EPOGAM 1000 liquide orale

Médicament phytothérapeutique

Un récipient unidose contient:

Principes actifs

1000 mg d'huile d'onagre raffinée (Oenothera biennis L. ou Oenothera lamarckiana L., oleum), équivalant à au moins 80 mg d'acide gamma-linolénique.

Excipients

RRR-acétate de d-alpha-tocophérol (vitamine E), huile de soja (max. 5.17 mg).

Le récipient unidose (enveloppe de la capsule) contient: amidon de maïs modifié, glycérol, carraghénanes, phosphate disodique, et n'est pas destiné à être ingéré.

Cette préparation convient aux diabétiques.

Traitement adjuvant et allégement des symptômes des affections cutanées atopiques eczémateuses accompagnées de démangeaisons.

Sauf avis contraire, les adultes et les adolescents à partir de 12 ans prennent le contenu de 2–3 récipients unidoses 2 x par jour, les enfants de 1 à 12 ans prennent le contenu de 1-2 récipients unidoses 2 x par jour.

Le contenu des récipients unidoses se prend avec un repas. A cet effet, on coupe aux ciseaux le col du récipient unidose et on en fait sortir le contenu huileux en pressant. On peut aussi percer le récipient unidose avec une aiguille. Le contenu du récipient unidose peut être avalé directement ou pris avec du lait ou encore mélangé à la nourriture. Le récipient unidose (enveloppe de la capsule) n'est pas destiné à être ingéré.

Il est conseillé de débuter le traitement à la dose maximale indiquée: les adultes et les adolescents à partir de 12 ans avec le contenu de 3 récipients unidoses 2 x par jour, les enfants de 1 à 12 ans avec le contenu de 2 récipients unidoses 2 fois par jour. Dès que le traitement fait son effet, on pourra réduire la dose, voire arrêter le traitement. Chez certains patients, les symptômes ne s'améliorent qu'au bout de 8 à 12 semaines.

Il est possible que les symptômes s'aggravent au cours des premières semaines de traitement. Si l'eczéma venait à s'aggraver, il faudra demander conseil à un médecin, qui décidera si le traitement par Epogam 1000 peut être poursuivi ou devra être arrêté.

En cas d'hypersensibilité à l'arachide ou au soja.

Chez les patients prenant des phénothiazines, l’utilisation d’Epogam 1000 peut entraîner dans des cas isolés des crises convulsives. C’est pourquoi les patients traités par des phénothiazines ou souffrant d’épilepsie useront de prudence en prenant Epogam 1000.

En raison de sa teneur en huile, Epogam 1000 risque d’influencer l’absorption et l’efficacité d’autres médicaments.

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. En particulier pendant les 3 premiers mois de la grossesse, Epogam 1000 doit être pris seulement après consultation d'un médecin.

En période d’allaitement, Epogam 1000 peut être pris puisque l’acide gamma linolénique est un constituant naturel du lait maternel.

La prise d'Epogam 1000 peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement se produisent des nausées, des troubles digestifs y compris de la diarrhée, ou des maux de tête. Dans des cas rares, on a observé des manifestations allergiques sous forme d'éruptions cutanées, de douleurs abdominales ou – dans des cas isolés – d'élévation de la température.

Chez les patients souffrant d’un eczéma atopique et d’une allergie alimentaire connue ou d’autres types d’allergie, une stricte surveillance médicale s’impose.

Étant donné qu'il s'agit d'un produit naturel, l'odeur caractéristique et le goût de l'huile de graines d'onagre peuvent varier. Ceci ne constitue toutefois pas un défaut de qualité.

La sollicitation mécanique pendant le transport peut dans de très rares cas provoquer un endommagement d'un ou plusieurs récipients unidoses et ainsi une fuite de l'huile contenue dans les récipients unidoses. La fuite d'huile d'un récipient unidose n'affecte toutefois ni la qualité ni l'efficacité des récipients unidoses non endommagés.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

54281 (Swissmedic).

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Avril 2023.