FERMAVISC SafeDrop Lipocur gtt opht

Dispositif médical

Phase lipidique (contient: glycérol, huile de ricin raffinée, tyloxapol, tween 80, poloxamère 188, EDTA, vitamine-E acétate, trométhamine HCl, trométhamine, eau purifiée), taurine, EDTA sodique, trométhamine, hyaluronate de sodium, HCl et NaOH (pour ajuster le pH), eau pour préparations injectables.

Solution stérile, sans phosphates, sans agents conservateurs.

Toutes les formes de sécheresse oculaire, par exemple:

• symptômes marqués de l’œil sec et en cas de brûlure des yeux
• larmoiement des yeux («œil sec paradoxal»)
• sécheresse oculaire due à une carence en lipides – dysfonctionnement des glandes de Meibomius
• sécheresse oculaire, provoquée par exemple par le syndrome de Sjögren ou par la prise de médicaments
• en phase post-opératoire, par exemple après une opération de la cataracte, LASIK, LASEK
• en cas de stress environnemental, par exemple en raison du vent/courant d’air, froid, sécheresse, pièces climatisées ou pollution de l’air
• en cas de fatigue et de stress de la vision provoqués par exemple par un travail intensif sur l’écran de l’ordinateur, au microscope ou par de longs trajets en voiture
• en cas de sollicitation mécanique, due par exemple au port de lentilles de contact dures ou souples, ou à des interventions diagnostiques dans l’œil

Réservé uniquement à l’usage externe.

Utiliser Fermavisc SafeDrop Lipocur selon les besoins, ou selon les recommandations de l’ophtalmologue.

Fermavisc SafeDrop Lipocur convient pour une utilisation à long termee, mais comme pour toute affection, demander conseil à un ophtalmologue en cas de troubles de longue durée.

Convient pour l’utilisation avec des lentilles de contact dures et souples.

Peut être utilisé chez les adolescents et les adultes.

Le médecin traitant devrait être consulté avant d’utiliser Fermavisc SafeDrop Lipocur chez les enfants.

Étape 1: Avant la première utilisation, inscrire la date d’ouverture dans le cadre prévu à cette fin sur l’étiquette du flacon. Se laver les mains et retirer le capuchon protecteur avant chaque utilisation (Fig. 1).

Étape 2: Avant la première utilisation du flacon SafeDrop, appuyer plusieurs fois sur le fond du flacon jusqu’à ce que la première goutte sorte. Tenir le flacon avec l’embout vers le bas, comme indiqué sur l‘illustration (Fig. 2). Éviter tout contact de l’embout avec les doigts et l’œil.

Étape 3: Tenir le flacon comme indiqué sur l’illustration. Veiller à ce que le pouce soit placé sur la surface d’appui large, antidérapante et ronde (Fig. 3).

Étape 4: Incliner légèrement la tête en arrière (position de la nuque), et, de la main libre, éloigner délicatement la paupière inférieure de l’œil. Instiller une à deux gouttes d’Fermavisc SafeDrop Lipocur dans le sac conjonctival de chaque œil, en actionnant une à deux fois le mécanisme de pompe. Veiller à tenir le flacon verticalement (Fig. 4). Fermer lentement les yeux, de sorte qu’Fermavisc SafeDrop Lipocur puisse se répartir régulièrement à la surface de l’œil.

En cas de port de lentilles de contact, il est également possiple d'appliquer une à deux gouttes sur chaque lentille avant de les mettre en place sur les yeux, au lieu d’instiller directement les gouttes dans les yeux.

Fermavisc SafeDrop Lipocur peut aussi être instillé pendant le port de lentilles de contact.

Après utilisation, refermer le récipient multidoses avec le capuchon protecteur.

Hypersensibilité existante à l’un des composants.

• Ne pas utiliser si le récipient multidoses SafeDrop est endommagé.
• Veiller à ce que l’embout n’entre pas en contact avec l’oeil, pour éviter les blessures ou infections oculaires.
• L’embout compte-gouttes ne doit pas entrer en contact avec d’autres objets ou parties du corps, pour éviter les contaminations du produit.
• Ne pas utiliser en monothérapie pour le traitement d’une infection oculaire.
• Ne pas utiliser après la date de péremption, qui est indiquée sur chaque flacon SafeDrop ainsi que sur l’étui cartonné.
• Le même récipient multidoses ne doit pas être utilisé par plusieurs patients, pour des raisons d’hygiène.
• Fermavisc SafeDrop Lipocur ne convient pas comme liquide de conservation des lentilles de contact.
• Si les troubles persistent pendant l’utilisation de Fermavisc SafeDrop Lipocur, demander conseil à un ophtalmologue.
• En cas de traitement complémentaire local de l’oeil un intervalle de 30 minutes environ doit être respecté entre les deux applications. Fermavisc SafeDrop Lipocur doit être instillé après les autres produits.

