HCI Compendium
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DARZALEX conc perf 100 mg/5ml

Janssen-Cilag AG

Dénomination de Swissmedic

Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caractéristiques | ATC

Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab

Composition
Daratumumab (produit dans des cellules d'ovaires de hamsters chinois (CHO) à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant) (100mg)Afficher plus
Régime alimentaire

Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten

Route d'administration

Voie intraveineuse (perfusion)

Thérapie

Daratumumab

Indications

Myélome multiple en monothérapie après au moins 3 traitements antérieurs (y c. >1 inhibiteur du protéasome et >1 immunomodulateur) ou si doublement réfractaire à >1 inhibiteur du protéasome et immunomodulateur, myélome multiple en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib et dexaméthasone après au moins 1 traitement antérieur; myélome multiple non préalablement traité en association avec lénalidomide et dexaméthasone ou avec bortézomib, melphalan et prednisone lorsqu'une autogreffe de cellules souches n'entre pas en ligne de compte.

vers l’info prof.
Contre-indications

Procréation chez la femme (jusqu'à 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.

vers l’info prof.
Posologie

Perf. i.v. après dilution dans NaCl 0,9%; 1ère perf.: diluer à 1000 ml, au début 50 ml/h pendant 1 h, puis év. augmenter de 50 ml/h jusqu'à max. 200 ml/h; perf. suivantes «IPr»; pré- et postmédication «IPr».
Monothérapie, en association avec lénalidomide et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–8, puis toutes les 2 sem. aux sem. 9–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib et dexaméthasone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–9, puis toutes les 3 sem. aux sem. 10–24 et toutes les 4 sem. dès la sem. 25.
En association avec bortézomib, melphalan et prednisone: >18 ans: 16 mg/kg toutes les sem. aux sem. 1–6, puis toutes les 3 sem. aux sem. 7–54 et toutes les 4 sem. dès la sem. 55.

vers l’info prof.

Articles

flacon 5 ml

Pharmacode:

1042138

GTIN:

7680660720031

CHF 437.20

Cat. A

SL / 10% (LIM)