GLYCOPHOS conc perf

Principi attivi

Natrii glycerophosphas ut Natrii glycerophosphas pentahydricus.

Sostanze ausiliarie

Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.

Concentrato per soluzione per infusione (e.v.)

1 ml contiene 216 mg di glicerofosfato di sodio (come 306.1 mg di glicerofosfato di sodio pentaidrato).

1 fiala da 20 ml contiene:

glicerofosfato 20 mmol

sodio 40 mmol, corrispondenti a 920 mg di sodio.

Osmolalità: 2760 mOsm/kg

pH: 7.4

Additivo per soluzioni per infusione nella nutrizione parenterale per adulti e bambini per coprire il fabbisogno di fosfato.

Posologia abituale

La posologia è personalizzata in base al fabbisogno di fosfato.

Adulti: In generale, 10-20 ml di glicerofosfato (10-20 mmol di glicerofosfato) sono sufficienti a coprire il fabbisogno giornaliero di fosfato.

Neonati e bambini: La dose giornaliera raccomandata per bambini e neonati è di 1.0-1.5 mmol/kg di peso corporeo.

Glycophos viene infuso per un periodo di tempo di almeno 8 ore dopo la miscelazione con una soluzione per infusione.

Modo di somministrazione

Glycophos non deve essere somministrato non diluito.

Il Glycophos deve essere aggiunto in modo asettico immediatamente prima di iniziare l'infusione e la miscela deve essere consumata entro 24 ore.

Glycophos non deve essere utilizzato in caso di grave insufficienza renale, shock, ipernatriemia, iperfosfatemia e disidratazione.

Glycophos non deve essere utilizzato non diluito.

Se il Glycophos viene somministrato a pazienti con insufficienza renale, devono essere prese le necessarie precauzioni per evitare l'accumulo di fosfato. Lo stato dei fosfati dei pazienti deve essere controllato a intervalli regolari.

Non sono state osservate interazioni con altri medicamenti. Tuttavia, durante le infusioni di carboidrati è stato osservato un moderato calo della concentrazione sierica di fosfato.

Non sono disponibili studi controllati sugli animali, né su donne in gravidanza. In tali circostanze, il medicamento deve essere somministrato soltanto se il potenziale beneficio supera il rischio per il feto. Se si rispettano le disposizioni fornite, non si prevedono effetti dannosi durante la gravidanza.

Il Glycophos non influisce sulla capacità di condurre o sull'impiego di macchine.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati effetti indesiderati in caso di sovradosaggio.

Codice ATC

B05XA14

Meccanismo d'azione/Farmacodinamica

Il fosfato è uno dei principali componenti di ossa e membrane ed è di vitale importanza per diversi processi fisiologici. La normale concentrazione sierica di fosfato negli adulti è di 0.7-1.4 mmol/litro.

Nelle miscele di elettroliti, la compatibilità del glicerofosfato con i cationi, in particolare con il calcio, è superiore rispetto a quella del fosfato inorganico.

Efficacia clinica

L'ipofosfatemia è un evento segnalato di frequente in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale che non ricevono alcuna integrazione di fosfato. Manifestazioni cliniche tra cui parestesie, debolezza muscolare e iperventilazione insorgono soprattutto in caso di grave carenza di fosfato e regrediscono rapidamente con la somministrazione di fosfato. Anche in assenza di segni clinici, diverse funzioni metaboliche possono essere compromesse in caso di carenza di fosfato. È stato dimostrato che un adeguato apporto di fosfato è un prerequisito importante per l'efficiente utilizzo degli aminoacidi e dei carboidrati somministrati per via parenterale. La sostituzione del fosfato sotto forma di glicerofosfato può normalizzare i livelli sierici di fosfato nei pazienti alimentati per via parenterale.

Assorbimento

Non sono disponibili dati.

Distribuzione

Non sono disponibili dati.

Metabolismo

La maggior parte del glicerofosfato viene convertita nel plasma in fosfato inorganico biologicamente attivo per effetto della fosfatasi alcalina. Da studi condotti su pazienti emerge che praticamente tutto il glicerofosfato viene idrolizzato in fosfato inorganico.

Eliminazione

Non sono disponibili dati.

Non sono disponibili dati.

Incompatibilità

Il medicamento può essere somministrato soltanto in combinazione con i medicamenti riportati sotto «Indicazioni per la manipolazione».

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

A 1000 ml di glucosio 5% si possono aggiungere al massimo 10 ml di Glycophos e 10 mmol di Ca²⁺ (CaCl₂).

A 1000 ml di glucosio 20% si possono aggiungere al massimo 20 ml di Glycophos e 20 mmol di Ca²⁺ (CaCl₂).

A 1000 ml di glucosio 50% si possono aggiungere al massimo 60 ml di Glycophos e 24 mmol di Ca²⁺ (CaCl₂).

52780 (Swissmedic).

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Aprile 2024.