SANGEROL collutoire mint s sucre

Principi attivi

Lidocaini hydrochloridum monohydricum, lysozymi hydrochloridum, tyrothricinum.

Sangerol mint contiene lisozima proveniente dall'albume d'uovo.

Sostanze ausiliarie

Soluzione per gargarismi/collutorio:

Propylenglycolum 1500 mg/15 ml (E 1520), xylitolum (E 967), giallo di chinolina (E 104), caeruleum protectum V (E 131), propylis parahydroxybenzoas (E 216) 1,5 mg/15 ml, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 13,5 mg/15 ml, acidum citricum monohydricum (E 330), natrii citras anhydricus (E 331) (equivale a 4,33 mg/15 ml di sodio), poloxamerum, aroma di menta piperita (contiene 49,2 mg/15 ml di etanolo), glycerolum (E422), aqua purificata.

Spray per mucosa orale:

Propylenglycolum 100 mg/ml (E 1520), xylitolum (E 967), giallo di chinolina (E 104), caeruleum protectum V (E 131), propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,1 mg/ml, methylis parahydroxybenzoas (E 218) 0,9 mg/ml, acidum citricum monohydricum (E 330), natrii citras anhydricus (E 331) (equivale a 0,29 mg/ml di sodio), poloxamerum, aroma di menta piperita (contiene 3,3 mg/ml di etanolo), glycerolum (E422), aqua purificata.

Soluzione per gargarismi/collutorio

15 ml (1 misurino) contengono: lidocaini hydrochloridum monohydricum 5,33 mg, lysozymi hydrochloridum 8 mg corresp. 160'000 U.FIP, tyrothricinum 10 mg.

Spray per mucosa orale, soluzione

1 ml di soluzione contiene: lidocaini hydrochloridum monohydricum 0,355 mg, lysozymi hydrochloridum 0,53 mg corresp. 10'667 U.FIP, tyrothricinum 0,67 mg. 1 spruzzo corrisponde a 0,2 ml (1 dose = 2-3 spruzzi).

Disinfezione locale e sollievo dal dolore per le infezioni della bocca e della gola, come difficoltà di deglutizione, mal di gola, stomatite, faringite, parodontite, gengivite e come farmaco di accompagnamento per laringite e angina. Per la preparazione e il trattamento di follow-up degli interventi chirurgici alla bocca e alla gola, come la tonsillectomia, la chirurgia della mascella e gli interventi odontoiatrici.

Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni)

Soluzione per gargarismi/collutorio

A seconda della gravità dell'infiammazione, lasciare agire 15 ml (1 misurino) di soluzione in bocca e in gola (sciacqui o gargarismi) per 30-60 secondi fino a un massimo di 5 volte al giorno, per 3-5 giorni al massimo.

Spray per mucosa orale

A seconda della gravità dell'infiammazione, applicare 2-3 spruzzi sulle aree infiammate fino a un massimo di 5 volte al giorno per 3-5 giorni al massimo.

Bambini (di età inferiore ai 12 anni)

L'uso e la sicurezza di Sangerol mint nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Sangerol mint non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota a uno o più ingredienti o all'albume d'uovo.

Reazioni di ipersensibilità acuta grave come orticaria, angioedema (anche delle vie respiratorie), broncocostrizione, complicazioni circolatorie e shock anafilattico sono state osservate con medicinali contenenti lisozima e possono verificarsi con l'assunzione di Sangerol mint.

Inoltre, con i medicinali contenenti lisozima sono stati segnalati singoli casi di reazioni cutanee gravi, come eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson. Alcune reazioni gravi hanno messo in pericolo la vita del paziente.

Sangerol mint deve essere interrotto se si manifestano sintomi che indicano una reazione di ipersensibilità.

In caso di febbre elevata o qualora entro 5 giorni non si verifichi un miglioramento, è necessario consultare un medico.

L'uso di Sangerol mint non è consigliato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sangerol mint contiene le sostanze ausiliarie propile paraidrossibenzoato (E216) e metile paraidrossibenzoato (E218), che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Sangerol mint contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Sangerol mint contiene 100 mg di glicole propilenico (E 1520) per 1 ml di soluzione. Il glicole propilenico può causare irritazione delle mucose.

Sangerol mint contiene 3,3 mg di alcol (etanolo) per 1 ml di soluzione. La piccola quantità di alcol in questo medicamento non produrrà effetti rilevanti. Può causare sensazione di bruciore sulla mucosa danneggiata.

Non sono disponibili informazioni in merito.

Non sono disponibili studi controllati sugli animali o su donne in gravidanza con Sangerol mint. Il medicamento non deve essere usato in gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.

L'effetto di Sangerol mint sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine non è stato studiato specificamente. Tuttavia, un'influenza negativa del farmaco in questo senso è piuttosto improbabile.

Una stima esatta della frequenza degli effetti indesiderati non è possibile a causa della mancanza di dati.

Gli effetti indesiderati sistemici di classe dei medicinali contenenti lisozimi comprendono: reazioni di ipersensibilità acuta grave come orticaria, angioedema (anche del tratto respiratorio), broncocostrizione, complicazioni circolatorie e shock anafilattico. Sono stati segnalati singoli casi di reazioni cutanee gravi come eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson. Alcune reazioni gravi sono state pericolose per la vita (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).

Patologie gastrointestinali

In caso di assunzione a stomaco vuoto o a dosi elevate, possono verificarsi nausea e bruciore di stomaco.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono disponibili informazioni in merito.

Codice ATC

R02AB02

Meccanismo d'azione / farmacodinamica

Sangerol mint, soluzione per gargarismi/collutorio e Sangerol mint, spray per mucosa orale sono preparati per il trattamento locale delle infezioni della bocca e della gola.

La lidocaina è un anestetico locale di superficie.

Il lisozima è una sostanza di difesa endogena con proprietà antibiotiche e antivirali. È particolarmente efficace contro vari germi gram-positivi. Grazie al suo effetto enzimatico, le suppurazioni mucoidi vengono sciolte ed eliminate.

La tirotricina è un antibiotico topico batteriostatico e, a dosi elevate, battericida contro i batteri gram-positivi.

Con l'aumento della concentrazione di tirotricina, viene inibito un più ampio spettro di germi e la crescita viene inibita in misura maggiore.

Non è noto lo sviluppo di resistenza o resistenza incrociata con altri antibiotici. La possibilità di sensibilizzazione alla tirotricina è estremamente bassa.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

La lidocaina è soggetta a un pronunciato effetto di primo passaggio. Con la somministrazione orale di 1 mg, gli effetti sistemici sono molto improbabili.

Il lisozima è una sostanza prodotta naturalmente dall'organismo.

La tirotricina non viene assorbita.

Assorbimento

Nessuna indicazione.

Distribuzione

Nessuna indicazione.

Metabolismo

Nessuna indicazione.

Eliminazione

Nessuna indicazione.

Per la combinazione di principi attivi di Sangerol mint non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso. La 2,6-xilidina, un prodotto di degradazione della lidocaina, ha mostrato proprietà mutagene e cancerogene a dosi elevate negli esperimenti sugli animali. La rilevanza di queste osservazioni per gli esseri umani non è chiara.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare al riparo dalla luce e a temperatura ambiente (15–25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

49437, 51808 (Swissmedic).

Melisana AG, 8004 Zurigo.

Maggio 2025