BALMED HERMAL Plus bain huile

Principi attivi

Sojae oleum, macrogoli 6 aether laurilicus.

Sostanze ausiliarie

Propylenglycolum (E 1520) 8.5 mg/g, Ascorbylis palmitas (E 304), Glyceroli stearas citras, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).

1 g di bagno medicinale oleoso contiene 829.5 mg di olio di soia e 150 mg di macrogol-6-lauriletere (polidocanolo 470).

Per il trattamento di supporto delle malattie della pelle associate a disidratazione, specialmente se associate a prurito, come eczema atopico (neurodermite), eczema cronico, prurito senile. Per il trattamento di supporto della psoriasi.

Il preparato deve essere agitato prima dell'uso.

La frequenza di impiego di Balmed Hermal Plus dipende dal tipo e dalla gravità dei disturbi e deve essere determinata individualmente.

In genere si fanno 2-3 bagni completi a settimana. In alcuni casi si consiglia l'uso quotidiano, ad es. nei lattanti e nei bambini piccoli.

Per misurare le quantità necessarie può essere utilizzata come misurino la parte interna del tappo a vite.

Per un bagno completo (circa 150 l) si usano 30 ml (2 misurini), per 1 bagno per bambini (circa 25 l) 5 ml (1/3 di misurino) e per un bagno parziale (circa 5 l) 1 ml (= 1 spruzzo, in modo da coprire il fondo del misurino) di Balmed Hermal Plus.

Balmed Hermal Plus viene aggiunto all'acqua del bagno (non viceversa) e mescolato bene fino a ottenere una distribuzione uniforme.

La temperatura dell'acqua del bagno non dovrebbe superare i 37 °C. Una temperatura più bassa (circa 32 °C) favorisce l'assorbimento del grasso da parte della pelle ed è anche più indicata per il trattamento del prurito. La durata del bagno deve essere definita individualmente, ma non deve superare i 15-20 minuti.

Nei lattanti e nei bambini piccoli è sufficiente in genere un bagno di pochi minuti.

Dopo il bagno bisogna evitare di asciugarsi troppo energicamente, perché si asporterebbe una parte della pellicola di grasso.

Balmed Hermal Plus può essere utilizzato anche per la doccia. In questo caso, il preparato deve essere prima applicato non diluito sulla pelle inumidita e poi risciacquato.

Ipersensibilità ai principi attivi e a sostanze correlate, alla soia, alle arachidi, al propilene glicole o a una delle altre sostanze ausiliarie. Non usare nella psoriasi pustolosa.

I bagni, con o senza aggiunta di Balmed Hermal Plus, sono controindicati in presenza di malattie febbrili, tubercolosi, gravi disturbi cardiaci e circolatori, ipertensione, gravi malattie infettive, malattie acute della pelle e ampie lesioni cutanee.

Balmed Hermal Plus non diluito non deve entrare in contatto con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua fredda. Se i segni dell'irritazione persistono, si deve contattare un medico.

Questo medicamento contiene 8.5 mg/g di propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazioni della pelle. Questo medicamento contiene un profumo con d-limonene e linalolo. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.

Il film di grasso sulla pelle o che si deposita nella vasca da bagno o nel piatto doccia aumenta il rischio di scivolare! La vasca da bagno, il piatto doccia, eventualmente anche il bagnetto per bambini devono essere puliti subito dopo ogni bagno con un normale detergente domestico e risciacquati con acqua calda.

Nessuna conosciuta.

Non ci sono controindicazioni all'uso di Balmed Hermal Plus durante la gravidanza e l'allattamento.

Balmed Hermal Plus non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Le frequenze delle reazioni indesiderate sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1'000, < 1/100), raro (≥1/10'000, < 1/1'000) e molto raro (< 1/10'000), singoli casi.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: reazioni allergiche causate dall'olio di soia.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Singoli casi: arrossamento della pelle, prurito, bruciore, eruzione cutanea, eruzione cutanea pustolosa.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch

A causa della modalità di impiego, le intossicazioni possono essere di fatto escluse.

Codice ATC

D02AC

Meccanismo d'azione

Balmed Hermal Plus determina la formazione di una pellicola di olio sulla pelle, che funge da strato protettivo temporaneo per il ripristino del mantello lipidico della pelle. L'olio di soia contenuto in Balmed Hermal Plus permette di nutrire la pelle in modo gradevole per il paziente. Balmed Hermal Plus riduce l'evaporazione dell'acqua, la cosiddetta perdita di acqua transepidermica (TEWL), che è aumentata in caso di eczema. Nutrendo la pelle, e in particolare grazie all'aggiunta dell'anestetico locale polidocanolo, Balmed Hermal Plus determina un effetto antipruriginoso.

Farmacodinamica

Vedere la rubrica «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

Assorbimento

Finora non sono stati condotti studi farmacocinetici con Balmed Hermal Plus. Non si prevede un assorbimento sistemico dei componenti del preparato.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per la prescrizione.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Evitare l'uso aggiunto di saponi e saponi non saponi per non compromettere il desiderato apporto di grasso alla pelle.

48787 (Swissmedic)

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Ottobre 2021