TREMFYA sol inj 100 mg/ml PushPen (ec 02/26)
Janssen-Cilag AG
Dénomination de Swissmedic
Tremfya 100 mg/1 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Caractéristiques | ATC
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-23), L04AC16 Guselkumab
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose
Route d'administration
Voie sous-cutanée (injection)
Thérapie
Inhibiteurs d'interleukines
Indications
>18 ans: arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après réponse insuffisante ou intolérance aux DMARD; colite ulcéreuse active modérée à sévère ou maladie de Crohn active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
>6 ans et ≥12 kg: psoriasis en plaques modéré à sévère.
Contre-indications
Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; grossesse (jusqu'à min. 12 sem. après le traitement), allaitement.
Posologie
Stylo/seringue prérempli: inj. s.c. (abdomen ou cuisse); conc. perf.: perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml (concentration finale 0,8 mg/ml).
Psoriasis en plaques
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et ≥40 kg (seulement seringue préremplie): 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et <40 kg (45 mg stylo prérempli): selon le poids corporel «IPr» en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem; max. 45 mg.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.
Maladie de Crohn
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.
Articles
stylo prérempli 1 ml | Pharmacode: 1155487 | GTIN: 7680674900054 | CHF 2090.20 | Cat. B | SL / 10% (LIM) |