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MAGNESIUM DIASPORAL cpr sucer 100 mg

Doetsch Grether AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Magnesio-Diasporal® 100 pastiglie

Doetsch Grether AG

Composizione

Principi attivi

Magnesio come magnesio citrato.

Sostanze ausiliarie

1 pastiglia contiene:

Acidum citricum, saccharum 66,85 mg, xanthani gummi, cellulosi pulvis, calcii stearas, saccharinum natricum (correspond. 0,11 mg sodio), aroma di arancia (cont. butylhydroxyanisolum (E 320), citronellolum, linaloolum), aqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 pastiglia di Magnesio‑Diasporal 100 contiene: 98,6 mg di magnesio come 610,0 mg di magnesio citrato, equivalente a 4,00 mmol di magnesio o a 8,00 mval di magnesio.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per coprire il fabbisogno giornaliero di magnesio:

terapia orale sostitutiva in tutti gli stati di carenza di magnesio;

per il periodico reintegro delle riserve di magnesio nell'organismo;

in caso di alimentazione squilibrata, durante cure di digiuno.

In caso di fabbisogno aumentato:

durante la crescita;

nello sport agonistico;

durante la gravidanza e l'allattamento;

in caso di abuso di alcol.

Per la terapia di:

ipereccitabilità neuromuscolare, crampi ai polpacci;

aritmie tachicardiche, soprattutto in caso di resistenza ad altri antiaritmici.

Posologia/Impiego

Succhiare le pastiglie Magnesio‑Diasporal 100.

Si raccomanda la seguente posologia giornaliera:

Bambini di 2‑3 anni

1 x 1 pastiglia = 100 mg di Mg2+

Bambini di 3‑12 anni

2 x 1 pastiglia = 200 mg di Mg2+

Adulti e bambini >12 anni

3 x 1 pastiglia = 300 mg di Mg2+

La dose standard può essere raddoppiata in caso di necessità (ad es. gravi sintomi di carenza, aritmie resistenti alla terapia).

Su prescrizione medica, per i bambini dai 12 anni di età e gli adulti è disponibile anche Magnesio‑Diasporal 300 granulato.

La durata d'uso deve essere di almeno 6 settimane.

L'uso e la sicurezza di Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie finora non sono stati esaminati sistematicamente nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Insufficienza renale acuta o cronica, predisposizione alla formazione di calcoli di magnesio‑ammonio‑fosfato, essiccosi.

Avvertenze e misure precauzionali

Deve essere evitato l'uso prolungato ad alte dosi non controllato in presenza di disturbi bradicardici della conduzione cardiaca. È richiesta cautela in caso di compromissione renale (monitorare i livelli sierici di magnesio).

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio‑galattosio o da insufficienza di sucrasi‑isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie contiene un aroma con citronellolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche. Oltre a verificarsi reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, anche i pazienti in precedenza non sensibilizzati possono sensibilizzarsi.

Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie contiene butilidrossianisolo (E 320), che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Interazioni

I preparati a base di magnesio non devono essere assunti in concomitanza con tetracicline o fluoruri, perché questi si ostacolano vicendevolmente nell'assorbimento. È possibile assumerli a distanza di 3‑4 ore l'uno dall'altro. Non si prevede che il magnesio citrato interferisca con l'assorbimento del ferro.

La somministrazione concomitante di magnesio e colecalciferolo può comportare una tendenza all'ipercalcemia.

Gravidanza/Allattamento

Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati condotti su donne in gravidanza non hanno evidenziato rischi per il feto nel corso del primo trimestre; non ci sono segni che indichino un rischio nel corso dei trimestri successivi e la possibilità di danni al feto appare poco probabile.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono stati effettuati studi in merito.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classe organica e in ordine di frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000).

Patologie gastrointestinali

Talvolta l'assunzione di Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie può causare feci molli. Questo effetto collaterale indesiderato in genere scompare dopo pochi giorni senza interruzione del preparato; in caso contrario, occorre ridurre la dose come appropriato o interrompere la somministrazione.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Se la funzionalità renale è integra, le intossicazioni da magnesio per via orale sono improbabili.

Come antidoto può essere somministrato calcio per via e.v.

Un accumulo di magnesio e sintomi da intossicazione possono verificarsi solo in presenza di una grave insufficienza renale con anuria, e ciò sia con la terapia orale sia con quella parenterale.

Effetti farmacologici e tossicologici di livelli plasmatici elevati di magnesio

Concentrazione plasmatica di Mg (mmol/l)

Sintomi ed effetti indesiderati

>1,5

Abbassamento della pressione arteriosa, conati di vomito, vomito

>2,5

Depressione del SNC

>3,5

Iporeflessia, modificazioni dell'ECG

>5,0

Depressione respiratoria incipiente

>5,5

Coma

>7,0

Arresto cardiaco, paralisi respiratoria

Proprietà/Effetti

Codice ATC

A12CC04

Meccanismo d'azione

Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie si distingue per una posologia terapeuticamente adeguata e per l'ottimo assorbimento.

Pertanto, Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie è indicato per la terapia orale sostitutiva in tutte le manifestazioni di carenza o di fabbisogno aumentato di magnesio. Il magnesio è un elemento vitale che svolge un ruolo chiave nell'attivazione di numerose reazioni enzimatiche. Una carenza può quindi causare disturbi da lievi a gravi delle funzioni organiche. Un adulto necessita di 300‑400 mg di Mg2+ al giorno. Il fabbisogno aumenta ad es. quando si praticano sport agonistici, durante la gravidanza e l'allattamento, in caso di abuso di alcol e durante la crescita. Il fabbisogno giornaliero può arrivare fino al doppio del normale. Magnesio‑Diasporal 100 pastiglie deve essere assunto periodicamente per reintegrare le riserve di magnesio nell'organismo. A prescindere da un eventuale aumento del fabbisogno o da un'eventuale carenza, il magnesio possiede proprietà farmacodinamiche che si manifestano con una posologia adeguata.

Farmacodinamica

Nessun dato

Efficacia clinica

Nessun dato

Farmacocinetica

Assorbimento

Il sale di magnesio assunto per via orale si dissocia completamente nell'ambiente acido del succo gastrico. L'assorbimento avviene prevalentemente a livello dell'intestino tenue, con un tasso che raggiunge circa il 30‑60% della dose somministrata per via orale (emivita: 3‑4 ore). Un apporto elevato di lipidi con l'alimentazione ostacola l'assorbimento di magnesio a causa della formazione di sali insolubili con gli acidi grassi.

Distribuzione

L'organismo umano contiene in media 24 g di magnesio, il 50% del quale si trova nelle ossa e la restante parte per il 95% a livello intracellulare. Il valore sierico normale è di 0,75‑1,1 mmol/l. Il 55% del magnesio è presente nel siero in forma libera, il resto è legato per il 32% all'albumina, per il 4% al citrato, per il 3% al fosfato e per il 6% ad altri ligandi.

Metabolismo

Nessun dato

Eliminazione

L'escrezione del magnesio assorbito avviene principalmente per filtrazione glomerulare attraverso i reni. In caso di carenza di magnesio, quasi il 100% del magnesio viene riassorbito dai reni (prevalentemente nell'ansa di Henle).

Dati preclinici

I sali di magnesio non mostrano in generale alcun potenziale tossico, teratogeno, embriotossico e mutageno specifico.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

26000 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Doetsch Grether AG, 4051 Basel

Fabbricante

Protina Pharmazeutische GmbH, D‑85737 Ismaning

Stato dell'informazione

Novembre 2025

467429/04/2026