CHLORURE POTASSIUM Bichsel 7.5 % sté

Principi attivi

Kalii chloridum

Sostanze ausiliarie

Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum (E 507)

Cloruro di potassio «Bichsel» 7,5 %, concentrato per soluzione per infusione (usare solo dopo diluizione, e.v. lentamente)

1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene: kalii chloridum 75 mg (1 mmol)

1 flacone da 50 ml contiene: kalii chloridum 3750 mg (50 mmol).

Cloruro di Potassio «Bichsel» 15 %, concentrato per soluzione per infusione (usare solo dopo diluizione, e.v. lentamente)

1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene: kalii chloridum 150 mg (2 mmol)

1 flacone da 50 ml contiene: kalii chloridum 7500 mg (100 mmol).

Terapia reintegrante, come additivo a soluzioni infusionali prive o con bassa concentrazione di K⁺ in caso di ipokaliemia (con alcalosi metabolica).

Attenzione: questi concentrati (concentrazione K⁺: 1 risp. 2 mmol/ml) devono sempre essere diluiti.

Il dosaggio deve essere adeguato alle condizioni del paziente, al bilancio idro-elettrolitico e all'equilibrio acido-base.

I valori seguenti valgono solo come indicazione generale. La dose aggiuntiva deve essere calcolata in base al tenore ionico della soluzione vettore.

Dose massima giornaliera di potassio

Adulti con potassio nel siero K⁺ >2,5 mmol/l: 200 mmol K⁺.

Adulti con potassio nel siero K⁺ <2,0 mmol/l: 400 mmol K⁺.

La concentrazione massima del potassio nella soluzione infusionale

Adulti con potassio nel siero K⁺ >2,5 mmol/l: 40 mmol/l K⁺ nella soluzione.

Adulti con potassio nel siero K⁺ <2,0 mmol/l: 80 mmol/l K⁺ nella soluzione.

Velocità massima di infusione

Adulti con potassio nel siero K⁺ >2,5 mmol/l: 10 mmol/ora.

Adulti con potassio nel siero K⁺ <2,0 mmol/l: 40 mmol/ora.

Bambini e adolescenti

Dose massima giornaliera di potassio

Bambini: 3 mmol/kg di peso corporeo o 40 mmol/m² di superficie corporea.

Modo di somministrazione

Infusione lenta endovenosa della soluzione di potassio diluita.

Anuria, oliguria, iperkaliemia, ipercloremia, insufficienza renale, insufficienza surrenale non trattata, acidosi, grave disidratazione.

Prima della somministrazione controllare la diuresi.

Non iniettare in nessun caso la soluzione non diluita!

Siccome l'entità della carenza di K⁺ non può essere quantificata in modo preciso, l'apporto di potassio attraverso l'infusione deve procedere con grande precauzione, per evitare di raggiungere concentrazioni cardiotossiche nel plasma. Sono necessari controlli periodici del tenore di K⁺ nel plasma e dell'elettrocardiogramma.

Il bilancio idro-elettrolitico e l'equilibrio acido-base devono essere monitorati per controllare in modo preciso il dosaggio.

In particolare sorvegliare la kaliemia.

La soluzione di additivo deve sempre essere diluita in una soluzione vettore adeguata e completamente miscelata. Usare solo contenitori intatti con soluzioni limpide.

I diuretici risparmiatori di potassio (p.es. amiloride, spironolattone, triamtirene) favoriscono la iperkaliemia, come pure gli inibitori ACE (p.es. enalaprile, captoprile a causa del tenore di aldosterone ridotto.

Nei pazienti a cui vengono somministrati dei glicosidi cardiocinetici la kaliemia deve essere monitorata in modo capillare.

Sostituti salini senza sodio.

Gravidanza

Non sono a disposizione né studi controllati su animali né su donne in gravidanza. Di conseguenza in questo caso il medicamento deve essere usato con la necessaria prudenza.

Non sono stati condotti studi in merito.

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto rar (<1/10 000)

Effetti indesiderati sono possibili soprattutto in caso di sovradosaggio. Usato in modo appropriato causa raramente o molto raramente effetti indesiderati.

