SPORTUSAL ASSAN thermo crème
Permamed AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Sportusal® assan thermo crema
Composizione
Principi attivi
Acidum flufenamicum, hydroxyethylis salicylas, benzylis nicotinas, heparinum natricum.
Sostanze ausiliarie
Glyceroli stearas/PEG-100 stearas, Isopropylis palmitas, Dimeticonum, PEG-2 stearas, PEG-20 methylum glucosum sesquistearas, Paraffinum liquidum, Methylum glucosum sesquistearas, Rosmarini oleum, Carbomerum 980, Pentadecalaconum 10 %, Natrii edetas, Natrii hydroxidum solutio 30%, Aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di crema contiene: Acidum flufenamicum 35 mg, hydroxyethylis salicylas 100 mg, benzylis nicotinas 5 mg, heparinum natricum 300 U.I.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come misura di supporto nel trattamento locale di disturbi reumatici dell'apparato locomotore, compresi dolori muscolari come p.es. contratture muscolari, rigidità cervicale e lombalgia.
Posologia/Impiego
Adulti
In generale: utilizzare Sportusal assan thermo crema 2-3 volte al giorno, applicando una striscia di 5-10 cm di prodotto sulle aree interessate e sulle zone cutanee circostanti frizionando.
La durata del trattamento dipende dall'indicazione e dal risultato ottenuto. Dopo 2 settimane di impiego si raccomanda di rivalutare il trattamento.
Bambini
L'uso e la sicurezza di Sportusal assan thermo nei bambini non sono stati finora esaminati.
Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti di uno dei principi attivi o di una delle sostanze ausiliarie. Ipersensibilità nei confronti degli antinfiammatori non steroidei. Nota trombocitopenia associata a eparina/indotta da eparina (HIT).
Avvertenze e misure precauzionali
In pazienti con danno renale preesistente, in considerazione dell'assorbimento del salicilato, non utilizzare il medicamento su zone cutanee estese per un periodo di tempo prolungato.
Sportusal assan thermo crema non deve entrare in contatto con gli occhi, con le mucose e con ferite aperte o con la pelle lesa.
Non utilizzare Sportusal assan thermo crema durante le terapie termali.
Dopo aver applicato Sportusal assan thermo crema lavare accuratamente le mani.
Interazioni
Non sono disponibili dati di studi o casistiche che giustifichino il sospetto di interazione tra l'eparina applicata localmente e gli anticoagulanti sistemici.
Gravidanza/Allattamento
Gravidanza
Allattamento
Per questa formulazione non sono disponibili dati di tossicità riproduttiva da studi su animali o da studi controllati su donne incinte o che allattano. Sportusal assan thermo crema non dev'essere utilizzata in gravidanza e durante l'allattamento, a meno che non ciò non sia inequivocabilmente necessario.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Pelle
A causa delle proprietà riscaldanti e di stimolo della circolazione del medicamento, in rari casi possono verificarsi irritazioni cutanee, come per esempio arrossamenti, che normalmente regrediscono sospendendo il preparato. Raramente reazioni allergiche locali. In questi casi bisogna sospendere il trattamento con Sportusal assan thermo crema.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
A tutt'oggi non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
M02AC
Meccanismo d'azione
Sportusal assan thermo crema ha proprietà antinfiammatorie, analgesiche, nonché di stimolo della circolazione e riscaldanti, e accelera inoltre la riduzione degli edemi.
Farmacodinamica
Non ci sono dati disponibili.
Efficacia clinica
Non ci sono dati disponibili.
Maggiori informazioni
Sportusal assan thermo crema non unge.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non ci sono dati disponibili.
Distribuzione
Non ci sono dati disponibili.
Metabolismo
Non ci sono dati disponibili.
Eliminazione
Non ci sono dati disponibili.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini
Numero dell'omologazione
58408 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Permamed AG, 4143 Dornach.
Stato dell'informazione
Febbraio 2022
19693 — 05/09/2023