QARZIBA conc perf 20.25 mg/4.5ml
Medius AG
Dénomination de Swissmedic
Qarziba 20,25 mg/4,5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques | ATC
Antinéoplasique, anticorps monoclonal chimérique humain-murin (anti-GD2), L01FX06 Dinutuximab bêta
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose
Route d'administration
Voie intraveineuse (perfusion)
Thérapie
Autres anticorps monoclonaux/anticorps conjugués
Indications
Neuroblastome à haut risque comme traitement de première ligne de post-consolidation dès 12 mois en association avec l'isotrétinoïne; neuroblastome récidivant ou réfractaire, sans progression active, avec ou sans maladie résiduelle dès 12 mois en association à l'isotrétinoine ou en monothérapie.
Contre-indications
Maladie du greffon contre l'hôte aiguë de grade 3 ou 4, maladie du greffon contre l'hôte chronique extensive. Grossesse et allaitement (jusqu'à 6 mois après le traitement).
Posologie
Pré- et comédication «IPr»; durée du traitement: 5 cycles consécutifs, comprenant chacun 35 j.
Perfusion continue
Perfusion continue i.v. centrale ou périphérique (avec filtre in-line de 0,22 µm et pompe non-élastomérique), après reconstitution dans NaCl 0,9% contenant 1% d'albumine d'origine humaine (soit 50 ml dans une seringue pour la dose journalière ou 250 ml dans une poche pour perfusion pour la dose de 5 j.).
>12 mois: jours 1–10: 10 mg/m2/j. avec débit de 2 ml/h (48 ml/j.); dose totale par cycle: 100 mg/m2.
Perfusion intermittente
Perfusion i.v. centrale ou périphérique (avec filtre in-line de 0,22 µm), après reconstitution dans 100 ml NaCl 0,9% contenant 1% d'albumine d'origine humaine.
>12 mois: jours 1–5: 20 mg/m2/j. sur 8 h avec débit d'env. 13 ml/h; dose totale par cycle: 100 mg/m2.
Articles
flacon 4.5 ml | Pharmacode: 1115455 | GTIN: 7680674630012 | CHF 8602.80 | Cat. A | SL / 10% (LIM) |