KCL Braun conc perf 14.9 % 10ml Mini Pl con

Principi attivi

Potassio cloruro

Sostanze ausiliarie

Acqua per preparazioni iniettabili

Concentrati di elettroliti come additivi per soluzioni di infusione per la sostituzione di potassio e cloruro.

Un concentrato da 1 ml contiene:

Terapia sostitutiva del potassio come additivo per soluzioni di infusione prive o povere di K in stati metabolici alcalotici.

1. Diluito in una soluzione vettore, mediante lenta infusione e.v. Si noti che il supplemento di potassio deve essere iniettato solo in condizioni rigorosamente sterili, immediatamente prima dell'inizio dell'infusione. Il flacone per l'infusione deve essere agitato delicatamente fino a completa miscelazione.

2. La posologia deve essere regolata in base alle condizioni del paziente, all'equilibrio idroelettrolitico e all'equilibrio acido/base.

3. I seguenti valori sono solo indicativi. La dose aggiuntiva viene calcolata in base al contenuto di ioni della soluzione vettore.

a) Apporto giornaliero massimo di potassio

Adulti con K⁺ sierico < 2,0 mmol/l: 400 mmol K⁺.

Adulti con K⁺ sierico > 2,5 mmol/l: 200 mmol K⁺.

Bambini: 3 mmol/kg di peso corporeo o 40 mmol/m² di superficie corporea.

b) Concentrazione di potassio massima nella soluzione di infusione

K⁺ sierico < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l di K⁺ nella soluzione.

K⁺ sierico > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l di K⁺ nella soluzione.

c) Velocità massima di infusione

K⁺ sierico < 2,0 mmol/l: 40 mmol/l/ora.

K⁺ sierico > 2,5 mmol/l: 10 mmol/l/ora.

Nota

Il livello di potassio sierico fornisce solo un'indicazione approssimativa del livello di potassio intracellulare. La concentrazione intracellulare di potassio è significativamente influenzata da uno stato metabolico acidotico o alcalotico. La percentuale extracellulare aumenta con l'acidosi e diminuisce con l'alcalosi.

Iperkaliemia,

ipercloremia,

anuria, oliguria, insufficienza renale,

insufficienza corticosurremalica non trattata,

essiccosi grave,

acidosi (utilizzare lattato di potassio).

L'equilibrio idroelettrolitico e l'equilibrio acido/base devono essere monitorati per controllare con precisione la posologia.

Monitorare in modo specifico la kaliemia.

Controllare la diuresi prima dell'infusione.

Monitorare la funzionalità cardiaca.

Le soluzioni devono sempre essere diluite in un'adeguata soluzione vettore e completamente miscelate.

Non iniettare mai le soluzioni non diluite.

Utilizzare solo fiale intatte e soluzioni limpide.

I diuretici risparmiatori di potassio (ad es. amiloride, spironolattone, triamterene) possono favorire l'iperkaliemia.

Gli ACE-inibitori (enalapril, captopril) possono favorire l'iperkaliemia abbassando i livelli di aldosterone.

Sali dietetici senza sodio.

Nei pazienti trattati con glicosidi cardiaci, la kaliemia deve essere attentamente monitorata.

Sembra improbabile che gli ioni fisiologici danneggino il feto finché le concentrazioni di ioni nel sangue della madre sono normali. Deve essere monitorata in modo specifico la kaliemia.

In presenza di una normale kaliemia della madre, il contenuto di potassio nel latte è normalmente basso.

Non applicabile.

Effetti indesiderati sono possibili, soprattutto in caso di sovradosaggio. In caso di uso corretto, gli effetti indesiderati sono rari o molto rari.

Patologie gastrointestinali

Nausea, vomito, dolori addominali, dissenteria.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

L'infusione di una soluzione iperosmotica può favorire la flebite.

Altri effetti indesiderati sistemici sono possibili, soprattutto in caso di sovradosaggio.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

I sintomi di una posologia eccessiva (a seconda del livello di potassio sierico) sono:

Parestesie, confusione, perdita di coscienza.

