DICLO Acino cpr pell 25 mg (nc 11/12)

Su prescrizione medica.

Diclo-Acino 25/50 è un antireumatico non steroideo ad azione antinfiammatoria e analgesica.

Somministrando Diclo-Acino 25/50 si possono eliminare i sintomi di un'infiammazione come ad es. dolore o gonfiore. Diclo-Acino 25/50 agisce attraverso il blocco della sintesi delle prostaglandine (le molecole responsabili dell'infiammazione, del dolore e della febbre), ma non si può guarirne la causa.

Diclo-Acino 25/50 è utilizzato su prescrizione medica per la terapia di: malattie reumatiche, quali ad esempio artrosi, infiammazioni e dolori correlati a crisi di gotta, affezioni dolorose della schiena e della colonna vertebrale cervicale, reumatismo dei tessuti molli, infiammazioni e dolori dopo ferite (ad es. distorsioni, stiramenti) e interventi chirurgici (ad es. odontoiatrici, ortopedici), dolori e infiammazioni in affezioni ginecologiche, come complemento della terapia in diverse malattie infettive acute dolorose, specialmente nell'ambito dell'orecchio, del naso e della gola.

Diclo-Acino 25/50 non deve essere impiegato al solo scopo di abbassare la febbre.

Se soffre di una malattia cardiaca o presenta rischi significativi di malattia cardiaca, il suo medico esaminerà periodicamente la prosecuzione del trattamento con Diclo-Acino 25/50, specialmente se il trattamento si protrae per più di 4 settimane.

Non può usare Diclo-Acino 25/50 se reagisce in modo allergico ad uno dei componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, ad es. tumefazione di viso, labbra, lingua, gola e/o degli arti (segni di angioedema), nel terzo trimestre della gravidanza, in presenza di ulcere gastriche e/o duodenali attive o di emorragie o perforazioni gastrointestinali, oppure in caso di sintomi come sangue nelle feci o feci nere, in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa), in caso di insufficienza epatica o renale, in presenza di grave insufficienza cardiaca, per il trattamento dei dolori che compaiono dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone).

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguardi, informi il suo medico e non assuma Diclo-Acino 25/50. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto o no per lei.

Dato il loro elevato contenuto di principio attivo i compresse rivestite con film da 50 mg non sono indicate per i bambini sotto i 14 anni.

Se lei ritiene di poter essere eventualmente allergico, chieda consiglio al suo medico.

Durante il trattamento con Diclo-Acino 25/50 si possono verificare, nel tratto gastrointestinale superiore, ulcerazioni della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (perforazioni dello stomaco o dell'intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza segni premonitori. Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la minima dose efficace per il periodo più breve possibile di trattamento. Nel caso comparissero dolori di stomaco e lei sospettasse una correlazione con l'assunzione del medicamento, consulti il suo medico.

Si raccomanda prudenza se soffre di malattie cardiocircolatorie (le cosiddette malattie cardiovascolari, incluse pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche già in atto o arteriopatie periferiche), poiché in tal caso un trattamento con Diclo-Acino 25/50 non è solitamente consigliato.

Si consiglia di prestare attenzione in caso di recente o prossimo intervento gastrointestinale.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio come pressione alta, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il suo medico decide di prescriverle Diclo-Acino 25/50, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Diclo-Acino 25/50 che possa alleviare il dolore e/o la tumefazione, per ridurre al minimo e nel più breve tempo possibile i rischi di effetti collaterali a livello cardiovascolare.

Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato riscontrato, a dosaggi elevati e con trattamenti a lungo termine, un aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Diclo-Acino 25/50. Nel caso in cui avesse un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa nell'anamnesi, o nel caso in cui abbia dei fattori di rischio quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, fumatore, il suo medico deciderà se può comunque usare Diclo-Acino 25/50. In ogni caso, informi il suo medico.

L'assunzione di Diclo-Acino 25/50 può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico se soffre di una malattia del cuore, di una malattia dei reni, se assume dei medicamenti contro l'ipertensione (ad esempio diuretici, ACE-inibitori), o nel caso di un aumento delle perdite di liquidi, ad es. a causa di forte sudorazione.

In casi molto rari, gli antinfiammatori (compreso Diclo-Acino) possono provocare gravi reazioni cutanee (ad es. eruzione cutanea). Ai primi segni di una reazione cutanea sospendere la terapia con Diclo-Acino e informare il medico.

Con l'uso di antinfiammatori non steroidei (FANS), di cui fa parte anche Diclo-Acino, è stato riportato dolore al torace, un segno di una possibile reazione allergica chiamata sindrome di Kounis.

In connessione con il trattamento con antinfiammatori non steroidei sono state osservate gravi reazioni cutanee. Il rischio di sviluppare tali reazioni sembra essere maggiore all'inizio della terapia. In presenza di un'eruzione cutanea, compresa febbre, lesioni a carico delle mucose, vesciche o altri segni di allergia, sospenda il trattamento con Diclo-Acino 25/50 e consulti immediatamente un medico, poiché questi possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave (vedere la rubrica «Quali effetti collaterali può avere Diclo-Acino 25/50?»).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolar modo nel caso in cui si presentino: vertigini, disturbi alla vista o altri disturbi al sistema nervoso centrale, dovrebbe rinunciare al condurre un veicolo o all'utilizzare macchine e consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorrerà particolare prudenza nel caso in cui assuma Diclo-Acino 25/50 contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali acido acetilsalicilico, corticosteroidi), anticoagulanti o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) (medicamenti contro la depressione), se soffre di asma o raffreddore da fieno (rinite stagionale allergica), problemi epatici o renali, se ha disturbi della coagulazione del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro problema epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, informi il suo medico prima di assumere Diclo-Acino 25/50.

