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MICROLAX clyst

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Microlax®

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

Composizione

Principi attivi

Sodio citrato diidrato, sodio lauril sulfoacetato, sorbitolo.

Sostanze ausiliarie

Acido sorbico 1 mg/ml (E 200); glicerolo, acqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 ml di soluzione rettale contiene: citrato di sodio diidrato 90 mg, laurilsolfato di sodio 9 mg, sorbitolo 625 mg

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per l'uso a breve termine nella stitichezza nel retto e del sigma.

Per la preparazione di esami rettoscopici e sigmoidoscopici. Per la liberazione dell'intestino preparto e pre‑ e post-operatoria in urologia, ginecologia e chirurgia anale.

Posologia/Impiego

Questo prodotto viene applicato per via rettale.

Un'unità di dosaggio deve essere somministrata 5-20 minuti prima dell'inizio dell'effetto desiderato.

Adulti e bambini sopra i 3 anni:

La cannula deve essere inserita completamente nel retto.

Bambini sotto i 3 anni:

La cannula deve essere inserita solo a metà nel retto.

Come lubrificante è sufficiente una goccia del liquido stesa sulla cannula. Un'unità di dosaggio è solitamente sufficiente. In casi difficili, possono essere necessari 2 tubetti.

La defecazione avviene di solito dopo 5-20 minuti.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota a uno degli ingredienti.

Avvertenze e misure precauzionali

Se i sintomi persistono o diventano più gravi, si rivolga a un medico e non utilizzi il medicamento per periodi prolungati. In caso di uso prolungato o di elevato dosaggio: Rischio di ipokaliemia e disidratazione, nonché di assuefazione.

Contiene acido sorbico (E 200): può causare irritazione cutanea e reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Interazioni

Il sorbitolo e la somministrazione concomitante di polistirene sodico comportano il rischio di necrosi intestinale (somministrazione orale/rettale).

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili studi adeguati e controllati sulle donne in gravidanza. A causa dell'assenza virtuale di assorbimento quando utilizzato come indicato, non si prevedono effetti avversi per il nascituro o il neonato se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Non è noto se sodio citrato, sodio dodecil sulfoacetato e sorbitolo passino nel latte materno.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Microlax non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

Effetti indesiderati provenienti dalla fase di post-marketing

Dopo l'introduzione sul mercato sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: La frequenza è indicata come segue:

Molto comune: «molto comune» (≥1/10); «comune» (≥1/100, <1/10); «non comune» (≥1/1'000, <1/100); «raro» (≥1/10'000, <1/1'000); «molto raro» (<1/10'000, compresi i casi singoli).

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: Reazione anafilattica, ipersensibilità (ad esempio prurito, eritema, gonfiore auricolare, orticaria).

Patologie gastrointestinali

Non nota: Dolore addominalea

Disturbi ano-rettali

Feci lente

aincluso malessere addominale, dolore addominale, dolore addominale superiore.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati osservati sintomi di posologia eccessiva in base all'analisi dei dati post-marketing e della letteratura scientifica sull'applicazione intrarettale di questi ingredienti.

Proprietà/Effetti

CodiceATC:

A06AG11

Meccanismo d'azione/farmacodinamica

prietà osmotiche e di ammorbidimento delle feci. L'evacuazione intestinale inizia solitamente 5-20 minuti dopo l'applicazione di Microlax.

Microlax agisce attraverso gli effetti combinati del citrato di sodio, che aumenta il contenuto di liquidi nelle feci indurite, del sorbitolo, che potenzia l'effetto lassativo stimolando l'afflusso di acqua nell'intestino, e del laurilsolfato di sodio, che agisce come tensioattivo. Questo provoca l'attivazione del riflesso di defecazione.

Farmacocinetica

Assorbimento

Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono assorbiti in misura trascurabile.

Distribuzione

Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono distribuiti in misura trascurabile.

Metabolismo

Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono metabolizzati in misura trascurabile.

Elimination

L'eliminazione avviene con le feci.

Dati preclinici

Non sono noti dati preclinici rilevanti ai fini dell'utilizzo.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

29869 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicilio: Rotkreuz

Stato dell'informazione

Giugno 2026

2076914/07/2026