GORGONIUM ong

Principi attivi: heparinum natricum, dexpanthenolum, allantoinum

Sostanze ausiliarie per 1 g di pomata: 150 mg arachidis oleum hydrogenatum, 70 mg - 100 mg alcohol cetylicus et stearylicus, 1 mg - 5 mg natrii laurilsulfas, natrii cetylo- et stearylosulfas, dinatrii phosphas, dikalii phosphas anhydricus, propylenglycolum, collagena, 0,03 mg - 0,3 mg natrii benzoas (E211), acidum citricum, 15 mg alcohol benzylicus, lavandulae aetheroleum, aqua purificata

1 g di pomata contiene: 500 U.I. di eparina sodica, 100 mg di dexpantenolo e 50 mg di allantoina.

Per il trattamento dei tessuti cicatriziali:

•in caso di cicatrici ipertrofiche e cheloidi

•in caso di cicatrici da acne

•in caso di cicatrici post-operatorie

Utilizzare solo su cute integra e non sulle mucose.

Adulti e bambini a partire da 2 anni: applicare Gorgonium pomata più volte al giorno sulle parti da trattare e sulle zone cutanee circostanti, avendo cura di massaggiare leggermente per farla assorbire.

Per gli adulti si raccomanda un trattamento aggiuntivo delle cicatrici che si presentano come un cordone in rilievo applicando uno strato di pomata alto come la costa di un coltello durante la notte e coprendo con una benda. Questo tipo di applicazione non è indicato per i bambini, poiché non si può escludere un maggiore assorbimento del principio attivo attraverso la pelle, soprattutto nei bambini più piccoli, a causa dell'effetto occlusivo della medicazione.

L'applicazione su superfici estese nei bambini di età inferiore ai 12 anni e un uso qualsiasi nei bambini con meno di 2 anni sono consentiti solo su prescrizione medica.

•Gorgonium pomata non deve essere applicata su ferite aperte o non cicatrizzate.

•In caso di nota trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Questo medicamento contiene 150 mg di olio di arachidi per grammo di pomata. Non deve essere usato in caso di reazioni di ipersensibilità (allergia) alle arachidi o alla soia.

Uso in bambini sotto i 6 mesi.

In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Non applicare sulle palpebre o sulle mucose.

Gorgonium pomata contiene olio di arachidi (150 mg per 1 g di pomata), alcool cetostearilico, alcool benzilico (15 mg per 1 g di pomata) e sodio benzoato (0,03 mg - 0,3 mg per 1 g di pomata). Gorgonium pomata non deve essere usata in caso di allergia alle arachidi o alla soia. L'alcool cetostearilico può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).

L'alcool benzilico può causare lievi irritazioni locali.

Il sodio benzoato può causare irritazioni locali.

Proteggere le cicatrici dai raggi solari.

Non sono disponibili evidenze da studi o casistiche che suggeriscano interazioni tra l'eparina per uso topico e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile in circolo, può verificarsi un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di trattamento concomitante con anticoagulanti (ad es. cumarine, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Potrebbe risultarne un accumulo dell'effetto.

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi di sperimentazione animale a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per il bambino non sono noti.

Si raccomanda cautela nell'uso in gravidanza.

È vietato somministrare il medicamento in tali circostanze, a meno che non ciò non sia inequivocabilmente necessario.

Allattamento

Non è noto se le sostanze passino nel latte materno.

Non sono stati condotti studi in merito. Tuttavia, poiché solo una piccola parte del principio attivo, l'eparina sodica, è disponibile a livello sistemico, non è prevista alcuna compromissione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchine.

La frequenza è indicata come segue:

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: reazioni allergiche locali. In tali casi è necessario interrompere il trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.

Codice ATC: C05BA53

Gorgonium pomata è costituita da una combinazione di eparina sodica, dexpantenolo e allantoina.

Meccanismo d'azione

L'eparina è caratterizzata da un effetto antitrombotico, antinfiammatorio, analgesico e favorente l'assorbimento.

Il dexpantenolo favorisce la rigenerazione del tessuto epiteliale.

L'allantoina ha un lieve effetto cheratolitico e aumenta l'assorbimento dell'eparina.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con Gorgonium pomata. Le seguenti informazioni sono estrapolate dalla letteratura e sono di natura generale.

Assorbimento

In uso esterno, l'eparina penetra lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corium. L'assorbimento dell'eparina nell'organismo dopo l'uso esterno dipende principalmente dalla superficie e dalla frequenza di applicazione. Se applicata correttamente, la quantità assorbita è troppo scarsa per causare un effetto sistemico.

Distribuzione

Nessuna indicazione

Metabolismo

Nessuna indicazione

Eliminazione

Nessuna indicazione

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di Gorgonium pomata.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e nella confezione originale.

46626 (Swissmedic)

Drossapharm SA, Basilea

Settembre 2021