LACRIFLUID gtt opht

Principi attivi

Carbomerum 980

Sostanze ausiliarie

Cetrimidum, sorbitolum, natrii edetas, natrii hydroxidum, aqua purificata

Gocce oculari: 1 ml contiene 1,3 mg di carbomerum 980

Trattamento sintomatico della secchezza oculare

Adulti

Posologia abituale: instillare 1 goccia nel sacco congiuntivale 3 volte al giorno, oppure ogni qualvolta insorgano i sintomi di ipolacrimia.

Lavare le mani prima di usare il medicamento.

Non toccare la punta contagocce del flaconcino, per non compromettere la sterilità delle gocce oculari. Richiudere bene il flaconcino subito dopo l'uso. Una volta aperto, il flaconcino andrebbe gettato dopo quattro settimane.

L'uso di Lacrifluid non è consigliato per bambini e adolescenti, dal momento che non sono stati eseguiti studi specifici per queste classi di età.

Il trattamento della secchezza oculare spesso si protrae per un lungo periodo. Un tale trattamento sul lungo periodo deve essere controllato regolarmente.

Ipersensibilità nota a uno dei componenti di Lacrifluid

Subito dopo l'instillazione, la vista potrebbe essere disturbata. In tal caso, si dovrà rinunciare a guidare veicoli o ad utilizzare macchinari finché le gocce oculari non si saranno distribuite uniformemente sulla superficie oculare e la vista non si sia normalizzata.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto: le lenti a contatto devono essere tolte prima dell'instillazione e riapplicate solo 20 minuti dopo.

Se devono essere applicati contemporaneamente anche altri preparati oculari, tra le applicazioni dei diversi preparati oculari dovrà essere interposto un intervallo di almeno 15 minuti. Lacrifluid dovrà essere applicato sempre come ultimo preparato.

Non sono disponibili studi controllati sugli animali né studi sull'uomo. In caso di assunzione in gravidanza, è necessario usare cautela. Dal momento che non è previsto l'assorbimento di carbomerum 980 (cfr. «Farmacocinetica»), può essere praticamente escluso il rischio per il feto.

Dal momento che il principio attivo non viene assorbito sistemicamente, è improbabile che venga escreto nel latte materno. Lacrifluid può quindi essere utilizzato in allattamento.

Subito dopo l'instillazione, la vista potrebbe essere disturbata. In tal caso, si dovrà rinunciare a guidare veicoli o ad utilizzare macchinari finché le gocce oculari non si saranno distribuite uniformemente sulla superficie oculare e la vista non si sarà normalizzata.

Gli effetti indesiderati devono essere classificati secondo la frequenza secondo la seguente convenzione:

«molto comune» (≥1/10), «comune» (da <1/10 a ≥1/100), «non comune» (da <1/100 a ≥1/1000), «raro» (da <1/1000 a ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000), «non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: sono possibili reazioni di ipersensibilità ad un ingrediente.

Patologie dell'occhio

Non nota: disturbi temporanei della vista e un leggero bruciore e pizzicore subito dopo l'instillazione che causano una compromissione temporanea della vista. Sensazione di palpebre appiccicose e irritazione dopo l'applicazione.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Codice ATC

S01XA20

Meccanismo d'azione

Lacrifluid contiene un polimero idrofilo (carbomerum 980) ad elevato peso molecolare. Questo forma una pellicola trasparente, lubrificante e idratante sulla superficie dell'occhio. Il pH e l'osmolalità sono simili al film lacrimale naturale. La viscosità di Lacrifluid è comunque superiore a quella del liquido lacrimale artificiale.

Per questo motivo, il preparato può essere somministrato a intervalli più lunghi. Uno studio comparativo controllato di Lacrifluid rispetto ad una soluzione salina fisiologica ha dimostrato la superiorità del preparato riguardo al tempo di rottura del film lacrimale. In quanto sostituto lacrimale, Lacrifluid allevia i sintomi di irritazione oculare dovuti a secchezza oculare e protegge la cornea dall'essiccazione.

Farmacodinamica

Nessun dato

Efficacia clinica

Nessun dato

Assorbimento

La farmacocinetica del carbomerum 980 non è stata studiata. L'assimilazione attraverso la cornea è improbabile a causa dell'elevato peso molecolare.

Distribuzione

Nessun dato

Metabolismo

Nessun dato

Eliminazione

Nessun dato

Gli studi che hanno valutato la tolleranza oculare di Lacrifluid nei conigli non hanno rivelato indizi rispetto a un potenziale che possa provocare irritazione.

Non sono noti ulteriori dati preclinici pertinenti per l'uso del carbomerum 980.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Richiudere bene il flaconcino subito dopo l'uso. Una volta aperto, il flaconcino andrebbe gettato dopo quattro settimane. Non toccare la punta contagocce del flaconcino, in modo da non compromettere la sterilità delle gocce oculari.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

57824 (Swissmedic)

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Marzo 2022