TECVAYLI sol inj 30 mg/3ml
Janssen-Cilag AG
Dénomination de Swissmedic
Tecvayli 30 mg/3 ml, Injektionslösung
Caractéristiques | ATC
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-CD3, BCMA), L01FX24 Téclistamab
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Route d'administration
Voie sous-cutanée (injection)
Thérapie
Autres anticorps monoclonaux/anticorps conjugués
Indications
Indication avec autorisation à durée limitée: myélome multiple récidivant et réfractaire en monothérapie dès 18 ans après min. 3 lignes de traitement (y c. 1 inhibiteur du protéasome, 1 immunomodulateur et 1 anticorps anti-CD38) avec progression lors de la dernière ligne de traitement.
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à 3 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 5 mois après le traitement).
Posologie
Inj. s.c. (abdomen, év. cuisse; vol. d'inj. max./site: 2 ml), prémédication «IPr».
>18 ans: dose de titration 1 (jour 1): 0,06 mg/kg; dose de titration 2 (jour 4 ou alternativement 2-7 jours après la dose de titration 1): 0,3 mg/kg; dose de traitement (dès jour 7 ou alternativement 2-7 jours après la dose de titration 2): 1,5 mg/kg 1x/sem.; si min. réponse complète au traitement ≥6 mois év. réduire à 1,5 mg/kg toutes les 2 sem.
Articles
flacon 3 ml | Pharmacode: 1004263 | GTIN: 7680687470018 | CHF 853.50 | Cat. A | SL / 10% (LIM) |