GLUCONATE DE CALCIUM AApot hydrogel 2.5 %

Principi attivi

Calcii gluconas.

Sostanze ausiliarie

Hydroxyethylcellulosum, propylenglycolum (E 1520) 50 mg, acidum citricum monohydricum, kalii sorbas (E 202) 1.34 mg, phenoxyethanolum, aqua purificata ad gelatum per 1 g.

Idrogel con 2.5 g di gluconato di calcio per 100 g di gel.

Antidoto per il trattamento topico di ustioni chimiche da acido fluoridrico.

È importante iniziare immediatamente la decontaminazione e il trattamento delle ustioni da acido fluoridrico.

Richiedere assistenza medica.

Attenzione: i soccorritori e le altre persone presenti sul luogo dell'incidente devono essere protette da contaminazioni.^.

Decontaminazione

Togliere immediatamente tutti i vestiti, i gioielli, le scarpe, ecc. Sciacquare subito la zona cutanea contaminata, bagnandola ininterrottamente per almeno 3 minuti con abbondante acqua tiepida. Aprire con un ago le bolle causate dall'ustione badando a proteggere se stessi! Prestare particolare attenzione alla presenza di zone ustionate nelle pieghe cutanee, sotto le ascelle, nella zona genitale e su mani e piedi.

Modo di somministrazione

Adulti a partire dai 18 anni: applicare con la spatola acclusa uno strato di circa 5 mm di spessore di Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel sulla zona cutanea interessata. Dopo 2 minuti sciacquare questo strato di gel con acqua e applicare un nuovo strato spesso di Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel, che verrà lasciato sulla pelle.

Importante: le zone ustionate possono risultare relativamente poco appariscenti.

In caso di ustioni profonde può essere necessario effettuare anche un'infiltrazione locale del tessuto con una soluzione iniettabile di calcio oppure una terapia parenterale con calcio.

Durata della terapia

Se i dolori non diminuiscono, sciacquare lo strato di gel e applicarne uno nuovo a intervalli di 15 minuti, e ciò fino a quando sarà disponibile assistenza medica.

Bambini e adolescenti

Per questo gruppo di pazienti non ci sono dati disponibili.

Non adatto ad essere utilizzato per il trattamento degli occhi.

Dopo ogni ustione da acido fluoridrico (anche di modesta entità) è necessario consultare un medico!

I soccorritori e le altre persone presenti sul luogo dell'incidente devono proteggersi da una contaminazione da acido fluoridrico durante la decontaminazione, l'applicazione del gel e lo smaltimento degli oggetti contaminati.

I vestiti e gli oggetti personali di valore devono essere conservati in almeno due strati di sacchi di plastica. A causa del rischio di ricontaminazione, d'intesa con il team di soccorritori tutti i materiali porosi (ad es. stoffe, scarpe) devono essere distrutti.

Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel dovrebbe essere usato anche in caso di allergia nota a uno dei suoi componenti, perché il beneficio della rapida neutralizzazione dell'acido fluoridrico è da considerarsi preponderante rispetto al rischio di una reazione allergica. Se dovesse insorgere una reazione allergica, il medico la tratterà in modo adeguato.

Il glicole propilenico più provocare irritazioni cutanee.

Il sorbato di potassio può provocare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Non sono disponibili dati sulle interazioni. Per un trattamento antidotico topico ciò è irrilevante.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego in gravidanza. Il beneficio del trattamento antidotico topico prevale sui rischi legati alle conseguenze di un'ustione da acido fluoridrico.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Non sono stati notificati effetti indesiderati del medicamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono disponibili dati su sovradosaggi.

Codice ATC

V03AB

Meccanismo d'azione

L'acido fluoridrico viene utilizzato sotto forma di liquido incolore altamente corrosivo, tra le altre cose per la lavorazione di vetro e metallo, per dissabbiare getti di metallo e nella galvanotecnica.

Il suo effetto tossico è dovuto da un lato all'effetto corrosivo locale e dall'altro alla tossicità del fluoruro. L'acido fluoridrico penetra rapidamente attraverso la pelle, distrugge gli strati di tessuto sottostanti e causa ulcerazioni di difficile guarigione. Spesso i dolori si manifestano solo ore dopo il primo contatto. Per questo motivo qualsiasi ustione – per quanto all'inizio sembri assolutamente innocua – deve essere considerata un danno dall'effetto non ancora prevedibile.

Quando vengono a contatto con l'acido fluoridrico, gli ioni di calcio contenuti in Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel formano subito fluoruro di calcio, una sostanza praticamente insolubile che può essere sciacquata via dalla pelle. Essendo una misura terapeutica causale, in caso di contatto della pelle o delle mucose con l'acido fluoridrico la neutralizzazione degli ioni di fluoruro con gluconato di calcio ha la massima priorità.

Farmacodinamica

Si veda la rubrica «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Assorbimento

Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel viene applicato localmente e non viene assorbito.

L'effetto sistemico dell'idrogel non ha rilevanza clinica.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Bambini e adolescenti

Per questo gruppo di pazienti non ci sono dati disponibili.

Non sono noti dati rilevanti per l'applicazione topica del gluconato di calcio.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel contiene conservati. Tuttavia, poiché le ustioni da acido fluoridrico si verificano raramente, i resti di gel rimasti nei vasetti aperti devono comunque essere gettati una volta finito il trattamento topico acuto.

Precauzioni particolari per la conservazione

Gluconato di calcio 2.5% AApot idrogel deve essere conservato a temperatura ambiente (15-25°C).

Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Tenere ben chiuso il contenitore.

56659 (Swissmedic).

Farmacia dell'esercito, 3063 Ittigen, Svizzera.

Ottobre 2020.