhydre, sorbitol (E 420) 0.444 mg, acide stéarique, talc, dioxyde de titane.

1 ml (0.98 g) de Sinupret Gouttes contient 284 mg d‘extrait fluide (rapport drogue-extrait 1:11, agent d‘extraction: éthanol 59% vol.) composé de:

racine de gentiane (Gentiana lutea L., radix) 1.96 mg,

fleurs de primevère avec leur calice (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 5.88 mg,

herbe de rumex crépu (Rumex crispus L., herba) 5.88 mg,

fleurs de sureau (Samucus nigra L., flos) 5.88 mg,

verveine (Verbena officinalis L., herba) 5.88 mg.

Excipients: Eau, éthanol 152 mg.

1 ml de Sinupret Gouttes contient 17 gouttes.

Sinupret Gouttes contient 19% vol. d‘éthanol (alcool).

1 ml (1.2 g) de Sinupret Sirop contient 121 mg d‘extrait fluide (rapport drogue-extrait 1:11, solvant d‘extraction: éthanol 59% vol.) composé de:

racine de la gentiane (Gentiana lutea L., radix) 0.83 mg,

fleurs de primevère avec leur calice (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 2.5 mg,

herbe de rumex crépu (Rumex crispus L., herba) 2.5 mg,

fleurs de sureau (Sambucus nigra L., flos) 2.5 mg,

verveine (Verbena officinalis L. herba) 2.5 mg.

Excipients: Eau, solution de maltitol (E 965) 787 mg, arôme de cerise, éthanol 64 mg.

Sinupret Sirop contient 8% vol. d‘éthanol (alcool).

Information pour diabétiques

Sinupret Dragées contient environ 0.1 g d’hydrates de carbone digestibles par dragée.

Sinupret forte Dragées contient environ 0.3 g d’hydrates de carbone digestibles par dragée.

Sinupret Gouttes ne contient pas d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Sinupret Sirop contient environ 3.5 g d’hydrates de carbone digestibles par 7 ml.

Les médicaments conviennent quand même aux personnes diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

En cas d’inflammations chroniques et aiguës des sinus et des voies respiratoires, le cas échéant comme traitement d’appoint.

Posologie/Mode d’emploi

Sinupret Dragées

Adultes et enfants dès 12 ans: 2 dragées 3 fois par jour.

Enfants dès 6 ans: 1 dragée 3 fois par jour.

Avaler les dragées Sinupret sans les croquer, le cas échéant avec un peu de liquide.

Sinupret forte Dragées

Adultes et enfants dès 12 ans: 1 dragée 3 fois par jour.

Avaler les dragées Sinupret forte sans les croquer, le cas échéant avec un peu de liquide.

Sinupret Gouttes

Adultes et enfants dès 12 ans: 50 gouttes 3 fois par jour.

Enfants dès 6 ans: 25 gouttes 3 fois par jour.

Enfants dès 2 ans: 15 gouttes 3 fois par jour selon l’avis du médecin.

En règle générale, Sinupret Gouttes est pris non dilué. Pour faciliter la prise des gouttes, tenir le flacon vertical. Agiter avant l‘emploi!

Pour les enfants, Sinupret Gouttes peut être dilué dans du jus de fruits ou du thé.

Sinupret Sirop

Enfants dès 12 ans et adultes: 7,0 ml 3 fois par jour.

Enfants dès 6 ans: 3,5 ml 3 fois par jour.

Enfants dès 2 ans: 2,1 ml 3 fois par jour.

Doser avec le gobelet doseur gradué. Agiter avant l‘emploi!

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la racine de gentiane, aux fleurs de primevère, à l’herbe de rumex crépu, aux fleurs de sureau, à la verveine ou à l’un des autres composants des médicaments.

