STREPSILS cpr sucer miel & citron

Principi attivi

Amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico.

Sostanze ausiliarie

Strepsils Miele & Limone

Una pastiglia contiene:

1.44 g di saccarosio, 0.98 g di glucosio, amido di frumento (contiene al massimo 19.52 µg di glutine), 0.325 µg di zolfo diossido (E 220), miele (contiene 100.9 mg di zucchero invertito), acido tartarico, olio di menta piperita, olio di limone (contiene d-limonene, citrale, geraniolo, linalolo), giallo di chinolina (E 104), acqua depurata.

Avvertenza per le persone diabetiche: 1 pastiglia contiene 2.5 g di carboidrati utilizzabile ed è adatta alle persone diabetiche.

Strepsils Fragola

Una pastiglia contiene:

1.83 g di isomalto (E 953), 458 mg di soluzione di maltitolo (E 965), acido tartarico, saccarina sodica, aroma di fragola, 7.3 mg di glicole propilenico (E 1520), trietile citrato, antociani (E 163).

1 pastiglia contiene 0.23 mg di sodio.

Avvertenza per le persone diabetiche: 1 pastiglia contiene 1.4 g di carboidrati utilizzabile ed è adatta alle persone diabetiche.

Una pastiglia contiene:

Strepsils Miele & Limone (giallo): 0.6 mg di amilmetacresolo e 1.2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico.

Strepsils Fragola (rosa): 0.6 mg di amilmetacresolo e 1.2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico.

Per la terapia adiuvante locale delle patologie di origine infettiva e infiammatoria dello spazio orofaringeo.

Per l''impiego nello spazio orofaringeo.

Dovrebbe essere usata la più bassa dose efficace per il più breve periodo necessario per attenuare i sintomi.

Posologia abituale

Adulti e bambini dai 12 anni: Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore.

Come per tutti i tipi di pastiglie, per evitare un'irritazione della mucosa orale, si dovrebbe cambiare la posizione della pastiglia in bocca durante il suo scioglimento.

La dose giornaliera non dovrebbe superare le 8 pastiglie.

Durata della terapia

Strepsils non va utilizzato per più di 3 giorni senza l'avviso del medico.

Strepsils è indicato per le malattie che rientrano nei campi d'applicazione menzionati. In caso di gravi infiammazioni della gola o mal di gola accompagnati da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, o che persistono per più di 3 giorni, bisogna consultare un medico.

Bambini e adolescenti

Bambini dai 6 ai 12 anni: A seconda del bisogno, sciogliere lentamente una pastiglia in bocca ogni 4 ore. La dose giornaliera non dovrebbe superare le 4 pastiglie.

Bambini sotto i 6 anni di età

Strepsils non è adatto per i bambini di età inferiore ai 6 anni.

Strepsils pastiglie non va utilizzato in caso di ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Strepsils pastiglie non è adatto ai bambini di età inferiore ai 6 anni.

Fondamentalmente, in caso di infezioni batteriche bisogna chiarire se sia necessaria una terapia antibiotica mirata.

In caso di sospetto di micosi è necessario un trattamento con un antimicotico appropriato.

Sostanze ausiliarie

Strepsils Miele & Limone:

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/ galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

A causa del tenore di zucchero, può risultare favorito lo sviluppo di carie. È quindi necessaria un'accurata igiene dentaria.

Strepsils Miele & Limone contiene zolfo diossido (E 220) che raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e costrizione bronchiale (broncospasmo).

Strepsils Miele & Limone contiene profumi che contengono allergeni. Oltre a provocare reazioni allergiche nei pazienti sensibilizzati, questo medicamento può rendere sensibili anche i pazienti non sensibilizzati.

Questo medicamento contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento). È considerato «senza glutine» ed è molto improbabile che possa causare problemi ai pazienti celiaci. Una pastiglia contiene non più di 19.52 microgrammi di glutine. Se un paziente è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve assumere questo medicamento.

Strepsils Fragola:

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicamento.

Può avere un lieve effetto lassativo.

