ANDREAMAG 300 mg arôme framboise

Principi attivi

Magnesio in forma di magnesio ossido leggero.

Sostanze ausiliarie

AndreaMag aroma arancia:

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, mannitolo, maltodestrina, gomma arabica (E414), alfa-tocoferolo (E307), sodio ciclamato (E952), aspartame (E951) 8 mg, saccarina sodica (E954), aroma (aroma arancia).

Contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente.

AndreaMag aroma lampone:

Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, mannitolo, sodio ciclamato (E952), aspartame (E951) 8 mg, saccarina sodica (E954), saccarosio 36 mg, fosfato tricalcico (E341), gomma arabica (E414), aroma (aroma lampone).

Contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente.

1 compressa effervescente (aroma lampone o arancia) contiene: magnesio 300 mg = 12.3 mmol in forma di 498 mg di magnesio ossido leggero.

• Carenza di magnesio dovuta a un apporto insufficiente, a un malassorbimento di magnesio, a un aumento dell'eliminazione intestinale e/o renale (diarrea cronica, abuso di lassativi, interazioni con certi medicamenti).
• Per coprire un fabbisogno accresciuto di magnesio nella pratica dello sport agonistico e durante la gravidanza e l'allattamento.

Su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

• Iper-eccitazione neuromuscolare, stati di crampi muscolari, crampi ai polpacci.
• Profilassi contro le recidive dei calcoli di ossalato di calcio.
• Aumento del fabbisogno di magnesio in seguito a terapia con diuretici, aminoglicosidi, ciclosporina A, amfotericina B e in caso di ipersensibilità alla digitale.

Su prescrizione medica

• Trattamento di disturbi del ritmo cardiaco (tachicardia), in particolare in caso di resistenza ad altri medicamenti antiaritmici.
• Trattamento concomitante nella terapia della malattia coronarica.
• Tetania.
• Pre-eclampsia, eclampsia.
• Medicamento adiuvante durante una tocolisi con β₂ adrenergici, in caso di prodromi di nascita prematura o minaccia di aborto tardivo.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 compressa effervescente 1 volta al giorno. Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua (circa 1.5 dl).

Blocco AV, insufficienza renale, essiccosi, predisposizione ai calcoli di fosfato di calcio, di magnesio o d'ammonio, ipersensibilità a uno degli ingredienti.

È richiesta prudenza in caso di funzionalità renale limitata e in caso di disturbi della conduzione atrio-ventricolare.

L'uso e la sicurezza di AndreaMag nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Questo medicamento contiene 175 mg di sodio per compressa effervescente equivalente a 8.75% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Questo medicamento contiene aspartame:

Aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi. La fenilchetonuria causa l'accumulo di fenilalanina nel corpo.

AndreaMag aroma lampone contiene saccarosio:

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

Interazioni farmacocinetiche

L'assorbimento delle tetracicline può essere ridotto se assunte simultaneamente con AndreaMag.

La terapia concomitante con preparati a base di ferro può alterare l'assorbimento del ferro.

In caso di somministrazione concomitante, l'assorbimento degli H₂ antagonisti, della fenitoina e dei suoi derivati, nonché della chinidina e dei glicosidi cardioattivi, può essere ridotto.

Interazioni farmacodinamiche

In caso di somministrazione concomitante di magnesio e colecalciferolo sussiste la tendenza all'ipercalcemia.

L'effetto di sostanze che sopprimono il sistema nervoso centrale, come i barbiturici e gli oppioidi ecc., può essere potenziato in caso di assunzione concomitante con magnesio.

Gravidanza

AndreaMag può essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati nelle donne non hanno dimostrato alcun rischio embrionale durante il primo trimestre di gravidanza; anche nei successivi mesi di gravidanza non ci sono segni che indichino un rischio. La possibilità di un danno fetale sembra poco probabile.

AndreaMag non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine, se assunto secondo le raccomandazioni.

Tratto gastrointestinale

AndreaMag può occasionalmente provocare diarrea, in particolare se assunto a dosi elevate.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Nella terapia orale con magnesio in presenza di una funzione renale normale non si verificano sintomi di intossicazione, nemmeno in caso di sovradosaggio.

È tuttavia possibile la comparsa di diarrea, che può risolversi riducendo la dose giornaliera.

Solamente in caso di grave insufficienza renale associata ad anuria possono verificarsi accumulo di magnesio e sintomi di intossicazione, sia nella terapia orale sia nella terapia parenterale.

Effetti farmacologici e tossicologici di valori elevati di magnesio nel plasma sono: calo della pressione arteriosa, nausea, vomito, depressione del sistema nervoso centrale, iporeflessia, cambiamenti nell'ECG, inizio di una depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria. Contromisure: somministrazione di calcio per via endovenosa.

Codice ATC

A12CC10

Meccanismo d'azione

Le compresse effervescenti AndreaMag contengono magnesio. Il magnesio ha diverse funzioni fisiologiche: il catione è un cofattore di tutti gli enzimi coinvolti nel trasferimento dei gruppi fosfato. Ha un ruolo importante nella trasmissione neurochimica e nella regolazione dell'eccitazione muscolare. Al livello del cuore, il magnesio è inoltre l'antagonista del calcio.

Farmacodinamica

Nessun dato disponibile.

Efficacia clinica

Un apporto giornaliero di 200 – 400 mg (8.2 – 16.4 mmol) viene considerato sufficiente per mantenere un bilancio equilibrato. Negli Stati Uniti è raccomandato un apporto giornaliero di 300 mg (12.3 mmol) per le donne, di 350 – 400 mg (14.35 – 16.4 mmol) per gli uomini. La verdura verde costituisce la fonte alimentare principale di magnesio. Con un'alimentazione adeguata si verifica raramente una carenza di magnesio.

Tuttavia, in caso di malnutrizione, abuso di alcool, malassorbimento, aumento del fabbisogno (gravidanza e allattamento, dieta ricca di proteine, dieta ricca di calcio) o in caso di disturbi del riassorbimento renale causati da ipercalcemia, iperaldosteronismo, ipertiroidismo, nonché nel trattamento con diuretici, può svilupparsi una carenza di magnesio, che non può più essere compensata con la sola alimentazione.

Assorbimento

Dopo la dissoluzione della compressa effervescente, il magnesio è presente nella sua forma di citrato. Circa il 40-60% di una dose dietetica di magnesio somministrata per via orale viene assorbita principalmente nell'intestino tenue, mentre il resto viene escreto nelle feci.

Distribuzione

Valori normali di magnesio nel plasma sono compresi nell'intervallo da 0.8 a 1.1 mmol. Il 32% del magnesio è legato alle proteine, il 55% è presente in forma ionica.

Metabolismo

Nessun dato disponibile.

Eliminazione

La distribuzione e l'eliminazione del magnesio assorbito sono soggette all'omeostasi fisiologica. L'eliminazione avviene principalmente nei reni mediante filtrazione glomerulare ed è limitata dal riassorbimento tubolare, che subisce la competizione del calcio.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

In caso di diarrea, malassorbimento, alcolismo e diabete mellito, l'assorbimento del magnesio può essere diminuito.

Disturbi della funzionalità renale

L'insufficienza renale comporta il rischio di accumulo.

AndreaMag contiene magnesio a dosaggio fisiologico. Pertanto, non esistono studi preclinici.

Incompatibilità

Nessun dato disponibile.

Influenza su metodi diagnostici

Nessun dato disponibile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare AndreaMag nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

62185 (Swissmedic).

Andreabal AG, 4123 Allschwil

Aprile 2020.