BALMED HERMAL bain huileux
Almirall AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Balmed Hermal®
Composizione
Principi attivi
Sojae oleum.
Sostanze ausiliarie
Macrogoli 2 aether laurilicum, oleamide dea, propylenglycolum (E 1520), butylhydroxytoluenum (E 321) 0.1 mg/g, ascorbylis palmitas, acidum citricum monohydricum, aromatica (d-limonenum, linaloolum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di bagno medicinale oleoso contiene 847.5 mg di olio di soia.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Neurodermite; psoriasi, ittiosi; crosta lattea; dermatite da pannolino; eczemi tossici degenerativi e allergici; eczema della gamba; sebostasi e conseguente prurito; prurito senile.
Posologia/Impiego
La frequenza di impiego di Balmed Hermal dipende dal tipo e dalla gravità dei disturbi e dovrebbe essere stabilita caso per caso. In genere si fanno 2-3 bagni completi a settimana. In alcuni casi si consiglia l'uso quotidiano, ad es. nei lattanti e nei bambini piccoli.
Per misurare le quantità necessarie può essere utilizzata come misurino la parte interna del tappo a vite.
Per un bagno completo (circa 150 l) si usano 30 ml (= 2 misurini), per il bagno a un bambino (circa 25 l) 5 ml (= 1/3 di misurino) e per un bagno parziale (circa 5 l) 1 ml (= 1 spruzzo, in modo da coprire il fondo del misurino) di Balmed Hermal.
Se si desidera un apporto di grasso alla pelle particolarmente elevato, si può aumentare la concentrazione di due o tre volte.
Balmed Hermal viene aggiunto all'acqua del bagno (non viceversa) e mescolato bene fino a ottenere una distribuzione uniforme.
La temperatura dell'acqua del bagno non dovrebbe superare i 37 °C. Una temperatura più bassa (circa 32 °C) favorisce l'assorbimento del grasso da parte della pelle.
La durata del bagno deve essere definita individualmente, ma non deve superare i 15-20 minuti. Nei lattanti e nei bambini piccoli è sufficiente in genere un bagno di pochi minuti.
Dopo il bagno bisogna evitare di asciugarsi troppo energicamente, perché si asporterebbe una parte della pellicola di grasso.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, alla soia o ad altri legumi, come arachidi e piselli, o a una delle sostanze ausiliarie. Non usare nella psoriasi pustolosa.
I bagni, con o senza aggiunta di Balmed Hermal, sono controindicati in presenza di malattie febbrili, tubercolosi, gravi disturbi cardiaci e circolatori, ipertensione, gravi malattie infettive, malattie acute della pelle e ampie lesioni cutanee.
Avvertenze e misure precauzionali
Balmed Hermal non diluito non deve entrare in contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua fredda. Se i segni dell'irritazione persistono, si deve contattare un medico.
L'idrossitoluene butilato può causare reazioni localizzate sulla pelle (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Il propilene glicole può causare irritazioni della pelle. Questo medicamento contiene un profumo d-limonene e linalolo. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.
Il film di grasso sulla pelle o che si deposita nella vasca da bagno o nel piatto doccia aumenta il rischio di scivolare! La vasca da bagno, il piatto doccia, eventualmente anche il bagnetto per bambini devono essere puliti subito dopo ogni bagno con un normale detergente domestico e risciacquati con acqua calda.
Interazioni
Nessuna conosciuta.
Gravidanza/Allattamento
Non ci sono controindicazioni all'uso di Balmed Hermal durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Balmed Hermal non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
Le frequenze delle reazioni indesiderate sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000), singoli casi.
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: reazioni allergiche causate dall'olio di soia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Singoli casi: arrossamento della pelle, prurito e bruciore.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch
Posologia eccessiva
A causa della modalità di impiego, le intossicazioni possono essere di fatto escluse.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
D02AC
Meccanismo d'azione
L'olio vegetale presente in Balmed Hermal si distribuisce nell'acqua del bagno in minutissime goccioline. Questo garantisce una deposizione uniforme sulla pelle durante il bagno e una facile penetrazione negli strati cellulari superficiali. L'effetto lisciviante dell'acqua durante il bagno viene contrastato. Balmed Hermal apporta grasso alla pelle, senza tuttavia renderla untuosa al tatto. L'evaporazione dell'acqua, aumentata in caso di eczema, viene ridotta, e questo influenza favorevolmente l'elasticità della pelle. L'apporto di grasso alla pelle ha un effetto favorevole sul decorso della malattia e può consentire una riduzione dell'uso di corticoidi topici.
Inoltre, Balmed Hermal ha proprietà antipruriginose.
Farmacodinamica
Nessuna indicazione.
Efficacia clinica
Nessuna indicazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Finora non sono stati condotti studi farmacocinetici con Balmed Hermal. Non si prevede un assorbimento sistemico dei componenti del preparato.
Distribuzione
Non applicabile.
Metabolismo
Non applicabile.
Eliminazione
Non applicabile.
Dati preclinici
Non sono noti dati preclinici rilevanti per la prescrizione.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Evitare l'uso aggiunto di saponi e saponi non saponi per non compromettere il desiderato apporto di grasso alla pelle.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
29448 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Stato dell'informazione
Ottobre 2021
19754 — 23/02/2022