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ZELLER baume ong

Max Zeller Söhne AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Unguento al Balsamo Zeller

Max Zeller Söhne AG

Composizione

Principi attivi

Estratto liquido di erba di assenzio (Artemisia absinthium L., herba), balsamo del Tolù (Myroxylon balsamum (L.) Harms var. balsamum, balsamum), benzoino del Siam (Styrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich, resina), legno di guaiaco (Guaiacum officinale L. e Guaiacum sanctum L., lignum), erba di millefoglio (Achillea millefolium L., herba), mirra (Commiphora sp., resina), resina dell'incenso (Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., resina), fiori di papavero comune (Papaver rhoeas L., flos), rizoma di tormentilla (Potentilla erecta (L.) Raeusch, rhizoma), relazione droga-agente estrattivo 1:13, agente estrattivo etanolo 43.7% m/m, ossido di zinco, balsamo del Perù (Myroxylon balsamum (L.) Harms var. pereirae (Royle) Harms, balsamum), trementina di Venezia (Larix decidua Mill., balsamum), D-canfora

Sostanze ausiliarie

Lanolina (420 mg/g), vaselina bianca, olio di arachidi (96 mg/g), cera gialla, colofonia, gallato di ottile (E 311)

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 grammo di unguento contiene: 50 mg di estratto liquido ottenuto da 0.052 mg di erba di assenzio, 0.052 mg di balsamo del Tolù, 0.357 mg di benzoino del Siam, 1.218 mg di legno di guaiaco, 0.594 mg di erba di millefoglio, 0.203 mg di mirra, 0.112 mg di resina dell'incenso, 0.261 mg di fiori di papavero comune, 0.782 mg di rizoma di tormentilla (RDA 1:13), 36 mg di etanolo, 31 mg di ossido di zinco, 23 mg di balsamo del Perù, 13 mg di trementina di Venezia e 10 mg di D-canfora.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per il trattamento sintomatico di scalfitture, ammaccature, lacerazioni alle mani, ustioni e scottature superficiali di lieve entità, vesciche da scottatura, punture d'insetti e intertrigine.

Posologia/Impiego

Dosaggio abituale

Adulti: applicare fino a tre volte al giorno uno strato sottile di unguento sul punto dove la pelle è ferita o malata.

Compressa di unguento: applicare uno strato di unguento dello spessore di 2­3 mm sulla garza permeabile. Applicare la compressa così preparata sulla ferita o sulla zona dove la pelle è infiammata e fissarla con una benda o un cerotto. La fasciatura con l'unguento vulnerario va rinnovata almeno una volta al giorno.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono finora stati esaminati.

Controindicazioni

L'Unguento al Balsamo Zeller non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad una delle componenti del medicamento. L'Unguento al Balsamo Zeller contiene olio di arachidi. Non deve essere usato in caso di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.

Avvertenze e misure precauzionali

L'Unguento al Balsamo Zeller contiene lanolina. Questo ingrediente può provocare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).

L'Unguento al Balsamo Zeller contiene balsamo del Perù, che può causare irritazioni della pelle.

Questo medicamento contiene 36 mg di alcol (etanolo) per grammo. In caso di pelle lesionata, può provocare una sensazione di bruciore.

In caso di ferite o affezioni cutanee fortemente infiammate il cui decorso è cronico, si consiglia di consultare un medico.

Non ingerire. Evitare il contatto con occhi, naso e bocca.

Uso improprio:

L'ingestione di piccole quantità di unguento può causare sintomi come nausea, vomito o diarrea. Il trattamento è sintomatico. Non indurre il vomito.

L'ingestione di elevate quantità di unguento contenenti canfora può provocare convulsioni e coma. In caso di ingestione di grandi quantità, può essere somministrato carbone attivo.

Interazioni

Possibili interazioni dell'Unguento al Balsamo Zeller con altri medicinali non sono finora state studiate.

Gravidanza/Allattamento

Gravidanza

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di questo medicamento nelle donne in gravidanza.

Non sono disponibili studi sperimentali sugli animali che possano fornire informazioni sufficienti riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sul feto e/o sullo sviluppo postnatale. Il rischio potenziale per l'essere umano non è noto.

L'Unguento al Balsamo Zeller non deve quindi essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Allattamento

Non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di questo prodotto nelle donne che allattano.

L'Unguento al Balsamo Zeller non deve quindi essere utilizzato durante l'allattamento, a meno che non sia strettamente necessario.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Patologie della cute e del tessuto subcutaneo:

Frequenza non nota: reazioni allergiche (arrossamento cutaneo, prurito).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Un sovradosaggio può causare irritazioni cutanee.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

Codice ATC: D03AX

Meccanismo d'azione

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione.

Farmacodinamica

Non sono disponibili dati sulla farmacodinamica.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati sull'efficacia clinica.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non sono disponibili dati sull'assorbimento.

Distribuzione

Non sono disponibili dati sulla distribuzione.

Metabolismo

Non sono disponibili dati sul metabolismo.

Eliminazione

Non sono disponibili dati sull'eliminazione.

Dati preclinici

Non sono disponibili dati o studi preclinici regolatori, in particolare nell'ambito della mutagenesi/cancerogenesi e della tossicità riproduttiva. Non sono noti dati specifici del preparato rilevanti per la sicurezza d'uso.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Non pertinente.

Influenza su metodi diagnostici

Non nota.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre alla data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15 – 25 °C)

Conservare nella confezione originale. Tenere fuori della portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

09439 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn

Stato dell'informazione

Settembre 2024

2593809/06/2026