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BALMED HERMAL bain huileux

Almirall AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Balmed Hermal®

Almirall AG

Composizione

Principi attivi

Sojae oleum.

Sostanze ausiliarie

Macrogoli 2 aether laurilicum, oleamide dea, propylenglycolum (E 1520), butylhydroxytoluenum (E 321) 0.1 mg/g, ascorbylis palmitas, acidum citricum monohydricum, aromatica (d-limonenum, linaloolum).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 g di bagno medicinale oleoso contiene 847.5 mg di olio di soia.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Neurodermite; psoriasi, ittiosi; crosta lattea; dermatite da pannolino; eczemi tossici degenerativi e allergici; eczema della gamba; sebostasi e conseguente prurito; prurito senile.

Posologia/Impiego

La frequenza di impiego di Balmed Hermal dipende dal tipo e dalla gravità dei disturbi e dovrebbe essere stabilita caso per caso. In genere si fanno 2-3 bagni completi a settimana. In alcuni casi si consiglia l'uso quotidiano, ad es. nei lattanti e nei bambini piccoli.

Per misurare le quantità necessarie può essere utilizzata come misurino la parte interna del tappo a vite.

Per un bagno completo (circa 150 l) si usano 30 ml (= 2 misurini), per il bagno a un bambino (circa 25 l) 5 ml (= 1/3 di misurino) e per un bagno parziale (circa 5 l) 1 ml (= 1 spruzzo, in modo da coprire il fondo del misurino) di Balmed Hermal.

Se si desidera un apporto di grasso alla pelle particolarmente elevato, si può aumentare la concentrazione di due o tre volte.

Balmed Hermal viene aggiunto all'acqua del bagno (non viceversa) e mescolato bene fino a ottenere una distribuzione uniforme.

La temperatura dell'acqua del bagno non dovrebbe superare i 37 °C. Una temperatura più bassa (circa 32 °C) favorisce l'assorbimento del grasso da parte della pelle.

La durata del bagno deve essere definita individualmente, ma non deve superare i 15-20 minuti. Nei lattanti e nei bambini piccoli è sufficiente in genere un bagno di pochi minuti.

Dopo il bagno bisogna evitare di asciugarsi troppo energicamente, perché si asporterebbe una parte della pellicola di grasso.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alla soia o ad altri legumi, come arachidi e piselli, o a una delle sostanze ausiliarie. Non usare nella psoriasi pustolosa.

I bagni, con o senza aggiunta di Balmed Hermal, sono controindicati in presenza di malattie febbrili, tubercolosi, gravi disturbi cardiaci e circolatori, ipertensione, gravi malattie infettive, malattie acute della pelle e ampie lesioni cutanee.

Avvertenze e misure precauzionali

Balmed Hermal non diluito non deve entrare in contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua fredda. Se i segni dell'irritazione persistono, si deve contattare un medico.

L'idrossitoluene butilato può causare reazioni localizzate sulla pelle (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Il propilene glicole può causare irritazioni della pelle. Questo medicamento contiene un profumo d-limonene e linalolo. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.

Il film di grasso sulla pelle o che si deposita nella vasca da bagno o nel piatto doccia aumenta il rischio di scivolare! La vasca da bagno, il piatto doccia, eventualmente anche il bagnetto per bambini devono essere puliti subito dopo ogni bagno con un normale detergente domestico e risciacquati con acqua calda.

Interazioni

Nessuna conosciuta.

Gravidanza/Allattamento

Non ci sono controindicazioni all'uso di Balmed Hermal durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Balmed Hermal non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

Le frequenze delle reazioni indesiderate sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000), singoli casi.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni allergiche causate dall'olio di soia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Singoli casi: arrossamento della pelle, prurito e bruciore.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch

Posologia eccessiva

A causa della modalità di impiego, le intossicazioni possono essere di fatto escluse.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

D02AC

Meccanismo d'azione

L'olio vegetale presente in Balmed Hermal si distribuisce nell'acqua del bagno in minutissime goccioline. Questo garantisce una deposizione uniforme sulla pelle durante il bagno e una facile penetrazione negli strati cellulari superficiali. L'effetto lisciviante dell'acqua durante il bagno viene contrastato. Balmed Hermal apporta grasso alla pelle, senza tuttavia renderla untuosa al tatto. L'evaporazione dell'acqua, aumentata in caso di eczema, viene ridotta, e questo influenza favorevolmente l'elasticità della pelle. L'apporto di grasso alla pelle ha un effetto favorevole sul decorso della malattia e può consentire una riduzione dell'uso di corticoidi topici.

Inoltre, Balmed Hermal ha proprietà antipruriginose.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Finora non sono stati condotti studi farmacocinetici con Balmed Hermal. Non si prevede un assorbimento sistemico dei componenti del preparato.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici rilevanti per la prescrizione.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Evitare l'uso aggiunto di saponi e saponi non saponi per non compromettere il desiderato apporto di grasso alla pelle.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

29448 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Stato dell'informazione

Ottobre 2021

1975423/02/2022