PREFEMINE cpr pell

Médicament phytothérapeutique

Principes actifs

Un comprimé pelliculé contient 20 mg d'extrait sec de gattilier (Vitex agnus-castus L., fructus), rapport drogue-extrait 6-12:1, l'agent d'extraction éthanol 67.7% (V/V).

Excipients

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté (40 mg), silice colloïdale anhydre, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), stéarate de magnésium, macrogol 400, propylène glycol (E 1520), macrogol 20'000.

Ce médicament contient env. 40 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Le médicament convient aux diabétiques.

Troubles prémenstruels tels que céphalées, problèmes cutanés, sentiment de légère tension dans les seins, troubles dans le bas-ventre, humeur instable, irritabilité, tension nerveuse, baisse de l’humeur, fatigue et troubles du sommeil.

Troubles du cycle menstruel.

1 comprimé pelliculé par jour. Une thérapie d’au moins trois mois est recommandée (aussi pendant les règles), l’efficacité se développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d’eau, de préférence toujours au même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas.

L'utilisation et la sécurité de Prefemine n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.

Hypersensibilité connue à l’un des composants.

Lors de tension et de sentiment de gonflement des seins, ainsi que lors de troubles du saignement menstruel, consulter un médecin.

Prefemine contient du lactose. En cas d'une intolérance à certains sucres, ne prendre ce médicament qu'après consultation d'un médecin.

Prefemine est à prendre seulement après consultation d'un médecin en cas de

• tumeur maligne sensible aux œstrogènes y compris dans l'anamnèse
• maladie de l'hypophyse y compris dans l'anamnèse
• prise d'agonistes dopaminergiques, d'antagonistes dopaminergiques, d'œstrogènes ou d'anti-œstrogènes.

Une diminution réciproque de l'effet n'est pas à exclure lors de l'administration d'antagonistes dopaminergique (certains médicaments utilisés pour traiter les troubles psychotiques, par exemple halopéridol, sulpiride; ou pour favoriser la vidange gastrique et la motilité dans le tractus gastro-intestinal, par exemple métoclopramide, dompéridone) et anti-œstrogènes (certains médicaments utilisés pour traiter le cancer du sein, par exemple tamoxifène, anastrozole).

Une augmentation réciproque de l'effet ne peut être exclue lors de l'administration d'agonistes dopaminergiques (médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson, par exemple cabergoline, pramipexole) et les œstrogènes (par exemple avec les contraceptifs hormonaux).

Il n’existe pas de raison de prendre Prefemine pendant la grossesse, la menstruation étant naturellement interrompue.

Pendant la période d’allaitement, ne pas prendre ce médicament ou demander l'avis du médecin.

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est pris conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Jusqu'à présemt, les effets secondaires suivants ont été observés pour Prefemine:

Réactions allergiques cutanées légères (telles qu’éruption, démangeaisons cutanées et urticaire) avec risque de réactions allergiques graves telles que gonflement du visage, dyspnée (difficulté à respirer) et troubles de la déglutition. Dès les premiers signes d’une réaction allergique, immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consulter un médecin.

Acné, maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux (tels que nausées, douleurs abdominales) et modifications de la fréquence ou de l’intensité de la menstruation.

Il n’y a aucune indication sur la fréquence d’apparition des effets secondaires cités ci-dessus.

Dans de rares cas, certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du traitement avec Prefemine.

En l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation des symptômes ou des troubles du cycle menstruel, ou en cas de perturbations de la menstruation liée au traitement par Prefemine, consulter un médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

55037 (Swissmedic).

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.

Octobre 2024.