LACRYCON gel opht

Principi attivi

Acidum hyaluronicum ut Natrii hyaluronas.

Sostanze ausiliarie

Acidum polyacrylicum corresp. Carbomerum 981 ut Natrii polyacrylas, Glycerolum, Natrii hydroxidum (ad pH), Aqua ad iniectabile.

Gel oftalmico.

Lacrycon è disponibile in contenitori richiudibili giornalieri multi-dose e contiene 0,14 mg/ml di acido ialuronico (come sodio ialuronato). Ogni contenitore richiudibile da 0,65 ml contiene 0,09 mg di acido ialuronico.

Trattamento sintomatico dell'occhio secco (Dry Eye Syndrom).

Adulti

Se non diversamente indicato, instillare 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno. La posologia massima è di 1 goccia 8 volte al giorno. Vari studi hanno tuttavia dimostrato che più di 4 applicazioni al giorno non determinano un miglioramento aggiuntivo.

Dopo l'utilizzo, ogni contenitore deve essere richiuso facendo pressione sul cappuccio di protezione. Il contenuto di ciascun contenitore giornaliero multi-dose è utilizzabile per 4-8 applicazioni nell'arco di 12 ore. Ogni contenitore basta per il trattamento di una giornata. Non è necessario inumidire gli occhi durante il sonno.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Lacrycon nei bambini e negli adolescenti non sono ancora stati sottoposti a verifica.

Ipersensibilità al principio attivo o una delle sostanze ausiliare della composizione.

In caso di trattamenti medicamentosi oftalmici concomitanti, si consiglia di attendere almeno 5 minuti tra le applicazioni. Lacrycon gel oftalmico va somministrato sempre per ultimo.

Le esperienze a disposizione riguardano solo pazienti di più di 18 anni di età.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

Prima dell'applicazione si consiglia di togliere le lenti a contatto e di attendere almeno 30 minuti prima di rimetterle.

Ad oggi nessuna nota.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi sperimentali di riproduzione sugli animali e non sono disponibili studi controllati su donne gravide. Il gel oftalmico Lacrycon deve quindi essere usato con cautela durante la gravidanza.

Allattamento

È improbabile che componenti del preparato passino nel latte materno durante l'allattamento.

Dopo l'applicazione, può manifestarsi temporaneo offuscamento della vista di breve durata, finché il gel non si è distribuito uniformemente sull'occhio. Di ciò occorre tenere conto quando si impiegano macchine e si guidano veicoli.

Gli effetti indesiderati devono essere classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e la frequenza secondo la seguente convenzione: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10000, <1/1000), «molto raro» (<1/10 000).

Patologie dell'occhio

Non comunemente può comparire un bruciore passeggero subito dopo l'applicazione di Lacrycon gel oftalmico.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Codice ATC

S01XA20

L'acido ialuronico è un mucopolisaccaride naturale. Nell'uomo è presente principalmente nella pelle, nel tessuto connettivo, nelle ossa e nel corpo vitreo dell'occhio. Lacrycon gel oftalmico contiene ialuronato sotto forma di sale sodico. Viene ottenuto tramite Streptococcus zooepidemicus (mutante non emolitico) con metodiche biotecnologiche.

Meccanismo d'azione

Da un punto di vista reologico, lo ialuronato di sodio presenta un comportamento non newtoniano con una viscosità relativamente alta a riposo, riducendo quindi il deflusso attraverso il canale lacrimale e prolungando la permanenza di Lacrycon nell'occhio. Questa proprietà reologica è sostenuta dal carbomer. Per contro, le forze di taglio durante i movimenti di ammiccamento riducono la viscosità di Lacrycon, favorendo lo scorrimento delle palpebre sulla cornea.

Il glicerolo è igroscopico e sostiene la ritenzione di acqua sulla cornea e sulla congiuntiva.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

Assorbimento

Lacrycon gel oftalmico esercita un effetto fisico sull'occhio e non viene assorbito.

Distribuzione

Nessuna indicazione.

Metabolismo

Nessuna indicazione.

Eliminazione

Nessuna indicazione.

Non sono noti dati preclinici rilevanti sull'uso di Lacrycon.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Stabilità dopo apertura

Un mese dopo l'apertura delle singole buste, smaltire i contenitori rimasti.

Dopo l'apertura, il contenitore richiudibile giornaliero di Lacrycon deve essere utilizzato entro 12 ore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare i contenitori non aperti nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C) per proteggere il contenuto dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

53674 (Swissmedic).

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Febbraio 2022.