Les femmes enceintes et allaitantes doivent consulter leur médecin traitant avant d’utiliser Fermavisc SafeDrop Lipocur.

Une dégradation transitoire de l’acuité visuelle (vision trouble) peut se produire après l’application. Dans ce cas, il convient de ne pas conduire de véhicule ni d’utiliser de machine. Il est recommandé d’attendre que l’acuité visuelle se normalise.

Une dégradation transitoire de l’acuité visuelle (vision trouble) peut se produire après l’application.

Des symptômes transitoires, comme une légère brûlure oculaire peuvent apparaître immédiatement après l’instillation des gouttes.

Fermavisc SafeDrop Lipocur est un agent humidifiant stérile, sans phosphates, présenté dans le système innovant SafeDrop, un récipient multidoses sans agents conservateurs, codéveloppé par OmniVision.

Fermavisc SafeDrop Lipocur contient de l’acide hyaluronique, du glycérol, des lipides et de la taurine.

Fermavisc SafeDrop Lipocur soutient les trois couches composant le film lacrymal: la couche aqueuse (grâce à l’acide hyaluronique et au glycérol), la couche lipidique (grâce aux lipides de l’huile de ricin) et la couche de mucine (grâce aux propriétés muco-adhésives de l’acide hyaluronique).

L’acide hyaluronique est une substance naturelle qui est également présente dans les structures de l’œil humain et dans le film lacrymal, et qui est de ce fait particulièrement bien tolérée. Il se caractérise par une capacité élevée de liaison à l’eau et il est viscoélastique. En outre, il adhère bien à la surface oculaire (propriétés muco-adhésives), ce qui prolonge ainsi son maintien sur l’œil.

Le glycérol est également une substance physiologique et un facteur d’humidification supplémentaire. Grâce à ces propriétés de préservation de l’humidité et d’hydratation, le glycérol stabilise la couche aqueuse du film lacrymal, en complément de l’acide hyaluronique. Ainsi Fermavisc SafeDrop Lipocur humidifie, hydrate et protège la surface de l’œil et forme sur la cornée et la conjonctive un film hydratant, homogène et stable.

Les lipides (triglycérides) de l’huile de ricin complètent la couche lipidique du film lacrymal, stabilisent celui-ci et réduisent l’évaporation.

La taurine, autre composé endogène, est l’acide aminé le plus fréquent, présent physiologiquement dans le film lacrymal et dans différents tissus de l’œil tels que la cornée, le cristallin, la rétine et le corps vitré. La taurine présente des propriétés osmo-régulatrices, est absorbée dans les cellules et pénètre en profondeur. Elle favorise le rétablissement de l’équilibre osmotique, qui est perturbé en cas de sécheresse oculaire, et protège les cellules de la surface oculaire contre le dessèchement et le stress oxydatif.

Dans le cadre du traitement de l’œil sec, Fermavisc SafeDrop Lipocur assure ainsi l’humidification et la protection contre l’évaporation, ainsi que l’osmorégulation grâce à la triple combinaison d’agents hydratants (acide hyaluronique et glycérol), de lipides et de taurine endogène.

Il peut être utilisé dans toutes les formes de sécheresse oculaire, non seulement en cas de production insuffisante de liquide lacrymal (forme hypo-sécrétoire), mais aussi en cas d’évaporation excessive du film lacrymal due à une carence en lipides (forme hyper-évaporative). Les gouttes ophtalmiques conviennent aussi très bien en cas de sensation de sécheresse, de brûlure et de larmoiement des yeux («œil sec paradoxal»). Elles apportent l’hydratation, améliorent la qualité du film lacrymal et protègent la surface de l’œil.

Fermavisc SafeDrop Lipocur soulage les symptômes, régénère et reconstitue le film lacrymal. Il offre une protection naturelle grâce à la taurine.

Conserver à une température comprise entre 5 °C et 25 °C.

Protéger du gel et du rayonnement solaire direct.

Les indications sur le numéro de lot et la date de péremption se trouvent sur le flacon et sur l’étui cartonné.

Fermavisc SafeDrop Lipocur se conserve six mois après l’ouverture du flacon.

Tenir Fermavisc SafeDrop Lipocur hors de la portée des enfants.

Fermavisc SafeDrop Lipocur peut être jeté avec les ordures ménagères.

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Octobre 2020