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SEDONIUM drag

OM Pharma Suisse SA

Information produit selon information patient approuvée

Sedonium®

OM Pharma Suisse SA

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 dragée contient:

Principes actifs

300 mg d'extrait sec de racine de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapport drogue/extrait 3–6:1, agent d'extraction éthanol 70% V/V.

Excipients

218 mg de saccharose, 64 mg de glucose liquide, talc, 38 mg de lactose monohydraté, cellulose en poudre, silice colloïdale anhydre, hypromellose, huile de ricin vierge, silice hydrophobe colloïdale, povidone (K=25), stéarate de magnésium, macrogol 6000, gélatine, dioxyde de titane (E171) et cire de carnauba.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles de l’endormissement et du mantient du sommeil, de même que lors de sommeil agité.

Posologie/Mode d’emploi

La dose usuelle pour adultes et adolescents de plus de 12 ans est de 2 dragées le soir, 1 heure avant le coucher. Prendre ces dragées sans les croquer avec un peu de liquide.

Si les troubles persistent plus de 4 semaines, consulter un médecin.

Contre-indications

Sedonium ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'égard de la valériane.

L'utilisation et la sécurité de Sedonium n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 12 ans.

Mises en garde et précautions

En cas d'une intolérance à certains sucres, un médecin doit être consulté avant de prendre ce médicament.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.

Effets indésirables

La prise de Sedonium peut provoquer des affections gastro-intestinales. La fréquence n'est pas connue.

Remarques particulières

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Conserver hors de la portée des enfants!

Numéro d’autorisation

55343 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Mise à jour de l’information

Juillet 2024.

935306/11/2024