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BALDRIPARAN pour la nuit drag

Future Health Pharma GmbH

Information produit selon information patient approuvée

Baldriparan® «Pour la nuit»

Future Health Pharma GmbH

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 dragée contient: 441 mg d’extrait sec de racine de valériane (RDE: 6,0–7,4:1), agent d’extraction éthanol 70% (V/­V); colorant: indigotine (E 132) ainsi que d’autres excipients.

Mise en garde pour les diabétiques

1 dragée contient 0,015 unités pain (UP).

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles de l’endormissement d’origine nerveuse.

Posologie/Mode d’emploi

Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans prennent 1 à 2 dragées environ une heure avant le coucher. Les dragées doivent être prises non mâchées avec une quantité suffisante de liquide (par exemple 1 verre d’eau).

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des composants.

Enfants en bas âge.

Mises en garde et précautions

Jusqu’à présent, l’emploi et l’innocuité de Baldriparan «Pour la nuit» chez les enfants de moins de 12 ans n’ont pas été étudiés. Chez les enfants de 6 à 12 ans, la préparation ne doit par conséquent être utilisée que sous contrôle médical et sur prescription du médecin.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

Dans de rares cas, réactions d’hypersensibilité, dues surtout au colorant indigotine, qui se manifestent sous forme de démangeaisons et d’éruption cutanée.

Numéro d’autorisation

55786 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Mise à jour de l’information

Avril 2006.

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