SICCAFLUID UD gel opht 0.25 %

Principi attivi

Carbomer 974 (P).

Sostanze ausiliarie

Sorbitolo, lisina monoidrato, sodio acetato, alcool polivinilico, acqua per preparazioni iniettabili.

Gel oftalmico, 2,5 mg/g.

Trattamento sintomatico della cheratocongiuntivite secca.

Adulti: Instillare 1 goccia di Siccafluid UD 0,25% nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto, 1-4 volte al giorno secondo necessità. Il trattamento a lungo termine deve essere effettuato sotto controllo medico.

L'uso e la sicurezza di Siccafluid UD 0,25% nei bambini e negli adolescenti non sono finora stati sottoposti a indagini sistematiche.

Siccafluid UD 0,25% non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota o sospetta ad uno degli ingredienti.

Avvertenze particolari per portatori di lenti a contatto

Siccafluid UD 0,25% può essere utilizzato anche quando si portano lenti a contatto.

In caso di trattamento concomitante con un altro collirio/gel oftalmico, aspettare almeno 15 minuti tra un'instillazione e l'altra. Siccafluid UD 0,25% va utilizzato sempre per ultimo.

Non sono stati effettuati studi sistematici su donne in gravidanza e non ci sono esperimenti su animali sugli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, fetale e postnatale. Gli effetti indesiderati sul feto sono praticamente esclusi in quanto il carbomer non subisce assorbimento sistemico. Il suo passaggio nel latte materno è improbabile (vedere farmacocinetica). Sulla base degli studi finora effettuati, non è noto alcun rischio per il bambino se il medicamento viene utilizzato secondo l'uso previsto.

Immediatamente dopo l'instillazione delle gocce, la vista può essere offuscata, il che compromette la capacità di guidare veicoli o la capacità di utilizzare macchine.

Immediatamente dopo l'instillazione delle gocce, la vista può essere temporaneamente offuscata. Occasionalmente possono comparire sensazioni di bruciore o palpebre incollate. Sono possibili reazioni di ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

È necessaria solo la supervisione medica generale.

Codice ATC

S01XA20

Meccanismo d'azione

Siccafluid UD 0,25% è un gel oftalmico a goccia a base di un polimero idrofilo ad alto peso molecolare di acido acrilico. Questo gel al carbomer allo 0,25% è un sostituto lacrimale che, per le sue proprietà fisico-chimiche, forma un film lubrificante e protettivo sulla superficie della cornea e della congiuntiva. La superficie dell'occhio è così protetta dall'asciugarsi.

Farmacodinamica

Dati non disponibili.

Efficacia clinica

Dati non disponibili.

Per il peso molecolare elevato del carbomer, non ci si attende un assorbimento del preparato nei tessuti oculari.

Assorbimento

Dati non disponibili.

Distribuzione

Dati non disponibili.

Metabolismo

Dati non disponibili.

Eliminazione

Dati non disponibili.

Studi orali con il principio attivo su ratti e cani hanno mostrato solo una bassa tossicità sistemica e non hanno provocato lesioni agli occhi.

Studi di tolleranza oculare con Siccafluid UD 0,25% nei conigli non hanno mostrato alcun potenziale irritante.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Dopo l'apertura di una bustina, le dosi non aperte non devono essere utilizzate per più di 6 mesi.

Eliminare il contenitore monodose dopo l'uso.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15-25°C).

Indicazioni per la manipolazione

Per tutta la durata dell'applicazione tenere i monodosi capovolti nella confezione per facilitare il flusso del gel.

57146 (Swissmedic).

THEA Pharma S.A., 8200 Sciaffusa.

Giugno 2020.