Il valore calorico dell'isomaltitolo o del maltitolo è di 2.3 kcal/g.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente «senza sodio».

Nessuna conosciuta.

Gravidanza

La prudenza è opportuna in caso di utilizzo durante la gravidanza (soprattutto nel terzo trimestre).

Non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo di Strepsils in gravidanza. Si dispone solo di un numero limitato di studi di tossicità per la riproduzione negli animali (cfr. «Dati preclinici»).

Allattamento

Occorre prudenza in caso di utilizzo durante l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Il seguente elenco di effetti indesiderati si riferisce agli effetti che si sono verificati con l'uso a breve termine di alcool 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo alle dosi raccomandate per i medicamenti da banco.

Gli effetti indesiderati associati ad alcool 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo sottoelencati sono classificati per classe sistemica-organica e frequenza. Le indicazioni relative alla frequenza si basano sulle seguenti categorie: molto comune (≥1/10), comune (<1/10, ≥1/100), non comune (<1/100, ≥1/1000), raro (<1/1000, ≥1/10'000), molto raro (<1/10'000). All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.

Disturbi del sistema immunitario

Non comune: Ipersensibilità¹.

Patologie gastrointestinali

Molto raro: Dispepsia, nausea.

Strepsils Fragola contiene gli edulcoranti isomaltitolo e maltitolo che assunti diverse volte al giorno possono avere un leggero effetto lassativo.

Non nota: Glossodinia, sensazione spiacevole nel cavo orale.

Descrizione di specifici effetti indesiderati

¹ Si possono presentare reazioni come eruzione cutanea, angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione con sincope e una sensazione spiacevole nel cavo orale. La sensazione spiacevole nel cavo orale può manifestarsi sotto forma di irritazioni nella zona della faringe, parestesie orali, edema orale e glossodinia.

Le reazioni di ipersensibilità scompaiono di norma rapidamente in seguito alla sospensione del medicamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch

Segni e sintomi

In caso di sovradosaggio non sono da prevedere effetti collaterali gravi. Può subentrare una sensazione spiacevole a livello di stomaco e intestino.

Trattamento

Per la terapia del sovradosaggio si può procedere con un trattamento sintomatico.

Codice ATC

R02AA03

Meccanismo d'azione

Amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico possiedono proprietà antisettiche.

Strepsils pastiglie è efficace contro quasi tutti i batteri gram-positivi e gram-negativi, i funghi e i lieviti che sono presenti nello spazio orofaringeo.

In base alle esperienze accumulate su un periodo di anni non si prevede che l'effetto contro i diversi agenti patogeni possa andare perduto.

Combinando entrambi i principi attivi si amplifica in modo sinergistico l'azione antisettica di amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico. L'attività contro batteri e funghi di Strepsils ha potuto essere dimostrata in vitro. È stato possibile dimostrare anche alcune proprietà antivirali della combinazione di principi attivi alcool 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Assorbimento

I principi attivi alcool 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo vengono rilasciati in bocca mentre la pastiglia si scioglie. Le concentrazioni massime di principio attivo nella saliva vengono raggiunte dopo 3-4 minuti, i principi attivi rimangono a disposizione localmente nella saliva fino a 20-30 minuti dopo l'utilizzo. La pastiglia impiega circa 6 minuti a sciogliersi in bocca.

Distribuzione

In base ai risultati degli studi sulla biodisponibilità si evince che la concentrazione plasmatica dei principi attivi è molto inferiore a quella rilevata nella saliva. Il basso dosaggio di entrambi i principi attivi alcool 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo (1.2 e 0.6 mg per pastiglia) previsto per l'utilizzo locale garantisce che solo quantità estremamente piccole vengano assunte a livello sistemico anche nel caso in cui la biodisponibilità fosse del 100%.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

Nessun dato disponibile.

Uno studio di embriotossicità non ha mostrato effetti teratogeni nel coniglio.

Non sono stati condotti studi di fertilità o studi peri-natali/post-natali.

Non sono noti altri dati specifici per il preparato rilevanti per l'utilizzo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

58440, 58443 (Swissmedic)

Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen

Agosto 2021