MYRTAVEN caps

Principi attivi: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo.

Sostanze ausiliarie: excipiens pro capsula.

Capsule: anthocyanosidea ex vaccinio myrtillo 58 mg per capsula.

Fragilità capillare e alterata permeabilità dei capillari sanguigni.

Medicina interna: microangiopatie diabetiche o ipertensione, flebopatie dovute a congestione venosa degli arti inferiori, sindromi post-flebitiche, insufficienza venosa, flebopatie in gravidanza, emorroidi; coadiuvante nella terapia specifica delle arteriopatie.

Chirurgia: trattamento pre- e post-operatorio nella chirurgia ORL ed emorroidectomia.

Oftalmologia: retinopatia nel diabete, emeralopia.

Adulti: 1 capsula 2 volte al giorno.

Nelle condizioni croniche, il trattamento con Myrtaven deve essere continuato per diversi mesi a seconda delle indicazioni del medico.

Myrtaven può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Nei pazienti con gastrosensibilità, è preferibile assumerlo dopo i pasti. Le capsule devono essere assunte senza masticarle con un po' d'acqua.

L'uso e la sicurezza di Myrtaven nei bambini e negli adolescenti non è stato ancora testato.

Ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.

La sicurezza e l'efficacia di Myrtaven nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state documentate. Non ci sono dati disponibili.

Nessuna conosciuta.

Studi non controllati nelle donne in gravidanza non hanno mostrato rischi fetali durante il primo trimestre di gravidanza. Non ci sono segnalazioni relative a un rischio nei trimestri successivi e la possibilità di rischio fetale sembra improbabile.

Non ci sono studi sufficienti sugli animali relativamente alla tossicità riproduttiva.

Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.

Si raccomanda prudenza nell'uso durante la gravidanza.

Myrtaven ha effetti trascurabili sulla capacità di condurre veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine (vedere «Effetti indesiderati»).

Disturbi gastrointestinali: occasionalmente lievi disturbi gastrici (lieve pirosi, nausea), che non richiedono misure particolari.

Cute: allergia occasionale sotto forma di eruzione cutanea e prurito.

Nessuna conosciuta.

Codice ATC: C05CX

Meccanismo d'azione

Il principio attivo di Myrtaven è un complesso standardizzato di 15 antocianosidi, provenienti dal frutto del mirtillo nero (vaccinium myrtillus), che ha un marcato effetto sulle anomalie della permeabilità e sulla resistenza delle pareti capillari.

Somministrato per via sistemica, Myrtaven antagonizza l'eccesso di permeabilità capillare causato dall'istamina, dalla serotonina o dalla ialuronidasi: aumenta la resistenza alla rottura delle pareti capillari della cute degli animali normali e di quelli privi di fattore P; ha un marcato effetto antinfiammatorio e antiedemigeno grazie alla sua affinità con le pareti dei piccoli vasi.

Farmacodinamica

Myrtaven non ha un'influenza diretta sull'adesione delle piastrine o sui parametri emorragici. Tuttavia, sembra essere in grado di ridurre il deposito delle piastrine sull'endotelio vascolare.

Efficacia clinica

Queste proprietà permettono l'uso di Myrtaven nelle patologie capillari associate a malattie metaboliche come diabete, flebopatie periferiche, disturbi circolatori venosi superficiali e profondi degli arti inferiori.

Inoltre Myrtaven può essere utilizzato in oftalmologia grazie alla sua azione sulla vascolarizzazione della retina e al suo effetto stimolante sulla sintesi del pigmento retinico, migliorando la fotoconduttività e la reazione fotometrica dei coni e bastoncelli retinici.

Assorbimento/Distribuzione

Studi sugli animali hanno dimostrato che dopo la somministrazione per via endovenosa o intraperitoneale, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus si distribuiscono rapidamente nei vari compartimenti del corpo.

Metabolismo/Eliminazione

L'escrezione avviene attraverso l'urina e la bile. Dopo una singola assunzione orale, la concentrazione plasmatica raggiunge il suo massimo in 15 minuti.

Myrtaven non ha mostrato alcuna attività genotossica in vitro o in vivo. Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità. Negli studi di tossicologia riproduttiva non è stata riscontrata alcuna tossicità embrionale/fetale, teratogenicità o tossicità postnatale, ma questi studi datati non soddisfano gli standard odierni.

Influenza su metodi diagnostici

Nessuna conosciuta.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Non ci sono istruzioni speciali.

49506 (Swissmedic)

IBSA, Institut Biochimique SA, Lugano

Novembre 2007.