SONOTRYL cpr pell nouv formule

Sonotryl contiene la sostanza attiva ibuprofene sotto forma di lisinato. Questo possiede analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie proprietà. L'ibuprofene lisinato possiede le stesse proprietà dell'ibuprofene, ma si differenzia per la sua maggiore solubilità in acqua.

Sonotryl deve essere preso solo per brevi periodi (mai per più di 3 giorni), per il trattamento di:

• dolori alle articolazioni e ai ligamenti;
• dolori dorsali;
• mal di testa (cefalee);
• mal di denti;
• dolori mestruali;
• dolori derivanti da ferite;
• febbre dovuta a stati influenzali.

• Se è allergico a una delle componenti o se ha manifestato dispnea o reazioni cutanee simili ad un'allergia dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri medicamenti contro i dolori o i reumatismi, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei.
• Se è incinta o se allatta (si veda il capitolo «Si può somministrare Sonotryl durante la gravidanza o l'allattamento?»).
• In caso di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali.
• In caso di malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn, colite ulcerosa).
• In caso di insufficienza renale o epatica grave.
• In caso di insufficienza cardiaca grave.
• In caso di trattamento dei dolori postoperatori dopo un'operazione di by-pass coronarico (o dopo l'uso di una macchina cuore-polmone).
• In caso di varicella.
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Mancano attualmente indagini scientifiche sistematiche riguardo all'uso di Sonotryl nei bambini sotto i 12 anni.

Durante il trattamento con Sonotryl possono verificarsi ulcere nel tratto superiore gastro-intestinale, rare emorragie e, in alcuni casi, perforazioni (a livello gastro-intestinale). Queste complicazioni possono presentarsi in qualsiasi momento durante il trattamento, anche in assenza di sintomi di avvertimento. Per limitare questo rischio, il medico prescrive la dose efficace minima per la durata di terapia più breve. Rivolgersi al medico se si avvertono dolori allo stomaco e si ritiene che possano essere associati all'assunzione del medicamento o se ha un'infezione - vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Per antidolorifici specifici, i cosiddetti inibitori della COX-2, in caso di alte dosi e/o trattamento a lungo termine esiste un rischio superiore di infarto e ictus. Anche in caso di dosaggio elevato di Sonotryl (2400 mg/giorno) questo rischio può aumentare leggermente. Non è tuttavia ancora stato accertato nessun aumento di tale rischio con il dosaggio abituale (max. 1200 mg/giorno). Se è già stato colpito da infarto, ictus o trombosi venosa, l'uso di Sonotryl a dosi elevate è sconsigliato. Non superare le dosi o la durata del trattamento consigliate e, in ogni caso, informare il proprio medico se si è già stati colpiti da infarto, ictus o trombosi venosa oppure in presenza di fattori di rischio (come pressione arteriosa elevata, diabete, valori elevati di lipidi nel sangue, fumo). Il medico deciderà se è possibile utilizzare Sonotryl e qual è il dosaggio indicato per il Suo caso.

L'assunzione di Sonotryl può compromettere la funzione renale, portando a ipertensione e/o accumulo di fluidi (edema). Informare il medico in caso di patologie cardiache o renali, se si assumono medicamenti contro la pressione arteriosa elevata (ad es. diuretici, inibitori ACE) o in caso di elevata perdita dei liquidi, ad es. sudorazione intensa.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Ciò vale in particolar modo per l'assunzione contemporanea di alcol.

La prudenza è indicata nei pazienti con antecedenti di ulcere gastroduodenali, in caso d'insufficienza epatica, renale o cardiaca, se sussistono disturbi nella coagulazione del sangue e in pazienti che soffrono o hanno sofferto d'asma, di infiammazione cronica della mucosa nasale (raffreddore cronico), di reazioni allergiche o di determinate malattie reumatiche (lupus eritematoso o collagenosi).

In associazione al trattamento con antireumatici non steroidei sono state riportate gravi reazioni cutanee. Il rischio maggiore di tali reazioni sembra presentarsi all'inizio della terapia. Se manifesta un'eruzione cutanea con febbre, lesioni delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, deve interrompere il trattamento con Sonotryl e consultare immediatamente un medico, perché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Sonotryl?»).

Sonotryl non deve essere utilizzato in caso di varicella.

Infezioni

Sonotryl può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Sonotryl possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Informi il Suo medico nel caso in cui è stata sottoposta da poco a trattamento per interruzione di gravidanza.

Si informi prima presso il Suo medico nel caso in cui stia effettuando un trattamento a base di medicamenti quali emodiluenti (ad es. acido acetilsalicilico a basso dosaggio), diuretici (medicamenti per l'eliminazione di liquidi), ACE-inibitori o betabloccanti (preparati contro ipertensione e insufficienza cardiaca), antibiotici, determinati medicamenti contro le infezioni da funghi (es. voriconazolo o fluconazolo), immunosoppressori (preparati contro il rigetto dei trapianti), estratto vegetale di Ginkgo biloba, medicamenti per la terapia del diabete, dell'AIDS, dell'epilessia e delle depressioni. Gli antireumatici non-steroidei, quali ibuprofene, così come i medicamenti del tipo indicato sopra possono presentare interazioni tra loro. In particolare può avvenire che l'azione cardioprotettiva dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio venga ridotta da un trattamento a lungo termine con Sonotryl.

L'acido acetilsalicilico o altri antidolorifici non dovrebbero essere assunti insieme ad ibuprofene, visto che può aumentare l'insorgenza delle relative controindicazioni.

Qualora assumesse contemporaneamente alcol, potrebbero intensificarsi gli effetti collaterali, soprattutto quelli che colpiscono il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale.

L'utilizzo prolungato di antidolorifici può causare mal di testa. Non deve trattare il mal di testa assumendo una dose maggiore del farmaco, bensì informandone il medico.

