NEO-ANGIN forte cpr sucer orange

Principi attivi

Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Sostanze ausiliarie

neo-angin junior:

Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastiglia, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, aroma di arancia (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), aroma di albicocca (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), giallo arancio S (E 110) 0.54 mg/pastiglia.

neo-angin:

Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastiglia, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum), aroma di miele (cont. Ethanolum, Propylenglycolum (E 1520), Alcohol cinnamylicus, Citronellolum, Geraniolum, D-Limonenum, Linaloolum), giallo chinolina (E 104), Ponceau 4R (E 124) 0.01 mg/pastiglia, blu patentato V (E 131).

neo-angin forte:

Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastiglia, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, Levomentholum, Limonis aetheroleum (cont. Citralum, D-Limonenum, Linaloolum).

neo-angin forte orange:

Isomaltum (E 953) 2.46 g/pastiglia, Acidum ascorbicum, Acidum tartaricum, aroma di arancia (cont. Citralum, Linaloolum, D-Limonenum), aroma di albicocca (cont. Citralum, Linaloolum, Benzylis benzoas, Benzylis cinnamas, Geranolium, D-Limonenum, Ethanolum), giallo arancio S (E 110) 0.54 mg/pastiglia.

Indicazione per i diabetici: 1 pastiglia contiene 2.5 g di carboidrati digeribili. Questo medicamento è adatto ai diabetici.

1 pastiglia contiene:

neo-angin junior: Cetylpyridinii choridum 1.0 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1.0 mg.

neo-angin: Cetylpyridinii choridum 1.25 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 1.23 mg.

neo-angin forte / neo-angin forte orange: Cetylpyridinii choridum 1.25 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2.47 mg.

Come coadiuvante nel trattamento delle infiammazioni del cavo orofaringeo e della laringe: per il trattamento sintomatico del dolore alla deglutizione e della raucedine e, su prescrizione medica, dopo interventi odontoiatrici o chirurgici.

neo-angin junior:

Bambini dai 6 anni, sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 1-2 ore.

neo-angin:

Adulti e bambini dai 6 anni, sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 1-2 ore.

neo-angin forte / neo-angin forte orange:

Adulti e Adolescenti dai 12 anni, sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 1-3 ore. Non superare la dose massima giornaliera di 12 pastiglie.

Nei pazienti:

• con ipersensibilità nota a uno dei componenti o ad altri anestetici locali di tipo amidico, perché può comparire una allergia crociata alla lidocaina cloridrato.
• allergici ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico e agli antireumatici e antidolorifici (inibitori delle prostaglandine).

Nei bambini sotto i 12 anni, neo-angin forte non è raccomandato. L'uso e la sicurezza negli adolescenti di 12-17 anni non sono stati esaminati finora.

Nei bambini sotto i 6 anni, neo-angin e neo-angin junior non sono raccomandati.

Il preparato non deve essere assunto in presenza di ferite sanguinanti delle mucose, perché l'assorbimento dei principi attivi potrebbe essere aumentato. Questo vale soprattutto per i pazienti con disturbi cardiovascolari.

Si raccomanda cautela nei pazienti con funzionalità epatica e/o renale compromessa, perché tali limitazioni possono causare un aumento delle concentrazioni dei principi attivi nel sangue.

Sostanze ausiliarie

Neo-angin junior e neo-angin forte orange pastiglie contengono il colorante azoico giallo arancione S (E 110) e neo-angin pastiglie contiene il colorante azoico Ponceau 4R (E 124). I coloranti azoici possono causare delle reazioni allergiche (cfr. «Controindicazioni»).

Neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte e neo-angin forte orange pastiglie contengono isomalto. I pazienti con la rara intolleranza ereditaria al fruttosio non devono usare neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte e neo-angin forte orange pastiglie. Il valore calorico è di 2.3 kcal/g di isomalto.

Neo-angin junior, neo-angin, neo-angin forte e neo-angin forte orange pastiglie possono avere un lieve effetto lassativo, se vengono assunti più volte al giorno.

Neo-angin junior e neo-angin forte orange pastiglie contengono un aroma a sua volta contenente gli allergeni citrale, linalolo, D-limonene, benzile benzoato, benzile cinnamato e geraniolo. Neo-angin pastiglie contiene un aroma a sua volta contenente gli allergeni citrale, D-limonene, linalolo, alcol di cannella, citronellolo e geraniolo. Neo-angin forte pastiglie contiene un aroma a sua volta contenente gli allergeni citrale, D-limonene e linalolo. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non sensibilizzati possono diventarlo.

La piccola quantità di alcol in neo-angin junior, neo-angin e neo-angin forte orange pastiglie non produrrà effetti rilevanti.

Non sono disponibili dati.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'uso in gravidanza e nemmeno studi adeguati sugli animali riguardanti gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, fetale e/o post-natale.

Non sono presenti segni di rischi e danni fetali. Nell'uso in gravidanza è richiesta prudenza.

Allattamento

La lidocaina attraversa la placenta e passa nel latte materno, pertanto non deve essere usata durante l'allattamento.

neo-angin non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Tutti gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classe d'organo e in ordine di frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune: (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000).

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione:

Raro: Alterazioni del senso del gusto o intorpidimento della lingua.

Molto raro: Reazioni di ipersensibilità o sensibilizzazione della bocca.

Questi effetti regrediscono, di regola, dopo poco tempo.

Un uso eccessivo o prolungato di neo-angin può causare manifestazioni irritative locali. Nel caso di lesioni recenti della bocca, sussiste il rischio di sanguinamenti.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di un sovradosaggio con questi preparati o con pastiglie simili.

Tuttavia, il sovradosaggio di lidocaina è teoricamente possibile anche per via orale ed è stato riportato anche con altre forme galeniche. I sintomi più importanti di dosi tossiche di lidocaina sono a carico del SNC (soprattutto le convulsioni) e del sistema di conduzione cardiaca.

Codice ATC

R02AA06

Meccanismo d'azione

La cetilpiridina ha un effetto disinfettante sulle mucose.

L'anestetico di superficie lidocaina allevia il dolore durante la deglutizione.

Farmacodinamica

Nessun dato.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Lidocaina

La lidocaina viene assorbita rapidamente attraverso la mucosa orale e faringea e nel tratto gastrointestinale. A causa dell'elevato effetto di primo passaggio, la biodisponibilità è solo del 35% circa.

Cetilpiridina

Non sono disponibili dati.

Distribuzione

Nessun dato.

Metabolismo

Lidocaina

La lidocaina viene rapidamente metabolizzata nel fegato e circa il 90% della dose disponibile viene inattivata.

Cetilpiridina

Non sono disponibili dati.

Eliminazione

Lidocaina

La lidocaina e i suoi metaboliti vengono eliminati attraverso i reni, circa il 10% come lidocaina immodificata.

Cetilpiridina

Non sono disponibili dati.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessun dato.

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per la combinazione di principi attivi di neo-angin.

La 2,6-xilidina, che si può formare dalla scissione del legame ammidico della lidocaina, ha mostrato in vitro proprietà mutagene a dosi elevate. Negli studi di cancerogenicità sul ratto, la 2,6-xilidina a dosi elevate è risultata avere un potenziale neoplastico.

Il significato di questi dati per l'uomo non è noto.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

57618 (Swissmedic)

57625 (Swissmedic)

57622 (Swissmedic)

62654 (Swissmedic)

Doetsch Grether AG, Basilea

Novembre 2023