MICROLAX clyst
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Microlax®
Composizione
Principi attivi
Sodio citrato diidrato, sodio lauril sulfoacetato, sorbitolo.
Sostanze ausiliarie
Acido sorbico 1 mg/ml (E 200); glicerolo, acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione rettale contiene: citrato di sodio diidrato 90 mg, laurilsolfato di sodio 9 mg, sorbitolo 625 mg
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per l'uso a breve termine nella stitichezza nel retto e del sigma.
Per la preparazione di esami rettoscopici e sigmoidoscopici. Per la liberazione dell'intestino preparto e pre‑ e post-operatoria in urologia, ginecologia e chirurgia anale.
Posologia/Impiego
Questo prodotto viene applicato per via rettale.
Un'unità di dosaggio deve essere somministrata 5-20 minuti prima dell'inizio dell'effetto desiderato.
Adulti e bambini sopra i 3 anni:
La cannula deve essere inserita completamente nel retto.
Bambini sotto i 3 anni:
La cannula deve essere inserita solo a metà nel retto.
Come lubrificante è sufficiente una goccia del liquido stesa sulla cannula. Un'unità di dosaggio è solitamente sufficiente. In casi difficili, possono essere necessari 2 tubetti.
La defecazione avviene di solito dopo 5-20 minuti.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota a uno degli ingredienti.
Avvertenze e misure precauzionali
Se i sintomi persistono o diventano più gravi, si rivolga a un medico e non utilizzi il medicamento per periodi prolungati. In caso di uso prolungato o di elevato dosaggio: Rischio di ipokaliemia e disidratazione, nonché di assuefazione.
Contiene acido sorbico (E 200): può causare irritazione cutanea e reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Interazioni
Il sorbitolo e la somministrazione concomitante di polistirene sodico comportano il rischio di necrosi intestinale (somministrazione orale/rettale).
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili studi adeguati e controllati sulle donne in gravidanza. A causa dell'assenza virtuale di assorbimento quando utilizzato come indicato, non si prevedono effetti avversi per il nascituro o il neonato se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Non è noto se sodio citrato, sodio dodecil sulfoacetato e sorbitolo passino nel latte materno.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Microlax non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
Effetti indesiderati provenienti dalla fase di post-marketing
Dopo l'introduzione sul mercato sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: La frequenza è indicata come segue:
Molto comune: «molto comune» (≥1/10); «comune» (≥1/100, <1/10); «non comune» (≥1/1'000, <1/100); «raro» (≥1/10'000, <1/1'000); «molto raro» (<1/10'000, compresi i casi singoli).
Disturbi del sistema immunitario
Non nota: Reazione anafilattica, ipersensibilità (ad esempio prurito, eritema, gonfiore auricolare, orticaria).
Patologie gastrointestinali
Non nota: Dolore addominalea
Disturbi ano-rettali
Feci lente
aincluso malessere addominale, dolore addominale, dolore addominale superiore.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati osservati sintomi di posologia eccessiva in base all'analisi dei dati post-marketing e della letteratura scientifica sull'applicazione intrarettale di questi ingredienti.
Proprietà/Effetti
Codice‑ATC:
A06AG11
Meccanismo d'azione/farmacodinamica
prietà osmotiche e di ammorbidimento delle feci. L'evacuazione intestinale inizia solitamente 5-20 minuti dopo l'applicazione di Microlax.
Microlax agisce attraverso gli effetti combinati del citrato di sodio, che aumenta il contenuto di liquidi nelle feci indurite, del sorbitolo, che potenzia l'effetto lassativo stimolando l'afflusso di acqua nell'intestino, e del laurilsolfato di sodio, che agisce come tensioattivo. Questo provoca l'attivazione del riflesso di defecazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono assorbiti in misura trascurabile.
Distribuzione
Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono distribuiti in misura trascurabile.
Metabolismo
Secondo le conoscenze attuali, i componenti di questo preparato vengono metabolizzati in misura trascurabile.
Elimination
L'eliminazione avviene con le feci.
Dati preclinici
Non sono noti dati preclinici rilevanti ai fini dell'utilizzo.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
29869 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicilio: Rotkreuz
Stato dell'informazione
Giugno 2026
20769 — 14/07/2026