Mises en garde et précautions

Il convient de consulter un médecin si les symptômes persistent plus de 7-14 jours, s'aggravent, se répètent périodiquement ou s'accompagnent de fièvre (supérieure à 38°C) de même qu'en cas de saignements de nez, de fortes douleurs, de sécrétions nasales purulentes, de troubles de la vision, d'asymétrie de la partie centrale du visage ou des yeux ou d'engourdissement du visage; ces symptômes ou anomalies constituent en principe des signes de gravité pour toutes les formes de rhinosinusite, nécessitant la consultation d'un spécialiste et un traitement approprié.

En cas de gastrites connues et chez les patients ayant un estomac sensible, une prudence toute particulière s'impose lors de la prise du médicament. Sinupret devrait de préférence être pris après les repas, avec un verre d'eau.

Sinupret Dragées: Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans sans avoir préalablement consulté un médecin.

Sinupret forte Dragées: Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans sans avoir préalablement consulté un médecin.

Sinupret Gouttes: Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans sans avoir préalablement consulté un médecin. Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 2 ans. On ne dispose pas de données suffisantes à l’heure actuelle sur l’utilisation de Sinupret Gouttes chez les enfants de moins de 2 ans.

Sinupret Sirop: Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. On ne dispose pas de données suffisantes à l’heure actuelle sur l’utilisation de Sinupret Sirop chez les enfants de moins de 2 ans.

Sinupret Dragées/- forte Dragées: Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Sinupret Gouttes: Ce médicament contient 456 mg d‘alcool (éthanol) par 3.0 ml (Dose unique pour adultes). La quantité en 3.0 ml de ce médicament équivaut à moins de 12 ml de bière ou 5 ml de vin. La faible quantité d‘alcool contenue dans ce médicament n‘est pas susceptible d‘entraîner d‘effet notable.

Sinupret Sirop: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. La solution de maltitol peut avoir des effets légèrement laxatifs. Ce médicament contient 448 mg d‘alcool (éthanol) par 7.0 ml (Dose unique pour adultes). La quantité en 7.0 ml de ce médicament équivaut à moins de 12 ml de bière ou 5 ml de vin. La faible quantité d‘alcool contenue dans ce médicament n‘est pas susceptible d‘entraîner d‘effet notable.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

En raison de leur teneur en alcool, Sinupret Sirop et Sinupret Gouttes ne doivent être pris pendant la grossesse et la période d’allaitement que si la prise de Sinupret Dragées ou de Sinupret forte Dragées est impossible.

Effets indésirables

Sinupret Dragées/- forte Dragées/- Gouttes

Rarement, on a constaté une intolérance gastrique. Dans des cas isolés, des réactions allergiques (rougeur cutanée, eczéma avec vésicules, difficultés respiratoires) ont été décrites. Dans ce second cas, interrompre la prise du médicament et consulter immédiatement un médecin.

Sinupret Sirop

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Problèmes des voies digestives (entre autres douleurs d‘estomac, nausées), réactions cutanées d‘hypersensibilité (éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons)

Il peut se produire des réactions allergiques sévères (gonflement des lèvres, de la langue, du pharynx et/ou du larynx avec rétrécissement des voies respiratoires (angio-oedème), détresse respiratoire, gonflement du visage). Dans ce dernier cas, il faut arrêter la prise du médicament et consulter immédiatement un médecin.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Remarques particulières

Les médicaments ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Ne pas conserver Sinupret Dragées/- forte Dragées/- Sirop au-dessus de 30 °C.

Conserver Sinupret Gouttes à température ambiante (15–25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Une légère opacité ou floculation de Sinupret Sirop et de Sinupret Gouttes peut apparaître au cours du stockage sans que cela n’affecte l’efficacité du médicament.

Un flacon entamé de Sinupret Gouttes peut être conservé 3 mois.

Un flacon entamé de Sinupret Sirop peut être conservé 6 mois.

Numéro d’autorisation

53159, 53160, 58752 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Fabricant

Bionorica AG, DE-92318 Neumarkt.

Mise à jour de l’information

Sinupret Dragées et Sinupret forte Dragées: mai 2021.

Sinupret Gouttes et Sirop: janvier 2022.

774522/12/2022