XENPOZYME subst sèche 20 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Dénomination de Swissmedic
Xenpozyme 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caractéristiques | ATC
Substitution enzymatique du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD), A16AB25 Olipudase alfa
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Route d'administration
Voie intraveineuse (perfusion)
Thérapie
Maladie de Niemann-Pick A et B
Indications
Traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide de type A/B ou B.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à 14 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Posologie
Perf. i.v. par pompe à perfusion (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec eau pour inj. et dilution dans NaCl 0,9 % (concentration finale 4 mg/ml), durée de perf. «IPr».
>18 ans et IMC ≤30: titration de la posologie: sem. 0: 0,1 mg/kg, sem. 2 et 4: 0,3 mg/kg, sem. 6 et 8: 0,6 mg/kg, sem. 10: 1 mg/kg, sem. 12: 2 mg/kg, sem. 14: 3 mg/kg; entretien: 3 mg/kg toutes les 2 sem.
>18 ans et IMC >30: posologie selon un poids corporel adapté «IPr».
0–18 ans: titration de la posologie: sem. 0: 0,03 mg/kg, sem. 2: 0,1 mg/kg, sem. 4 et 6: 0,3 mg/kg, sem. 8 et 10: 0,6 mg/kg, sem. 12: 1 mg/kg, sem. 14: 2 mg/kg, sem. 16: 3 mg/kg; entretien: 3 mg/kg toutes les 2 sem.
Articles
flacon 1 pce | Pharmacode: 1049216 | GTIN: 7680672870038 | Cat. A |