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito, mal di pancia, diarrea.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

L'infusione di soluzioni iperosmotiche può favorire una infiammazione delle vene.

Altri effetti indesiderati sono possibili soprattutto in caso di sovradosaggio.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Segni e sintomi

clinici causati da sovradosaggio (in dipendenza del tenore di potassio nel siero):

parestesia, stato confusionale, incoscienza;

bradicardia, aritmia, ipotensione, fibrillazione ventricolare e arresto cardiaco.

ECG: aumento del picco delle onde T; appiattimento delle onde P; allargamento dei complessi QRS; aritmie; fibrillazione ventricolare fino all'arresto cardiaco

Trattamento

Nel caso di sovradosaggi interrompere immediatamente l'infusione, determinare i parametri fisiologici principali e avviare i provvedimenti terapeutici adeguati.

Iperkaliemia: con concentrazioni nel plasma più di 5,5 mmol/l

Monitorare le funzioni cardiache con l'elettrocardiografia.

Casi d'emergenza

Se la concentrazione di K⁺ è > 5,5 mmol/l, avviare subito i provvedimenti terapeutici.

Contromisure

Iniettare lentamente (ca.10 - 20 ml in 10 minuti) per endovena 10 % di cloruro di calcio o una soluzione di gluconato di calcio.

Bicarbonato di sodio 8,4 % (a seconda dei valori metabolici fino a 250 ml).

La terapia glucosio-insulina va monitorata continuamente sulla base della concentrazione di glucosio nel plasma e sullo stato dell'equilibrio acido-base.

Se necessario procedere con emodialisi o dialisi peritoneale.

Se necessario usare scambiatori cationici.

Casi meno urgenti:

Infusione di soluzioni prive di potassio.

Diuresi forzata.

Evitare effetti catabolici non necessari.

Compensazione dell'acidosi.

Se necessario uso di scambiatori cationici.

Dialisi nel caso di eliminazione renale insufficiente.

Codice ATC

B05XA01

Meccanismo d'azione / Farmacodinamica

Il potassio è il catione più importante del liquido intracellulare; gioca un ruolo essenziale nella regolazione del volume intracellulare, simile a quello del sodio per il liquido extracellulare. Oltre ciò è importante nella stimolazione neuromuscolare.

La carenza di potassio da cause diverse (potassio nel siero inferiore a 3,5 mmol/l) si evidenzia con una diminuzione del tono della muscolatura liscia e striata fino ad una paralisi dei muscoli striali scheletrici. Inoltre possono comparire apatia, sonnolenza fino a incoscienza. Si segnalano anche sintomi cardiovascolari come ipotonia, tachicardia, aritmie cardiache e arresto cardiaco. Atonia gastrointestinale con costipazione o ileo paralitico e vescica neurogena sono possibili.

L'elettrocardiogramma mostra un appiattimento delle onde T una depressione del segmento ST così come un aumento delle onde U che si possono fondere con le onde T. Queste alterazioni non sono comunque correlate con il tenore di potassio nel siero.

Cloruro di potassio: apporto acidificante del potassio.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Distribuzione

La distribuzione di potassio è prevalentemente intracellulare.

Eliminazione

L'eliminazione di potassio avviene nei reni sostituendosi al sodio.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Disfunzioni funzionali renali

In caso di disturbi nell'eliminazione renale già piccole concentrazioni di potassio possono causare un'intossicazione da potassio.

Non ci sono dati in merito.

Incompatibilità

Questi concentrati sono compatibili con le seguenti soluzioni vettori standard di Bichsel:

soluzioni di glucosio, NaCl 0.9 %, soluzioni Ringer, soluzioni Ringer con o senza lattato.

Solo le soluzioni standard sono adeguate come soluzioni vettori. Se i concentrati del cloruro di potassio devono essere diluiti con altre soluzioni vettori, è necessario verificarne la compatibilità.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Applicare solo dopo diluizione! Non iniettare direttamente in vena o nel tubo di infusione, ma nel contenitore di infusione.

56471 (Swissmedic)

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Febbraio 2024