Bradicardia, aritmia, abbassamento della pressione arteriosa, fibrillazione ventricolare e arresto cardiaco.

ECG: accentuazione dell'onda T; appiattimento dell'onda P; allargamento del complesso QRS; aritmia; fibrillazione ventricolare fino all'arresto cardiaco.

In caso di sovradosaggio, interrompere immediatamente l'infusione, determinare i parametri fisiologici importanti e avviare le misure terapeutiche.

Iperkaliemia: concentrazione di potassio nel plasma superiore a 5,5°mmol/l.

Monitorare la funzione cardiaca con elettrocardiogramma.

Misure di emergenza

Soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio lentamente e.v. (circa 10-20 ml in 10 minuti).

Bicarbonato di sodio 8,4% (a seconda dello stato metabolico fino a 250 ml).

Terapia glucosio-insulina con monitoraggio costante della concentrazione di glucosio nel plasma e dello stato acido-base.

Se necessario, emodialisi o dialisi peritoneale.

Se necessario, scambiatore cationico.

Terapia non di emergenza

Infusione di soluzioni prive di potassio.

Diuresi forzata.

Prevenzione degli effetti catabolici evitabili.

Compensazione dell'acidosi.

Se necessario, utilizzare uno scambiatore cationico.

Terapia dialitica in caso di insufficiente eliminazione del potassio per via renale.

Codice ATC

B05XA01

Additivi per soluzioni IV - Soluzioni elettrolitiche - Potassio cloruro

Efficacia clinica

Il potassio è il catione intracellulare più importante. Svolge un ruolo essenziale nella regolazione del volume intracellulare, analogamente al sodio nello spazio extracellulare. Inoltre, la sua importanza risiede nella sua influenza sullְ'eccitabilità neuromuscolare.

La carenza di potassio per varie cause (potassio sierico <3,5 mmol/l) si manifesta con una riduzione del tono della muscolatura liscia e striata fino alla paralisi flaccida della muscolatura scheletrica. Possono verificarsi anche apatia, sonnolenza fino all'incoscienza.

I sintomi cardiovascolari comprendono ipotensione, tachicardia, aritmie cardiache e arresto cardiaco improvviso.

Si possono anche osservare apatia e sonnolenza, o addirittura una perdita di
della conoscenza.

In caso di carenza di potassio, l'ECG mostra un tipico appiattimento dell'onda T, un sottoslivellamento del tratto ST e la formazione di un'onda U, che può fondersi con l'onda T. Tuttavia, queste alterazioni non sono correlate al livello sierico di potassio.

Potassio cloruro: apporto acidificante di potassio.

Assorbimento

Se la somministrazione avviene e.v. (diluita in infusioni), il potassio è direttamente disponibile.

Distribuzione

Principalmente intracellulare.

Metabolismo

Eliminazione

Principalmente per via renale.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

In caso di disturbi renali dell'eliminazione del potassio, anche piccole quantità di potassio
può causare avvelenamento.

Non sono disponibili dati rilevanti.

Incompatibilità

Le fiale additivi sono compatibili con le seguenti soluzioni standard B. Braun:

Soluzioni di glucosio, NaCl 0,9%, soluzioni di NaCl-glucosio, Holofusine con/senza glucosio, Aequifusine.

Come soluzioni vettore si raccomandano solo soluzioni di infusione standard. Se le fiale additivi devono essere miscelate con altre soluzioni vettore, è necessario verificarne prima la compatibilità.

Influenza su metodi diagnostici

Stabilità

Conservare nella confezione originale fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta con «Exp».

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Indicazioni per la manipolazione

Cfr. le sezioni «Posologia/impiego» e «Avvertenze e misure precauzionali».

Verificare la compatibilità con la soluzione vettore prevista.

Utilizzare solo soluzioni limpide e contenitori integri.

29552 (Swissmedic).

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Gennaio 2007