HCI Compendium
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POMBILITI subst sèche 105 mg

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

Dénomination de Swissmedic

Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caractéristiques | ATC

Substitution enzymatique pour le traitement de la maladie de Pompe, A16AB23 Cipaglucosidase alfa

Composition
Cipaglucosidase alfa (produite dans des cellules ovariennes de hamster chinois (OHC) par la technologie de l'ADN recombinant) (105mg)Afficher plus
Régime alimentaire

Sans lactose

Route d'administration

Voie intraveineuse (perfusion)

Thérapie

Maladie de Pompe

Indications

Maladie de Pompe d'apparition tardive en association au miglustat dès 18 ans.

vers l’info prof.
Contre-indications

Grossesse (jusqu'à 4 sem. après le traitement), allaitement.

vers l’info prof.
Posologie

Perf. i.v. sur 4 h (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec eau pour inj. (7,2 ml par flacon, concentration: 15 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% (concentration finale: 0,5–4 mg/ml); débit de perfusion: au début max. 1 mg/kg/h, év. augmenter toutes les 30 min de 2 mg/kg/h jusqu'à max. 7 mg/kg/h «IPr».
>18 ans: 20 mg/kg toutes les 2 sem., 1–(max. 3) h après la prise de miglustat.

vers l’info prof.

Articles

flacon 1 pce

Pharmacode:

1128072

GTIN:

7680678040015

CHF 1096.00

Cat. A

SL / 10% (LIM)

flacon 10 pce

Pharmacode:

1159595

GTIN:

7680678040022

CHF 10894.25

Cat. A

SL / 10% (LIM)