COBANTRIL susp 500 mg

Principe actif: pyrantelum ut pyranteli pamoas.

Excipients

Comprimés à croquer: Ethylcellulosum, Polyvidonum K30, 375,75 mg Sorbitolum (E 420), 330 mg Fructosum, Aroma limonis, Aroma aurantii, Acidum tartaricum (E 334), Maltodextrinum, Magnesii stearas.

Suspension buvable: Lecithinum ex soja (E 322), Acidum citricum (E 330), 504,6 mg/ml Sorbitolum (E 420) (ut sorbitolum liquidum non cristallisabile), Glycerolum (E 422), Magnesii aluminii silicas, Polysorbatum 80, Povidonum K25, Aromatica Crema sacchari tosti (cum 1,827 mg/ml Propylenglycolum (E 1520)), Aromatica ribes nigri (cum 1,033 mg/ml Propylenglycolum (E 1520), 0,0015 mg/ml Ethanolum), Simeticonum, Polysorbatum 65, Macrogoli stearas, Glyceroli stearas, Methylcellulosum, Xanthani gummi, Acidum sorbicum (E 200), 0,001 mg/ml Acidum benzoicum (E 210), Acidum sulfuricum (E 513), 3 mg/ml Natrii benzoas (E 211) (correspondant à 0,47 mg/ml de sodium), Aqua purificata.

Comprimés à croquer: 250 mg pyrantelum ut pyranteli pamoas pro compresso.

Suspension buvable: 50 mg pyrantelum ut pyranteli pamoas pro 1 ml.

Infestations simples ou mixtes par l'un ou plusieurs des parasites gastro-intestinaux suivants:

1. Enterobius vermicularis (oxyure).
2. Ascaris lumbricoides (ascaris).
3. Ancylostoma duodenale (ankylostome).
4. Necator americanus (ankylostome).
5. Trichostrongylus colubriformis et T. orientalis.

Les parasites susmentionnés se transmettent facilement d'un individu à l'autre; c'est la raison pour laquelle il est recommandé de traiter tous les membres d'une famille ou d'une communauté, lorsque l'un de ceux-ci est infesté. (Il convient de procéder à un nettoyage rigoureux des locaux d'habitation et des vêtements pour détruire les oeufs d'helminthes et contribuer ainsi à prévenir toute réinfestation.)

La posologie usuelle est de 10 mg/kg PC (dose maximale: 1 g), administrée en dose unique, pendant ou après un repas.

Adultes et enfants à partir de 6 mois

Le nombre adéquat de comprimés à croquer ou de mesurettes de suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:

* L'utilisation chez les nourrissons de moins de 6 mois n'est pas recommandée.

Posologies spéciales

En cas d'infestation massive par Necator americanus, il est recommandé de prendre une dose quotidienne unique de 20 mg/kg PC pendant 2 jours consécutifs (dose maximale: 2 g/jour) ou une dose quotidienne unique de 10 mg/kg PC pendant 3 jours consécutifs.

Une infestation simple par Ascaris lumbricoides peut être traitée avec succès avec une dose unique de 5 mg/kg PC.

Autres informations

Les oeufs d'oxyures déposés dans la région anale sont de taille microscopique. L'ingestion d'oeufs par voie buccale entraîne une réinfestation. Après l'ingestion des oeufs, des vers peuvent apparaître en l'espace de deux semaines. C'est pourquoi qu'il est recommandé de répéter le traitement après 2–3 semaines.

Population pédiatrique

L'utilisation chez les nourrissons de moins de 6 mois n'est pas recommandée.

Hypersensibilité au principe active ou à l'un des excipients figurant dans la composition.

Chez les patients atteints d'une altération de la fonction hépatique, Cobantril doit être administré avec précaution, car une augmentation légère et transitoire de la SGOT a été observée dans un faible pourcentage des cas.

Cobantril comprimés à croquer:

Ce médicament contient 375,75 mg de sorbitol (E 420) et 330 mg de fructose par comprimé à croquer.

L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol ou du fructose et l'apport alimentaire de sorbitol ou de fructose doit être pris en compte. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Cobantril suspension buvable:

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium par ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament contient 504,63 mg de sorbitol par ml.

L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol ou du fructose et l'apport alimentaire de sorbitol ou de fructose doit être pris en compte. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 2,086 mg de propylène glycol par ml. L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.

Ce médicament contient 0,0015 mg d'alcool (éthanol) par ml. La quantité présente dans une dose de ce médicament correspond à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 3 mg/ml de benzoate de sodium et 0,001 mg/ml d'acide benzoïque.

L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).

Utilisation chez l'enfant

Cobantril ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 6 mois, car l'administration et la sécurité d'emploi de ce médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe d'âge.

La pipérazine et le pyrantel ont des mécanismes d'action antagonistes. Ils ne devraient donc pas être administrés simultanément.

On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

De ce fait, Cobantril ne devrait pas être employé durant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

On ignore dans quelle mesure le pamoate de pyrantel passe dans le lait maternel. Par conséquent, les femmes qui allaitent doivent y renoncer si l'emploi de Cobantril s'avère indispensable.

L'effet du pamoate de pyrantel sur les capacités à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n'a pas été évalué. Il ne peut être exclu, que dans des cas particuliers, que le pamoate de pyrantel puisse affecter ces capacités (voir «Effets indésirables/Troubles du SNC»).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Occasionnel (≥1/1000 à <1/100): anorexie.

Affections psychiatriques

Occasionnel (≥1/1000 à <1/100): insomnie.

Affections du système nerveux

Fréquent (≥1/100 à <1/10): céphalées.

Occasionnel (≥1/1000 à <1/100): somnolence.

Des cas de vertige ont aussi été rapportés.

Affections gastro-intestinales

Fréquent (≥1/100 à <1/10): crampes abdominales, diarrhée, nausées, vomissements.

Affections hépatobiliaires

Fréquent (≥1/100 à <1/10): augmentation passagère des transaminases.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Occasionnel (≥1/1000 à <1/100): éruptions cutanées.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Aucun effet toxique attribuable à une surdose de pamoate de pyrantel n'a été observé. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le traitement d'un surdosage de pamoate de pyrantel. Appliquer un traitement symptomatique de soutien.

Code ATC:

P02CC01

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

Le pamoate de pyrantel est un anthelminthique qui agit contre les inféstations par des oxyures (Enterobius vermicularis), les ascaris (Ascaris lumbricoides), les ankylostomes (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) et Trichostrongylus colubriformis.

Cobantril bloque le système neuro-musculaire des helminthes sensibles. Les ascarides sont ainsi paralysés, puis éliminés sans qu'il y ait de stimulation ou de migration. Dans les voies intestinales, Cobantril est efficace contre les formes matures et immatures des vers sensibles. Le cycle migratoire normal des vers n'est pas influencé.

Cobantril est destiné au traitement des infestations simples ou mixtes, chez l'adulte et chez l'enfant. Il ne tache ni la muqueuse buccale lors de la prise orale, ni le linge de corps lors de l'excrétion.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Absorption

Le pamoate de pyrantel n'est résorbé qu'en infime quantité au niveau des voies gastro-intestinales. Les concentrations plasmatiques atteignent 0,05 à 0,13 µg/ml 1 à 3 heures après la prise d'une dose unique de 11 mg/kg PC.

Elimination

Après administration orale, plus de 50% de la substance sont éliminés sous forme inchangée dans les fèces et moins de 7% sous forme inchangée ou sous forme de métabolites dans les urines.

Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans son emballage original et hors de portée des enfants.

36199, 36200 (Swissmedic).

Perrigo Schweiz AG, Zürich.

Octobre 2024.