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LACRYCON DUO Gel SDU

Théa PHARMA S.A.

Information produit Compendium

LACRYCON® DUO GEL

Théa PHARMA S.A.

Dispositif médical

Composition

Tréhalose (3%), hyaluronate de sodium (0,15%), carbomère (Carbopol 974P, 0,25%), sorbitol, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

LACRYCON DUO GEL est une solution stérile, sans phosphate, hypotonique et de pH neutre.

Indications/Possibilités d’emploi

LACRYCON DUO GEL est indiqué pour protéger, hydrater et lubrifier l’œil dans le traitement d’une sécheresse oculaire importante.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie: 1 goutte dans chaque œil, 1 à 4 fois par jour.

Comme il s’agit d’un gel, LACRYCON DUO GEL est particulièrement approprié à une utilisation le soir, juste avant le coucher. 

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser LACRYCON DUO GEL. Attendre au moins 30 minutes après utilisation avant de remettre les lentilles.

  • Se laver soigneusement les mains avant utilisation.
  • Ouvrir le sachet en aluminium puis détacher une unidose de la barette d’unidoses.
  • Remettre le reste des unidoses dans le sachet.
  • N’utiliser aucun outil pour ouvrir l’unidose.
  • Renverser l’unidose vers le bas, la secouer puis la tapoter jusqu’à ce que la solution descende.
  • Ouvrir l’unidose en tournant l’extrémité détachable
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l’embout de l’unidose avec quoi que ce soit.
  • Presser l’unidose jusqu’à sortie de la goutte.
  • Instiller une goutte dans le cul de sac conjunctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Fermer l’oeil doucement après application.

 

Jeter l’unidose, même s’il reste un peu de gel à l’intérieur, ne pas la conserver.

Convient aux utilisateurs suivants:

  • Adultes
  • Enfants: le produit doit être appliqué par les parents ou soignants.

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

Usage ophtalmique uniquement. Ne pas injecter et ne pas avaler.

Espacer d’au moins 15 minutes l’administration de deux produits oculaires différents. LACRYCON DUO GEL doit être utilisé en dernier.

Vérifier que l’emballage est intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si les sachets et les unidoses ne sont pas ouverts.

Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l’embout de l’unidose.

Ne pas réutiliser les unidoses, car une fois ouvertes elles ne sont plus protégées des contaminations microbiennes.

Grossesse/Allaitement

Convient aux femmes enceintes ou allaitantes sur la base de l’état actuel des connaissances.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Après utilisation, ne pas conduire et ne pas utiliser de machines si la vision est floue. Attendre quelques minutes, le temps que la vue redevienne nette.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants ont été signalés: rare possibilité de légères irritations oculaires et rougeurs des yeux. 

Lors d'utilisation d'un gel ophtalmique, quelques désagréments comme une sensation de brûlure, de piqûre, de corps étranger dans l’œil ou une vision floue peuvent être ressentis pendant quelques instants.

Propriétés/Effets

Les composants principaux de LACRYCON DUO GEL sont le tréhalose, le hyaluronate de sodium et le carbomère (Carbopol 974P).

Le tréhalose est une substance naturelle présente chez de nombreux animaux et plantes qui peuvent survivre dans des conditions de sécheresse extrêmes. Il a des propriétés protectrices et hydratantes.

Le hyaluronate de sodium, naturellement présent dans l’œil humain, retient l’eau pour hydrater et lubrifier la surface de l’œil. Le gel maintient l’œil hydraté, procure un soulagement de longue durée et réduit le temps de cicatrisation de la surface oculaire.

Le carbomère permet au LACRYCON DUO GEL de rester à la surface de l’œil plus longtemps pour un soulagement de longue durée des symptômes de sécheresse oculaire.

L’association unique de tréhalose, de hyaluronate de sodium et de carbomère de LACRYCON DUO GEL assure la protection, l’hydratation et la lubrification de la surface oculaire sur une longue durée.

Remarques particulières

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 30 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière du soleil directe ou à l’humidité.

Jeter l’unidose immédiatement après utilisation même s’il reste du gel.

Conserver les unidoses fermées dans leur sachet afin de les protéger de la lumière.

Les unidoses non ouvertes peuvent être utilisées jusqu’à un mois après l’ouverture du sachet.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur les unidoses ou sur l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué, si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (les unidoses et le sachet doivent être jetés avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

Importateur

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Fabricant

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, France.

Mise à jour de l’information

Juin 2022.

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