PHARMATON Vital cpr pell
Opella Healthcare Switzerland AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Pharmaton® Vital compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi:
β-carotene, colecalciferolo (vitamina D3), dl-α-tocoferilacetato (equivalente vitamina E), tiamina nitrato (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), piridossina cloridrato (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), nicotinamide (vitamina PP), acido folico, biotina, acido ascorbico (vitamina C), rame, manganese, magnesio, ferro, zinco, calcio, selenio, estratto di ginseng G115 (Panax ginseng C.A. Meyer).
Eccipienti:
cellulosa microcristallina, povidone K 25, silice colloidale anidra, crospovidone, stearato di magnesio, ipromellosa, citrato di trietile, talco, biossido di titanio (E 171), ossidi di ferro rosso e marrone (E 172), amido alimentare modificato, α-tocoferolo (E 307), amido di mais, ascorbato di sodio (E 301), gomma arabica, trigliceridi a catena media, maltodestrina, gelatina, mono e digliceridi di acidi grassi commestibili, mannitolo
Le compresse rivestite contengono lattosio monoidratato (17,87—27,87 mg/compressa), saccarosio (0,76 mg/compressa), glucosio (1,44 mg/compressa) e sodio (0,117 mg/compressa).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita contiene: | |
|---|---|
β-carotene | 4,8 mg |
Colecalciferolo (vitamina D3) | 200 UI |
dl-α-tocoferilacetato | 14,9 mg |
(equivalente vitamina E) | 10,0 mg |
Tiamina nitrato (vitamina B1) | 1,4 mg |
Riboflavina (vitamina B2) | 1,6 mg |
Piridossina cloridrato (vitamina B6) | 2,0 mg |
Cianocobalamina (vitamina B12) | 1,0 µg |
Acido folico | 0,2 mg |
Biotina | 150,0 µg |
Acido ascorbico (vitamina C) | 60,0 mg |
Nicotinamide (vitamina PP) | 18,0 mg |
Calcio | 100,0 mg |
Ferro | 10,0 mg |
Rame | 2,0 mg |
Manganese | 2,5 mg |
Magnesio | 40,0 mg |
Zinco | 1,0 mg |
Selenio | 50,0 µg |
Estratto di ginseng G115 | 40,0 mg |
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Pharmaton Vital compresse è un prodotto ricostituente destinato agli adulti nei casi di diminuita efficienza fisica, esaurimento e stanchezza. Rafforza la capacità di resistenza generale. Pharmaton Vital compresse ha inoltre un effetto stimolante sull'efficienza intellettuale, per es. in caso di difficoltà di concentrazione e carenza di attenzione.
Il medicamento può anche essere somministrato per compensare un apporto insufficiente di vitamine, sali minerali ed oligoelementi come pure nel periodo di convalescenza dopo una malattia.
Posologia/Impiego
Adulti: 1 compressa rivestita al giorno, preferibilmente a colazione con un po' di liquido.
Adolescenti e bambini: Pharmaton Vital compresse non va somministrato ad adolescenti al di sotto dei 16 anni di età né a bambini di età inferiore a 12 anni.
Le compresse rivestite sono generalmente facili da ingerire grazie al film di rivestimento.
Controindicazioni
Pharmaton Vital compresse non deve essere assunto nei casi seguenti:
- disturbi noti del metabolismo del calcio quale un eccessivo tasso di calcio nel sangue (ipercalcemia) o un'eccessiva escrezione urinaria di calcio (ipercalciuria);
- apporto eccessivo di vitamina D nell'organismo;
- assunzione di altri preparati contenenti vitamina D;
- disfunzioni renali;
- Ipersensibilità a uno dei componenti.
L'assunzione di Pharmaton Vital compresse è controindicata nei soggetti affetti da malattie ereditarie rare e che potrebbero sviluppare intolleranza a uno degli eccipienti (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).
Avvertenze e misure precauzionali
Pharmaton Vital compresse non dovrebbe essere assunto per un periodo di tempo prolungato in dosi superiori a quelle consigliate.
Avvertenza per i diabetici: il ginseng può provocare un abbassamento del tasso di glucosio nel sangue.
Pharmaton Vital compresse contiene lattosio e saccarosio. I pazienti che presentano un'intolleranza al galattosio, un deficit totale di lattasi o un rari problemi di malassorbimento di glucosio‑galattosio, non devono assumere questo medicamento.
Una compressa di Pharmaton Vital contiene 4,8 mg di β-carotene.
Studi clinici dimostrano che un'assunzione giornaliera prolungata di 20 mg di betacarotene nei forti fumatori (più di 20 sigarette al giorno) comporta un aumentato rischio di cancro al polmone.
Interferenze con le analisi cliniche in laboratorio: la biotina può interferire con gli esami di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, che conduce a risultati falsamente elevati o falsamente bassi, in base alle analisi condotte. Il rischio d'interferenza è più alto nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta a dosi più elevate. Al momento dell'interpretazione dei test di laboratorio, si deve tener conto delle possibili interferenze con la biotina, soprattutto se i risultati non sono coerenti con le condizioni cliniche (esempio: valori di test tiroidei che simulano la malattia di Graves nei pazienti asintomatici che assumono biotina o falsi negativi al test della troponina in pazienti che hanno subito un infarto del miocardio e assumono biotina). Qualora si sospettino interferenze, è opportuno utilizzare, se necessario, altri test che non sono suscettibili di interferire con la biotina. Il personale di laboratorio deve essere consultato al momento di richiedere analisi di laboratorio su pazienti che assumono biotina.
