MG5-GRANORAL gran 12 mmol pêche-abric

Principi attivi

Magnesio aspartato diidrato.

Sostanze ausiliarie

Sorbitolo (E 420) 2806,2 mg, acido citrico, saccarina sodica, sodio ciclamato, aroma pesca, aroma albicocca (contiene alcool benzilico 0,011 mg) per bustina, corrisp. a 8,29 mg di sodio.

Questo medicamento contiene 2,8 g di carboidrati digeribili per bustina.

Granulato per soluzione orale.

1 bustina contiene 3,895 g di magnesio aspartato diidrato, corrispondenti a 12 mmol (292 mg) di magnesio.

Copertura di un aumentato fabbisogno (es. accrescimento, sport molto competitivi, gravidanza, allattamento).

Dieta povera di magnesio.

Crampi ai polpacci.

Su prescrizione medica o su consiglio di un farmacista

Disturbi neuromuscolari dovuti a carenza di magnesio, crampi muscolari

Su prescrizione medica

Nelle aritmie tachicardiche (tachicardia), soprattutto nei casi di resistenza ad altri medicamenti antiaritmici.

Coadiuvante dei β2-adrenergici nei prodromi del parto prematuro o nella minaccia di aborto tardivo.

Trattamento di eclampsia, pre-eclampsia e sindrome tetanica.

Perdite di magnesio per via enterale o renale (diarrea cronica, terapia diuretica).

La posologia di Mg5-Granoral dipende dal grado di carenza di magnesio. La dose media giornaliera è di 0,2 mmol, che corrisponde a circa 5 mg di magnesio per kg di peso corporeo. Questa dose può essere aumentata a 0,4 mmol, corrispondenti a circa 10 mg di magnesio per kg di peso corporeo, nei casi di grave carenza di magnesio.

Adulti e adolescenti dai 12 anni: 1 bustina 1 volta al giorno.

Mescolare il contenuto della bustina (7,2 g) di granuli in un bicchiere d'acqua o di succo di frutta e bere. A causa del suo alto dosaggio di principio attivo, Mg5-Granoral non è adatto ai bambini sotto i 12 anni.

Mg5-Granoral è controindicato:

• nell'insufficienza renale acuta e cronica e nei disturbi della conduzione dell'impulso cardiaco (blocco AV),
• in caso di essiccosi e diatesi che predispone ai calcoli di fosfato di Ca, Mg e ammonio,
• in caso di ipersensibilità a uno degli ingredienti,
• in caso di intolleranza nota al sorbitolo (intolleranza al fruttosio).

Si raccomanda cautela in caso di disturbi della funzionalità renale.

Questo medicamento contiene 0,011 mg di alcool benzilico per bustina. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati solo con cautela e solo se assolutamente necessario, specialmente in persone con insufficienza epatica o renale o durante la gravidanza e l'allattamento a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

Questo medicamento contiene 2806,2 mg di sorbitolo per bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicamenti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente «senza sodio».

Trattamento concomitante con ferro: tenere conto che l'assunzione concomitante di magnesio può ostacolare l'assorbimento del ferro.

Tetracicline: la somministrazione concomitante di magnesio ostacola l'assorbimento delle tetracicline.

Colecalciferolo: tendenza all'ipercalcemia con la somministrazione concomitante di magnesio e colecalciferolo.

Mg5-Granoral può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.

Gli studi controllati condotti nelle donne non hanno messo in evidenza alcun rischio fetale durante il primo trimestre; non ci sono segni che suggeriscano un rischio durante i trimestri successivi, e la possibilità di danni fetali sembra improbabile.

Mg5-Granoral non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

La frequenza viene classificata secondo la seguente convenzione: molto comune ≥1/10; comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1000, <1/100; raro ≥1/10 000, <1/1000; molto raro <1/10 000.

Patologie gastrointestinali

Non comune: feci molli a dosi elevate

In caso di diarrea, la dose giornaliera deve essere ridotta o il trattamento va temporaneamente sospeso.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

L'intossicazione orale da magnesio è improbabile se la funzionalità renale è integra. In caso di insufficienza renale può comparire un'intossicazione da magnesio. Tale intossicazione dipende dai livelli plasmatici di magnesio e causa i seguenti sintomi: caduta della pressione arteriosa, nausea, vomito, depressione del SNC, diminuzione dei riflessi, anomalie ECG, inizio di una depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria.

Come antidoto può essere somministrato il calcio per via endovenosa.

Codice ATC

A12CC05

Meccanismo d'azione

Il granulato da bere Mg5-Granoral permette di fornire all'organismo magnesio in una forma ben assorbibile in quantità sufficiente.

Si presume che gli adulti abbiano bisogno di almeno 300-400 mg di magnesio al giorno. In caso di una dieta non equilibrata, la copertura del fabbisogno di magnesio non sempre è garantita.

Farmacodinamica

Nessun dato.

Efficacia clinica

Mg5-Granoral è adatto a compensare i disturbi causati dalla carenza di magnesio. L'assunzione di Mg5-Granoral è raccomandata in caso di aumento dello stress, gravidanza ecc. e in situazioni speciali durante la tocolisi (trattamento di un imminente parto prematuro), così come in caso di aumento dello stress fisico dovuto a sport molto competitivi.

Assorbimento

Il magnesio aspartato viene assorbito per circa il 30-60% quando viene somministrato per via orale. Il sito di assorbimento è principalmente l'ileo, in misura minore il digiuno. Il livello massimo di magnesio nel siero viene raggiunto circa 2 ore dopo la somministrazione orale. Questo livello persiste per circa 3 ore.

L'intervallo normale dei livelli di magnesio nel siero e nel plasma è di 0,7-1,05 mmol/l. Sussiste un rischio di accumulo nell'insufficienza renale (escrezione urinaria al di sotto di 30 ml/h). L'assorbimento è ostacolato nella diarrea, nelle sindromi da malassorbimento, nell'alcolismo, nel diabete mellito e nell'atresia biliare.

Distribuzione

Nessun dato.

Metabolismo

Nessun dato.

Eliminazione

5 ore dopo l'applicazione orale, i livelli sierici di magnesio cominciano a scendere di nuovo, raggiungendo i livelli di partenza circa 15 ore dopo l'applicazione. L'eliminazione è prevalentemente renale, è soggetta al controllo di diversi ormoni e dipende dallo stato generale del magnesio nell'organismo.

In generale, i sali di magnesio non presentano alcun potenziale tossico, teratogeno, embriotossico o mutageno specifico.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

47600 (Swissmedic).

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Maggio 2021