Se durante l'uso di Diclo-Acino 25/50 presenta segni o sintomi di affaticamento a livello cardiaco o circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disturbi dell'eloquio, contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente,

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti per il trattamento delle depressioni), digossina (medicamento per problemi cardiaci), diuretici (medicamenti per aumentare l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (medicamenti contro l'ipertensione arteriosa e problemi del cuore), altri medicamenti antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico o l'ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (ad es. metformina) per il trattamento del diabete (ad eccezione dell'insulina), metotrexato (per l'artrite e le malattie tumorali), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianti d'organo), trimetoprim (in caso di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (medicamenti contro le infezioni), voriconazolo (medicamento per il trattamento delle micosi), fenitoina (medicamento per il trattamento delle crisi epilettiche), o rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Diclo-Acino 25/50 può attenuare i segni di un'infezione (ad es. mal di testa, aumento della temperatura corporea) e quindi rendere più difficile la diagnosi e il trattamento adeguato.

Se prende Diclo-Acino 25/50 per un periodo prolungato (più di 2–3 settimane) non manchi di sottoporsi alle visite di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti di Diclo-Acino 25/50, dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresse rivestite con film, cioè è praticamente «senza sodio».

Gravidanza

Non deve assumere Diclo-Acino 25/50 a meno che non sia assolutamente necessario e sia stato prescritto da un medico. Se assunto nei primi 6 mesi di gravidanza, la dose deve essere quanto più bassa possibile e la durata del trattamento quanto più breve possibile. L'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) dopo la 20^a settimana di gravidanza può nuocere al nascituro. Se si devono assumere FANS per più di 2 giorni, è possibile che il medico debba monitorare la quantità di liquido amniotico nell'utero e il cuore del feto nell'utero.

Qualora fosse incinta o pianificasse una gravidanza, potrà assumere Diclo-Acino 25/50 soltanto dopo aver consultato il suo medico. Diclo-Acino 25/50 non deve essere assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Diclo-Acino 25/50 non deve essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo medico.

La posologia e il modo d'uso sono stabiliti individualmente dal medico in base al campo di applicazione del medicamento, all'età e alla gravità dei disturbi; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Diclo-Acino 25/50 più a lungo di poche settimane, si rechi a controllo regolare dal suo medico, per accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati.

Adulti: all'inizio del trattamento, la dose giornaliera è generalmente di 100–150 mg. In casi leggeri e per il trattamento a lungo termine, di regola sono sufficienti 75–100 mg al giorno. In generale la dose giornaliera viene suddivisa in 2–3 dosi singole. Non assuma più di 150 mg al giorno (dose giornaliera massima).

Per evitare i dolori notturni e/o la rigidità mattutina l'ultima dose può essere assunta prima di coricarsi.

In caso di dolori mestruali inizi il trattamento con una dose unica di 50–100 mg non appena si manifestano i primi disturbi. Se necessario prosegua il trattamento per alcuni giorni con 50 mg fino a 3 volte al giorno. Le compresse rivestite con film devono essere assunte con molto liquido, preferibilmente prima dei pasti. Le compresse rivestite con film non si devono masticare o dividere.

Per i bambini a partire da 1 anno, secondo la gravità della malattia e la prescrizione esatta del medico, la dose è di 0,5–2 mg per kg di peso corporeo al giorno, ripartiti in 2–3 somministrazioni.

Per il trattamento della poliartrite cronica giovanile la dose giornaliera, ripartita in più somministrazioni, può essere aumentata fino ad un massimo di 3 mg per kg di peso corporeo.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Diclo-Acino 25/50 possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Mal di testa, senso di stordimento, capogiri, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, dolori addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquido nei tessuti, tumefazioni, aumento della pressione; alterazione della funzione epatica (ad es. aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

In particolare, se assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo: possono verificarsi dolore toracico improvviso e opprimente (segni di infarto cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione distesa, tumefazione dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Reazioni di ipersensibilità con tumefazione del viso, della bocca e degli arti (fino al crollo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito contenente sangue, diarrea contenente sangue, funzione epatica disturbata, infiammazione epatica, itterizia (molto raramente insufficienza epatica), orticaria.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Alterazioni ematologiche, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (incluse insonnia e irritabilità), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia, tremore, disturbi della percezione del gusto, alterazione della vista*, vista debole, acufene (tinnito), diminuzione dell'udito, rigidità della nuca, infiammazioni di vasi sanguigni, polmoni e intestino crasso, costipazione, infiammazioni del pancreas, della mucosa della bocca, della lingua, eczema, prurito, arrossamento cutaneo infiammatorio, perdita dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle urine.

*Alterazione della vista: se durante il trattamento con Diclo-Acino 25/50 dovessero comparire sintomi di insorgenza di disturbo della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre cause.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Manifestarsi di una grave reazione cutanea, nota come sindrome DRESS, i cui sintomi includono eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

Improvvisa comparsa di dolore al torace e reazioni allergiche (segni di una sindrome di Kounis).

Se osserva uno di questi effetti collaterali, informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per la conservazione

Conservare nella confezione originale, in luogo asciutto e a temperature non superiori a 30°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene 25 mg o 50 mg di diclofenac sodico.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: carbossimetilamido sodico, sodio stearilfumarato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, talco, ipromellosa.

Rivestimento in film: copolimero di acido metacrilico/etilacrilato, trietile citrato, titanio diossido, talco, ipromellosa, giallo di chinolina, ossido di ferro giallo, macrogol 6000.

62728 (Swissmedic)

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Diclo-Acino 25: confezioni da 30 e 100 compresse rivestite con film.

Diclo-Acino 50: confezioni da 20 e 100 compresse rivestite con film.

Acino Pharma AG, Liesberg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).