ZELLER estomac cpr croquer

Principi attivi

Carbonato di calcio, magnesio trisilicato.

Sostanze ausiliarie

Mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, gelatina, aroma (arancia, contiene 0.42 mg di sorbitolo (E 420) e 8.72 mg di glucosio per compressa), siero di latte in polvere dolce (corrispondente a 12.5 mg di lattosio per compressa), stearato di magnesio, silice colloidale anidra, saccarina sodica (contiene fino a 0.07 mg di sodio per compressa).

Avvertenza per i diabetici

Questo medicamento contiene ca. 65 mg di carboidrati digeribili per singola dose. Il medicamento è adatto ai diabetici.

1 compressa da masticare contiene 320 mg di carbonato di calcio e 180 mg di magnesio trisilicato.

Per alleviare i disturbi causati da iperacidità:

• Bruciore di stomaco
• Rigurgito acido
• Pirosi gastrica
• Dispepsia

Utilizzabile anche in caso di flatulenza e meteorismo.

Adulti e adolescenti dai 12 anni: masticare 3 - 4 volte al giorno 2 - 3 compresse 1 - 2 ore dopo i pasti e alla sera prima di coricarsi.

Bambini dai 6 anni: la metà della dose per adulti.

Bambini sotto i 6 anni: l'uso e la sicurezza di Zeller stomaco, compresse da masticare nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono finora stati sottoposti a verifica. Pertanto, l'uso nei bambini sotto i 6 anni di età non è raccomandato.

Ipercalcemia, ipermagnesemia, ipofosfatemia, insufficienza renale e nefrocalcinosi.

Ipersensibilità nota ad uno dei componenti utilizzati.

L'uso a lungo termine di Zeller stomaco, compresse da masticare, in dosi elevate dovrebbe essere evitato, soprattutto nei pazienti con compromissione della funzione renale.

Zeller stomaco, compresse da masticare, contengono:

• Lattosio e glucosio: i pazienti con rara intolleranza ereditaria al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono utilizzare questo medicamento.
• Sorbitolo: Bisogna tenere conto dell'effetto additivo derivante dall'uso concomitante di farmaci contenenti sorbitolo (o fruttosio) e dall'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) attraverso l'alimentazione. Il contenuto di sorbitolo nei medicamenti somministrati per via orale può influenzare la biodisponibilità di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa da masticare, il che significa che è praticamente «privo di sodio».

L'assunzione contemporanea di altri farmaci (ad es. tetracicline, chinoloni, salicilati, composti di ferro) può alterarne l'assorbimento. Per questo motivo, si raccomanda di mantenere un intervallo di 1-2 ore tra l'assunzione di antiacidi e altri medicinali.

Durante l'uso in gravidanza è necessaria cautela.

Non sono disponibili indagini scientifiche sistematiche su animali né su donne in gravidanza. Tuttavia, in base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino.

Non sono stati condotti studi specifici in merito.

Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la classificazione sistemico-organica MedDRA e la loro frequenza viene riportata secondo la seguente convenzione:

«Non nota» (non può essere valutata in base ai dati disponibili).

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

Non nota: L'assunzione prolungata di carbonato di calcio e grandi quantità di latte può portare alla sindrome latte-alcali, menzionata in letteratura. Questa rara sindrome si manifesta con vertigini, vomito, ipercalcemia, alcalosi e compromissione renale.

Patologie gastrointestinali:

Non nota: Il carbonato di calcio può causare stipsi, che tuttavia viene generalmente compensata dall'effetto leggermente lassativo del magnesio.

Popolazioni speciali

Pazienti con compromissione della funzione renale

In particolare nei pazienti con una funzione renale gravemente compromessa e in seguito all'uso di dosi estremamente elevate, ben oltre quelle terapeuticamente raccomandate, i due principi attivi possono causare depositi nei reni (calcinosi e silicosi). Inoltre, in tali casi, si possono osservare livelli sierici calcio ematico aumentato e magnesio ematico aumentato, nonché alcalosi metabolica e alcalinuria.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Un sovradosaggio a breve termine è privo di rischi. Tuttavia, un sovradosaggio prolungato può portare a ipercalcemia e ipermagnesemia, nonché a disturbi generali dell'equilibrio elettrolitico.

Codice ATC

A02AC10

Meccanismo d'azione / Farmacodinamica

Zeller stomaco, compresse da masticare contengono una combinazione di due sostanze leganti l'acido. L'acido gastrico in eccesso viene neutralizzato inizialmente in modo molto rapido dal calcio carbonato e successivamente, in modo più lento, ma più duraturo, dal magnesio trisilicato.

La capacità di neutralizzazione dell'acido di una compressa da masticare corrisponde a circa 7,7 mval.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione

Assorbimento

L'effetto di Zeller stomaco, compresse da masticare, è prevalentemente di natura intragastrica e locale, poiché i principi attivi vengono assorbiti solo parzialmente.

L'effetto del calcio carbonato si basa principalmente sulla neutralizzazione dell'acido cloridrico gastrico. Il calcio carbonato reagisce con l'acido cloridrico gastrico formando cloruro di calcio solubile in acqua e anidride carbonica. Nell'intestino, il cloruro di calcio viene in parte assorbito, e in parte reagisce con fosfati, carbonati e acidi grassi formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci.

Il processo di precipitazione può avvenire già nello stomaco in presenza di cibo. Il grado di assorbimento di calcio dipende da diversi fattori (acidità del succo gastrico, ipercalcemia e ipocalcemia, paratormone, calcitonina). La percentuale di calcio assorbito varia dal 10 al 35%.

Il magnesio trisilicato, la cui composizione corrisponde alla formula chimica 2MgO·3SiO₂·nH₂O, agisce in modo lento e prolungato grazie alla sua struttura reticolare.

Solo una piccola parte del magnesio e del silicato viene assorbita. Le concentrazioni sieriche di magnesio e silicato rimangono costanti nei pazienti con una funzione renale normale grazie all'eliminazione renale.

Distribuzione

Vedi sotto «assorbimento».

Metabolismo

Vedi sotto «assorbimento».

Eliminazione

Vedi sotto «assorbimento».

Non sono disponibili dati preclinici.

Incompatibilità

Si raccomanda di rispettare un intervallo di 1-2 ore tra l'assunzione di antiacidi e altri farmaci.

Influenza su metodi diagnostici

Il preparato può causare variazioni del pH urinario e dei valori elettrolitici. Per ripristinare lo stato normale, il medicinale deve essere sospeso.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

18370 (Swissmedic)

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.

Febbraio 2024