MALTOFER sol buv (nc 06/04)

La soluzione orale Maltofer è un preparato a base di ferro che viene impiegato per il trattamento della carenza di ferro senza anemia e dell'anemia da carenza di ferro.

Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione dell'emoglobina, del pigmento rosso dei muscoli e degli enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro può comportare i seguenti disturbi generali: aumento della stanchezza, diminuzione delle capacità intellettuali, irritabilità, irrequietezza, mal di testa, perdita dell'appetito, diminuzione delle difese immunitarie, pallore evidente, erosioni agli angoli della bocca, pelle secca, fragilità dei capelli e delle unghie.

Prima di iniziare il trattamento con la soluzione orale Maltofer, il medico dovrà confermare, con esami adeguati, il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i sintomi non sono dovuti a mancanza di ferro, la soluzione orale Maltofer non è efficace.

Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti con il trattamento e forse richiederà anche esami del sangue. Questo è un normale modo di procedere e lei non dovrà preoccuparsi ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia stato un miglioramento dei suoi disturbi entro 3 settimane.

Durante il trattamento con Maltofer si possono verificare alterazioni di colore scuro delle feci, che sono tuttavia innocue.

• In caso di nota ipersensibilità (allergia) o intolleranza al principio attivo complesso di ferro(III) idrossi polimaltosio o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliari (vedasi la sezione «Cosa contiene Maltofer soluzione orale?»);
• In presenza di eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio in caso di malattie rare da accumulo di ferro che portano a depositi di ferro nei tessuti);
• In caso dei cosiddetti disturbi nell'utilizzazione del ferro (quando l'anemia è dovuta ad esempio ad una carente utilizzazione del ferro);
• Nei casi di anemia non dovuta a carenza di ferro (per esempio, anemia causata da un aumento della degradazione dell'emoglobina o dalla carenza di vitamina B₁₂).

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere prima di prendere Maltofer se è affetto da un'infezione o da un tumore.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se si è sottoposto di recente a un trattamento con preparati a base di ferro iniettabili o se potrebbero ricevere tale terapia in futuro, poiché i suddetti preparati non devono essere usati in concomitanza con Maltofer.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere anche se ha ricevuto trasfusioni di sangue, poiché sussiste il rischio di sovraccarico di ferro in seguito ad una somministrazione supplementare di ferro.

Questo medicamento contiene 10 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per contenitore monodose. Questo equivale a 0,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

La soluzione orale Maltofer contiene 0,7 g di sorbitolo. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicamento.

La soluzione orale Maltofer contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.  Il saccarosio può essere dannoso per i denti.

La soluzione orale Maltofer in contenitore monodose contiene metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) e propile-4-idrossibenzoato sodico (E217). Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non sono stati condotti studi in merito, tuttavia è improbabile che Maltofer abbia un effetto sulla capacità di condurre un veicolo o di utilizzare macchine.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se:

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Se è incinta, se sta pianificando una gravidanza o se sta allattando dovrebbe assumere Maltofer unicamente su consultazione del suo medico.

La soluzione orale Maltofer deve essere presa durante o subito dopo i pasti. La dose giornaliera può essere suddivisa in dosi singole oppure essere assunta in una sola volta.

La soluzione orale Maltofer non è indicata nei bambini sotto i 12 anni.

Adolescenti (a partire dai 12 anni), adulti:

In caso di anemia da carenza di ferro: 1-3 contenitori monodose al giorno per 3–5 mesi finché i risultati delle analisi del sangue non rientrano nella norma. La terapia prosegue quindi con 1 contenitore monodose al giorno per diverse settimane, al fine di ricostituire le riserve di ferro.

In caso di carenza di ferro senza anemia: 1 contenitore monodose al giorno per 1–2 mesi.

La posologia e la durata del trattamento dipendono dall'entità della carenza di ferro. Sarà il medico a stabilirne in ciascun caso la durata esatta.

Se assume una dose eccessiva di Maltofer, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere. Se dimentica di prendere Maltofer, prenda la dose successiva all'ora consueta. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

L'assunzione della soluzione orale Maltofer può accompagnarsi ai seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10): Un effetto collaterale molto comune è la colorazione delle feci a causa dell'escrezione di ferro. Si tratta di un effetto innocuo.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100): Effetti collaterali osservati di frequente sono nausea, stipsi, diarrea e dolore addominale.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000): Occasionalmente possono manifestarsi vomito, alterazione del colore dei denti, infiammazione dello stomaco (gastrite), prurito, eruzione cutanea, orticaria, arrossamento della pelle (eritema) e cefalea.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000): In rari casi i pazienti soffrono di crampi muscolari e dolore muscolare (mialgia).

Questi effetti collaterali sono per lo più transitori.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15–25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 Maltofer contenitore monodose (5 mL) contiene 100 mg di ferro sotto forma di complesso di ferro(III) idrossi polimaltosio.

Sostanze ausiliarie

Saccarosio, sorbitolo, metile-4-idrossibenzoato sodico (E219), propile-4-idrossibenzoato sodico (E217), aroma di panna (contiene glicole propilenico), sodio idrossido, acqua depurata.

38592 (Swissmedic).

In farmacia e in droghiera, senza prescrizione medica.

Maltofer soluzione orale è disponibile in confezioni da 10 contenitori monodose.

Vifor (International) Inc., 9001 St. Gallen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).