PERSKINDOL Cool arnica gel

Principi attivi

Tintura di arnica (Arnica montana flos), rapporto principio attivo/agente estrattivo 1:10, agente estrattivo etanolo 61% (p/p) (contiene 122 mg di etanolo/g di gel), levomentolo.

Sostanze ausiliarie

Acqua depurata, alcol isopropilico, metil-vinil etere, anidride maleica, 1,9-decadiene, trometamolo.

100 g di gel contengono 20 g di tintura di fiori di arnica e 5 g di levomentolo.

Per uso esterno nel trattamento sintomatico di:

• ematomi in seguito a contusioni, come ad esempio le lividure
• ecchimosi
• stiramenti e lussazioni

Adulti e bambini a partire dai 3 anni: applicare immediatamente il gel in uno strato sottile (una striscia lunga da 3 a 5 cm a seconda delle dimensioni del livido) sulle zone dolorose, massaggiando senza pressione. Lavare le mani dopo l'uso. Ripetere l'applicazione secondo il bisogno fino a 5 volte al giorno.

L'uso e la sicurezza di questo prodotto nei bambini piccoli non sono ancora stati studiati.

Non utilizzare il gel in caso di ipersensibilità a uno dei componenti (secondo la «Composizione»).

Perskindol COOL CON ARNICA è controindicato nei neonati e nei bambini piccoli.

Non applicare il gel su ferite aperte, pelle eczematosa o sulle mucose. Evitare il contatto con gli occhi. Utilizzare solo garze permeabili all'aria.

Questo medicamento contiene 122 mg di alcol (etanolo) per 1 g di gel. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Non è stato condotto sinora alcuno studio sulle eventuali interazioni.

Non esistono dati sufficienti riguardo all'impiego nelle donne in stato di gravidanza o che allattano.

Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'essere umano non è noto.

Il medicamento non deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo in caso di assoluta necessità (secondo l'avviso del medico).

Non sono stati effettuati studi in merito.

La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:

«molto comune» (≥1/10); «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Non comune: prurito cutaneo lieve, arrossamento, sensazione di bruciore.

Raro: reazioni di carattere eczematoso (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

Molto raro: reazioni di ipersensibilità pronunciate, ustioni da freddo (interrompere il trattamento, eventualmente consultare un medico).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In caso di applicazione accidentale su superfici estese in bambini piccoli o in caso di ingestione orale, contattare immediatamente Tox Info Suisse (numero d'urgenza 145).

Codice ATC

M02AX10

Meccanismo d'azione

Perskindol COOL CON ARNICA è una miscela di levomentolo ed estratto di arnica. Non esistono dati relativi al meccanismo d'azione di una preparazione in cui siano presenti questi ingredienti mescolati. Sono disponibili solo risultati da studi di caratterizzazione dei singoli ingredienti individualmente, che però non possono essere applicati in maniera affidabile alla preparazione combinata. Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, rinfresca la pelle e allevia il dolore, esercitando un'azione calmante e antinfiammatoria. L'arnica ha proprietà che favoriscono il riassorbimento in caso di emorragie interne (ematomi), oltre ad avere effetti antinfiammatori e analgesici.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Assorbimento

Nessun dato disponibile.

Distribuzione

Nessun dato disponibile.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

Nessun dato disponibile.

Non sono disponibili studi né dati preclinici regolamentari. Non è stato possibile dimostrare alcun potenziale cancerogeno per il mentolo.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

56033 (Swissmedic).

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Luglio 2024.