GLUC Fresenius sol perf 5 % 500ml Freeflex
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Glucose 5%, 10% Fresenius
Composizione
Principi attivi
Glucosio.
Sostanze ausiliarie
Sodio idrossido (per aggiustare il pH), acido cloridrico (per aggiustare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 litro contiene:
5% | 10% | |
|---|---|---|
Glucosio monoidrato | 55 g | 110 g |
corrisp. a glucosio anidro | 50 g | 100 g |
Osmolarità teorica | 278 mosm/l | 555 mosm/l |
Max. contenuto in sodio | 1,15 mg | 2,3 mg |
pH | 3,5 – 6,5 | 3,5 – 6,5 |
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come soluzione base,
per l'apporto parenterale di calorie,
per la reidratazione.
Posologia/Impiego
Massimo 1,5–6,0 g di glucosio/kg PC/giorno come infusione endovenosa a goccia continua.
Concentrazione | ml/kg | Gocce/ |
|---|---|---|
Glucose 5% (200 kcal/l = 840 kJ) | 3 | 70 |
Glucose 10% (400 kcal/l = 1675 kJ) | 2,5 | 60 |
Controindicazioni
Iperidratazione, diabete mellito scompensato, disturbo post-operatorio del metabolismo del glucosio, iperglicemia, ipopotassiemia (senza contemporanea sostituzione di potassio).
Avvertenze e misure precauzionali
Cautela nell'apporto di carboidrati in presenta di acidosi lattica. Osservare lo ionogramma!
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per litro, cioè è praticamente «privo di sodio».
Interazioni
Determinati medicamenti (diuretici dell'ansa, tiazidici) possono ridurre la tolleranza al glucosio.
Gravidanza/Allattamento
Glucose 5% o 10% Fresenius può essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento. Non si prevedono rischi per il feto o il neonato se utilizzato correttamente.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono disponibili dati.
Effetti indesiderati
Se l'uso è corretto, non si prevede la comparsa di effetti indesiderati. A causa dell'elevata osmolarità di Glucose 10% Fresenius (555 mosm/l), in caso di infusione troppo veloce sussiste il rischio di irritazione venosa e di coma iperosmolare.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
In caso di sovradosaggio, possono comparire i seguenti sintomi:
iperglicemia, ipervolemia, iperidratazione, ipopotassiemia. Questi disturbi possono essere trattati con la riduzione dell'apporto di glucosio, la somministrazione di insulina e l'adeguato apporto di elettroliti.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BA03
Meccanismo d'azione
Le soluzioni per infusione di Glucosio Fresenius forniscono all'organismo, in breve tempo, calorie che possono essere rapidamente utilizzate.
Farmacodinamica
Non sono disponibili dati.
Efficacia clinica
Non pertinente.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non pertinente.
Distribuzione
Non sono disponibili dati.
Metabolismo
Il glucosio viene degradato attraverso il ciclo dell'acido citrico e può dare origine fino a 48 moli di adenosintrifosfato per mole di glucosio (potere calorico: 4 kcal/g, acqua di ossidazione: 0,6 ml/g).
Eliminazione
Non sono disponibili dati.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Non sono disponibili dati.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati.
Altre indicazioni
Incompatibilità
A causa del pH acido delle soluzioni di glucosio, possono comparire incompatibilità quando si miscelano con altri medicamenti.
Le soluzioni contenenti glucosio non devono essere somministrate nello stesso sistema di tubi flessibili di prodotti ematici, a causa del rischio di pseudo-agglutinazione.
Influenza su metodi diagnostici
Non sono disponibili dati.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare Glucose 5%/10% Fresenius a temperature superiori a 25 °C, non congelare.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Usare solo se la soluzione è limpida e il contenitore non è danneggiato. Attenersi alle istruzioni per l'uso.
Numero dell'omologazione
42423 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell'informazione
Ottobre 2019
9067 — 08/11/2021