RINGER-ACETAT Fresenius 1000ml Freeflex + (hc 04/16)
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Ringer-Acetat Fresenius
Composizione
Principi attivi
Cloruro di sodio, acetato di sodio, acetato di potassio, acetato di magnesio, acetato di calcio.
Sostanze ausiliarie
Acido cloridrico o idrossido di sodio (per la regolazione del pH), aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
1 litro contiene:
Cloruro di sodio 6.430 g, acetato di sodio 3 H2O 3.674 g, acetato di potassio 0.393 g, acetato di magnesio 4 H2O 0.268 g, acetato di calcio 0.261 g, corrispondenti a: Na+: 137.0 mmol/l, K+: 4 mmol/l, Ca++: 1.65 mmol/l, Mg++: 1.25 mmol/l, Cl–: 110.0 mmol/l, acetato–: 36.8 mmol/l.
Valore di pH: 5.0–7.0; acidità di titolazione: 1.0-10.0 mmol NaOH/l; osmolarità teorica: 291 mosm/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sostituzione di liquidi ed elettroliti in caso di rapporto acido-base equilibrato e di lieve acidosi, sostituzione a breve termine del volume intravascolare, disidratazione isotonica, disidratazione ipotonica.
Posologia/Impiego
Per infusione venosa periferica.
Posologia in base al fabbisogno di liquidi ed elettroliti.
Adulti
Velocità massima d'infusione:
La velocità massima d'infusione dipende dalle condizioni cliniche del paziente. Si raccomanda una velocità d'infusione di 5 ml/kg p.c. e ora (equiv. a 117 gocce/minuto e 350 ml/ora per 70 kg di p.c.).
Dose giornaliera massima:
La dose giornaliera massima dipende dal fabbisogno di liquidi ed elettroliti del paziente. Non superare un apporto di liquidi di 40 ml/kg p.c. al giorno negli adulti.
Bambini
La velocità d'infusione e la dose giornaliera vanno stabilite su base individuale tenendo conto del tipo e della gravità dello squilibrio idroelettrolitico, monitorando i relativi parametri circolatori e di laboratorio.
Fabbisogno di liquidi* per lattanti >1 mese e bambini
Peso corporeo | Fabbisogno di liquidi in 24 ore |
Meno di 10 kg | 100 ml/kg di peso corporeo |
10-20 kg | 100 ml/kg di peso corporeo ≤10 kg, + 50 ml/kg di peso corporeo tra 10-20 kg |
Più di 20 kg | 100 ml/kg di peso corporeo ≤10 kg, + 50 ml/kg di peso corporeo tra 10-20 kg e + 20 ml/kg di peso corporeo a partire da 21 kg (max. 2 l nelle femmine e 2.5 l nei maschi). |
* Per la fluidoterapia endovenosa nei bambini, consultare sempre le linee guida locali dell'istituto per la sostituzione endovenosa di liquidi.
Fabbisogno di liquidi nei neonati
Il fabbisogno di base di liquidi nei bambini nati a termine con umidità ambientale media è di 40-60 ml/kg/die più le perdite con le urine. I prematuri hanno un fabbisogno di una sostituzione di liquidi maggiore a causa delle perdite transepidermiche molto elevate nei primi giorni di vita e possono essere necessari volumi fino a 180 ml/kg/die. Osservare le linee guida locali della struttura sanitaria per la gestione dei liquidi nella fase neonatale.
Controindicazioni
Edemi, disidratazione ipertonica, grave insufficienza renale, stati di iperidratazione, alcalosi, insufficienza cardiaca scompensata, iperkaliemia.
Avvertenze e misure precauzionali
È necessario il monitoraggio dell'equilibrio idroelettrolitico e acido-base.
In caso di ipernatriemia e malattie che rendono necessaria una limitazione dell'apporto di sodio (quali insufficienza cardiaca, ipertensione, eclampsia, insufficienza renale), Ringer-Acetat Fresenius va utilizzato soltanto con particolare cautela e sotto stretto monitoraggio degli elettroliti, considerando il rapporto beneficio/rischio individuale.
Interazioni
Corticosteroidi e ACTH possono favorire la ritenzione di sodio con scompenso cardiaco, ipervolemia, edemi e/o ipernatriemia. In caso di trattamento concomitante con diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spironolattone, triamterene) o con ACE-inibitori (enalapril, captopril) è richiesta prudenza a causa del rischio aumentato di iperkaliemia.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati sperimentali sugli animali né dati clinici sull'uso in donne in gravidanza. Per l'uso in gravidanza è richiesta cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Nessuno noto in caso di uso conforme.
Vedere «Posologia eccessiva».
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
In caso di sovradosaggio accidentale di Ringer-Acetat Fresenius possono manifestarsi iperidratazione, squilibri elettrolitici, iperosmolarità e induzione di un metabolismo alcalino.
Terapia: interruzione della somministrazione, eliminazione renale accelerata e relativo bilanciamento negativo, in caso di oligo-anuria eventualmente emodialisi. Correzione dello squilibrio elettrolitico.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BB01
Meccanismo d'azione
Questa soluzione è una soluzione elettrolitica isotonica adattata alla composizione del plasma per quanto riguarda i cationi principali, destinata alla correzione dei disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico. L'apporto di elettroliti è destinato al ripristino o al mantenimento delle condizioni osmotiche normali nello spazio extra- e intracellulare. L'acetato viene ossidato e ha un effetto alcalinizzante nel bilancio. La presenza di anioni metabolizzabili ne consente inoltre l'uso in caso di tendenza a uno stato metabolico acidosico.
Farmacodinamica
Nessun dato.
Efficacia clinica
Nessun dato.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non pertinente.
Distribuzione
Con la somministrazione della soluzione si osserva innanzitutto il riempimento dello spazio interstiziale, che rappresenta circa 2/3 dello spazio extracellulare. Soltanto 1/3 circa del volume somministrato rimane in sede intravascolare.
Metabolismo
Nessun dato.
Eliminazione
Nessun dato.
Dati preclinici
Con Ringer-Acetat Fresenius non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza. Alla posologia raccomandata, non ci si attende comunque alcuna tossicità per Ringer-Acetat Fresenius.
Altre indicazioni
Incompatibilità
A causa del contenuto in calcio di Ringer-Acetat Fresenius, in caso di miscelazione con medicamenti contenenti ossalato, fosfato e carbonato o idrogenocarbonato possono verificarsi precipitati.
Per la miscelazione con altri medicamenti va verificata una possibile incompatibilità.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare Ringer-Acetat Fresenius a temperature superiori a 25°C. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Utilizzare soltanto se la soluzione è limpida e se il contenitore non è danneggiato.
Dal punto di vista microbiologico, la preparazione pronta all'uso deve essere usata immediatamente dopo l'apertura. Se ciò non è possibile, l'utilizzatore è responsabile della durata e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, che in genere non devono superare le 24 ore a 2-8°C. Eliminare gli eventuali residui.
Osservare le istruzioni per l'uso.
Numero dell'omologazione
58605 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell'informazione
Aprile 2026.
20322 — 13/07/2026