Non sono stati studiati gli effetti sulla fertilità nell'uomo.
Interazioni
I medicamenti che impediscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti, in particolare i cumarinici), se assunti in concomitanza col ginseng, possono avere un effetto meno pronunciato.
Per tale motivo i pazienti trattati con anticoagulanti devono consultare il proprio medico prima di far uso di questo medicamento.
Durante il trattamento con determinati antibiotici (tetracicline), non bisogna assumere preparati contenenti ferro, come Pharmaton Vital compresse.
Pharmaton Vital compresse contiene vitamina B6, che può ridurre l'effetto della levodopa. Nei pazienti trattati con levodopa, l'impiego di Pharmaton Vital compresse è pertanto indicato solo in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.
Gravidanza/Allattamento
In base alle esperienze fatte finora, non esiste alcun rischio per il feto o per il bambino se il medicamento viene utilizzato per i fini a cui è destinato. Tuttavia, non sono ancora stati eseguiti studi scientifici sistematici. Di conseguenza si raccomanda prudenza quando si utilizza il medicamento durante la gravidanza o l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Ad oggi non sono stati segnalati effetti tali da ostacolare la capacità di reazione, di condurre veicoli o di impiegare macchine se il medicamento viene utilizzato conformemente alle raccomandazioni.
Effetti indesiderati
Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:
«Molto comuni» (≥1/10), «comuni» (≥da 1/100 a <1/10), «non comuni» (≥da 1/1000 a <1/100), «rari» (≥da 1/10'000 a <1/1000), «molto rari» (<1/10'000), non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Disturbi psichiatrici
Non noti: insonnia.
Patologie del sistema nervoso
Non comuni: mal di testa e vertigini.
Disturbi gastrointestinali
Non comuni: nausea, dolori addominali, vomito e diarrea.
Patologie della cute e dei tessuti sottocutanei
Non comuni: reazioni allergiche cutanee (arrossamento cutaneo, prurito).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
L'assunzione prolungata di quantità eccessive (pari a 10 compresse al giorno per la vitamina D) può causare sintomi di intossicazione cronica come vomito, cefalea, stordimento e diarrea.
Proprietà/Effetti
Codice ATC:
A11AB
Meccanismo d'azione
Pharmaton Vital compresse è un medicamento contenente estratto di ginseng G115, 11 vitamine, 2 sali minerali e 5 oligoelementi. I componenti sono associati in maniera ottimale e presenti a dosi adeguate al fabbisogno fisiologico giornaliero dell'organismo.
L'estratto di ginseng G115, con un contenuto costante di principi attivi, viene ricavato dalle radici dell'autentico ginseng Panax ginseng C.A. Meyer, aumenta l'attività cellulare e migliora l'uso dell'ossigeno. L'estratto di ginseng G115 esercita un'azione tonica e stimolante e completa adeguatamente le altre sostanze attive presenti nel Pharmaton Vital compresse.
Farmacodinamica
Grazie alle sue sostanze attive (vitamine, sali minerali e oligoelementi), Pharmaton Vital corregge i disturbi del metabolismo cellulare e li previene. In caso di carenza di vitamine, sali minerali e oligoelementi, potrebbe insorgere un deterioramento delle condizioni generali quali perdita di energia, debolezza, affaticamento, decadimento delle prestazioni. ridotte capacità di resistenza dell'organismo, perdita di appetito e ritardo dei processi di guarigione.
Efficacia clinica
In diversi studi clinici condotti su persone di mezza età e sugli sportivi, sia giovani che anziani, è stato evidenziato un miglioramento delle prestazioni fisiche e mentali dopo l'assunzione di Pharmaton Vital compresse.
Farmacocinetica
Non esistono ricerche dettagliate sulla farmacocinetica del preparato data la sua complessa composizione.
L'estratto di ginseng G115 contiene oltre 200 componenti. È pertanto molto difficile realizzare studi di farmacocinetica. Tuttavia, nei topi è stata segnalata una biodisponibilità del 30% con il ginsenoside Rg1 marcato con una sostanza radioattiva e ottenuto in particolare dall'estratto di ginseng G115.
Dopo somministrazione intraperitoneale, l'emivita è risultata compresa tra 27 minuti e 14,5 ore, a seconda della specie animale e del tipo di ginsenoside studiato.
Dati preclinici
Nella sperimentazione animale, l'estratto di ginseng G115 comporta una minore concentrazione di acido lattico nei muscoli sotto sforzo, un aumento del livello di dopamina e di noradrenalina e una diminuzione del livello di serotonina nel tronco encefalico.
L'estratto di Panax ginseng G115 non mostra alcun effetto teratogeno o embriotossico nel ratto dopo somministrazione orale di una dose giornaliera massima di 15 mg/kg.
Inoltre, nei modelli studiati non è stato osservato alcun effetto mutageno del G115.
Altre indicazioni
Influenza sui metodi diagnostici
Nessuna influenza nota.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale.
Il flacone di vetro contenente le compresse deve essere protetto dalla luce solare e dall'umidità.
Dopo l'apertura, il flacone deve essere sempre richiuso.
Tenere al di fuori della portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
54967 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
Stato dell'informazione
Aprile 2026.
10013 — 27/07/2026