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani sono più frequenti gli effetti collaterali a seguito dell'utilizzo di antinfiammatori non steroidei, in particolare per le emorragie e le perforazioni gastro-duodenali. Pertanto nei pazienti anziani è necessario un monitoraggio attento da parte del medico.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico, farmacista o droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Gravidanza

Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, prenda Sonotryl solo dopo aver consultato il suo medico.Non deve assumere Sonotryl a meno che ciò non sia chiaramente necessario e prescritto da un medico. In caso di assunzione nei primi 6 mesi di gravidanza, è necessario mantenere la dose al livello più basso possibile e ridurre al minimo la durata del trattamento.

L'assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS) a partire dalla 20. settimana di gravidanza può causare danni al nascituro.

Se deve assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico presente nell'utero e il cuore del nascituro.

Sonotryl non va assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Non assuma Sonotryl durante l'allattamento, tranne quando il medico non l'abbia espressamente consentito.

Posologia

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sonotryl?»).

Adulti e adolescenti di più di 12 anni

Assumere 1-2 compresse ogni 4-6 ore con una quantità abbondante d'acqua. Rispettare un intervallo di 4-6 ore fra una dose e l'altra.

Dose massima giornaliera: Salvo diversa prescrizione medica, non prendere più di 6 compresse rivestite in 24 ore.

In caso di dolori mestruali, si consiglia di cominciare la cura con 2 compresse non appena si manifestano i primi sintomi.

Non assumere Sonotryl per più di 3 giorni. Assumere il medicamento solo per trattare i disturbi descritti sopra. Se, malgrado aver preso Sonotryl, i dolori aumentano o se la zona dolente si arrossa o si gonfia, consultate il vostro medico. La causa potrebbe essere una malattia grave. Se i dolori non diminuiscono entro 3 giorni al massimo, dovete pure consultare il vostro medico, al fine di accertarne la causa.

Avvertenza: le compresse rivestite non possono essere dimezzate per l'impiego come mezza dose.

Bambini d'età inferiore ai 12 anni

Sonotryl non deve essere somministrato nei bambini sotto i 12 anni. L'uso e la sicurezza di Sonotryl non sono statti studiati sistematicamente finora nei bambini sotto i 12 anni.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico.

Se ha assunto più Sonotryl di quanto avrebbe dovuto o se un bambino ha assunto per sbaglio il medicamento, si rivolga sempre a un medico per una valutazione del rischio e per farsi consigliare sulla prosecuzione del trattamento.

I sintomi possono comprendere: nausea, dolori allo stomaco, vomito (eventualmente con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e tremolio dell'occhio. A dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolori al torace, palpitazioni, svenimento, crisi convulsive (soprattutto nei bambini), debolezza e capogiri, sangue nelle urine, brividi di freddo e problemi respiratori.

Se ha dimenticato un'assunzione, non prenda più della solita dose raccomandata alla somministrazione successiva.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Con l'assunzione di Sonotryl possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, elencati in base alla loro frequenza:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Disturbi gastrointestinali, quali disturbi digestivi, diarrea, nausea, vomito, stitichezza, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, feci di colore scuro, emissione di sangue dalla bocca, sanguinamenti gastrointestinali
• Effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, quali limitazione della capacità di reazione (soprattutto correlata all'alcol), mal di testa e vertigini
• Eruzione cutanea acuta.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• Infiammazione della mucosa nasale
• Reazioni di ipersensibilità
• Disturbi del sonno, stati d'ansia
• Disturbi della vista (tali disturbi sono solitamente reversibili all'interruzione del trattamento)
• Ronzio nelle orecchie, disturbi dell'udito, vertigini
• Asma, crampi dei muscoli delle vie aeree e difficoltà respiratoria; nei pazienti con insufficienza cardiaca sussiste il rischio di edema polmonare acuto (liquidi a livello polmonare)
• Stanchezza.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

• Meningite asettica (infiammazione delle meningi)
• Angina, febbre alta, ingrossamento dei linfonodi nella regione del collo
• Reazioni allergiche, sintomi di lupus eritematoso sistemico (malattia caratterizzata da un'eruzione cutanea del viso che ricorda le ali di una farfalla), anemia
• Depressione, stati confusionali
• Sensazione di formicolio, sonnolenza
• Disturbo della vista o debolezza della vista irreversibili
• Infiammazione della mucosa gastrica, ulcere gastriche e intestinali, ulcere della mucosa orale, perforazioni gastriche e intestinali
• Epatite, ittero, disturbi della funzione epatica
• Orticaria, prurito, petecchie (piccole macchie puntiformi sulla pelle), gonfiore della pelle e delle mucose, sensibilità alla luce
• Varie malattie dei reni, quali disturbi della funzione renale con accumulo di liquidi nel tessuto fino ad insufficienza renale
• Gonfiori generalizzati

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

• Stati psicotici
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• Ipertensione
• Infiammazione del pancreas
• Insufficienza epatica
• Gravi reazioni allergiche della pelle con formazione di vesciche e/o desquamazione della pelle su zone estese del corpo.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Peggioramento della colite o del morbo di Crohn
• Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Sonotryl se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico.

Se osserva effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

I medicamenti devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini e a temperatura ambiente (15–25 °C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 compressa rivestita contiene: 200 mg di ibuprofene come ibuprofene lisinato, sostanze ausiliarie per compressa q.b.

Principi attivi

Ibuprofene lisinato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, ipromellosa, povidone K29-32, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra, talco, macrogol 6000, titanio diossido (E 171), polisorbato 80.

55963 (Swissmedic).

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 compresse rivestite.

Confezioni da 20 compresse rivestite.

VERFORA SA, Villars-sur-Glâne.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).