MARAMENT N émuls (hc 02/26)

Principi attivi

Camphora racemica, Benzylis nicotinas, Methylis salicylas, Pini silvestris, Aetheroleum, Alcohol isopropylicus.

Sostanze ausiliarie

Aqua purificata, Alcohol cetylicus et stearylicus (15,4 mg/g), Macrogolglyceroli ricinoleas (6,6 mg/g), Decylis oleas, Carbomer, Natrii hydroxidum.

1 g di emulsione contiene:

Camphora racemica 20 mg, methylis salicylas 10,24 mg, benzilis nicotinas 0,75 mg, pini silvestris aetheroleum 20,48 mg, alcool isopropylicus 300 mg, excipiens ad emulsionem per 1 g.

Marament-N è indicato per esperienza per il trattamento sintomatico di artrite, lombalgia, gotta e sciatica, mal di schiena, dolori muscolari, tendinei e articolari, contusioni, distorsioni e stiramenti.

Adulti dai 12 anni: massaggiare (= riscaldante) o applicare leggermente (= rinfrescante) nelle zone dolenti al mattino e alla sera, eventualmente anche 1-2 volte durante il giorno.

Bambini: l'uso e la sicurezza di Marament-N nei bambini non sono stati esaminati.

• Applicazione su lesioni cutanee o mucose.
• Ipersensibilità a uno degli ingredienti
• Gli unguenti contenenti canfora non devono essere usati nei bambini ad aumento rischio di convulsioni.

Marament-N generalmente non è adatto a bambini di età inferiore a 2 anni.

Non fasciare la regione trattata. Non deve essere applicato in prossimità degli occhi.

Nei bambini dai 2 ai 12 anni, Marament-N deve essere usato soltanto per breve periodo.

Nei pazienti con disfunzione renale, Marament-N non deve essere utilizzato per lungo periodo e su grandi superfici.

Marament-N può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Non sono stati effettuati studi di interazione specifici.

Gravidanza

Non sono state eseguite indagini scientifiche sistematiche. Pertanto, Marament-N non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di Marament-N siano escreti nel latte materno. Marament-N è controindicato durante il periodo dell'allattamento.

Non sono stati effettuati studi in merito.

I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l'uso di Marament-N (le informazioni sulla frequenza non sono possibili perché non sono stati effettuatti studi rilevanti):

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Reazioni di ipersensibilità, in questi casi il trattamento deve essere interrotto

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Segni e sintomi

In caso di uso estensivo accidentale nei bambini piccoli o assunta per via orale (ingestione), possono verificarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio: dispnea, ipotonia, nausea, vomito, diarrea, disturbi di stomaco, mal di testa, vertigini, convulsioni muscolari, sensazione di calore, crisi epilettiche, depressione del SNC e coma.

Trattamento

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico. Il vomito non dovrebbe essere indotto.

Codice ATC

M02AC

Meccanismo d'azione / farmacodinamica

Marament-N ha proprietà antinfiammatorie e analgesiche. L'applicazione leggera crea inizialmente un piacevole effetto rinfrescante. Un effetto riscaldante può essere ottenuto strofinando energicamente.

Per la composizione dell'emulsione i principi attivi penetrino rapidamente senza lasciare residui sulla superficie della pelle.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Non sono disponibili studi di farmacocinetica per Marament-N.

Non sono disponibili studi preclinici o dati normativi, in particolare nelle aree di mutagenicità/cancerogenicità e tossicità riproduttiva.

Non sono noti dati specifici di sicurezza del prodotto relativi all'applicazione.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

42414 (Swissmedic)

Amino AG, Gebenstorf.

Luglio 2020