NEULASTA 6 mg/0.6ml sécurisée

Su prescrizione medica.

Neulasta contiene il principio attivo pegfilgrastim. Il pegfilgrastim contiene una proteina prodotta con tecniche di ingegneria genetica in batteri chiamati E. coli. Il pegfilgrastim appartiene a un gruppo di proteine dette citochine, ed è molto simile a una proteina naturale (il fattore stimolante le colonie di granulociti) prodotta dall'organismo.

Neulasta è usato per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita). I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni. Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di globuli bianchi presenti nel suo organismo. Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza nel suo organismo per combattere i batteri e lei potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.

Il suo medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il suo midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino il suo organismo a combattere le infezioni.

Neulasta è indicato negli adulti con un'età minima di 18 anni e un peso corporeo minimo di 45 kg.

Neulasta non si può usare in caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da E. coli, o ad uno degli altri ingredienti di Neulasta.

Informi il suo medico o il suo farmacista:

• se dovessero manifestarsi se manifesta improvvisamente segni di allergia come eruzione cutanea, prurito od orticaria, gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua o in altre parti del corpo, respiro corto, respiro sibilante o difficoltà respiratorie, poiché questi potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica (anafilassi);
• se ha uno dei seguenti effetti collaterali o una combinazione di essi:
  • tumefazione o gonfiore, che può essere associato a una riduzione della frequenza urinaria, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza nonché una sensazione generale di stanchezza.
    Potrebbero essere i sintomi di una «sindrome da perdita capillare», che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo. Cfr. «Quali effetti collaterali può avere Neulasta?».
• se ha tosse, febbre e difficoltà di respiro. Potrebbe essere un sintomo di una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS);
• se ha sintomi di infiammazione delle arterie di grande e media dimensione, compresa l'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo; l'aorta è l'arteria più grande), che sono stati riportati raramente in pazienti oncologici e persone sane. I sintomi possono includere febbre, dolore addominale, malessere, dolore alla schiena, mal di testa, dolore al collo o aumento dei marcatori dell'infiammazione. Informi il medico se si presentano tali sintomi;
• se sa di avere dei valori anormali della conta delle cellule del sangue (ad esempio aumento dei globuli bianchi o anemia) o una diminuzione dei livelli delle piastrine, che può ridurre l'abilità dell'organismo a coagulare (trombocitopenia). Il suo medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo;
• se soffre di anemia falciforme, Il suo medico potrebbe volerla tenere sotto stretto controllo;
• se ha un cancro della mammella o del polmone, poiché Neulasta in combinazione con la chemioterapia e/o la radioterapia può aumentare il rischio di una condizione precancerosa del sangue chiamata sindrome mielodisplastica (SMD) o di un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (LMA). I sintomi possono includere stanchezza, febbre e facilità alla formazione di ematomi o al sanguinamento;
• se sente dolore alla parte superiore sinistra dell'addome o alla spalla. Potrebbe essere un sintomo di un problema alla milza (ingrossamento della milza);
• se di recente ha avuto una grave infezione polmonare (polmonite), presenza di liquido nei polmoni (edema polmonare), polmonite (malattia polmonare interstiziale) o reperti anomali alla radiografia toracica (infiltrati polmonari);
• se soffre di altre malattie;
• se soffre di allergie o se è allergico/a al lattice. Il cappuccio della siringa preriempita contiene un derivato del lattice;
• se assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!)

Il suo medico la sottoporrà periodicamente a controlli del sangue e delle urine, perché Neulasta può danneggiare i microscopici filtri che si trovano all'interno dei reni (un disturbo chiamato glomerulonefrite).

Durante l'uso di Neulasta sono state riportate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson). Interrompere il trattamento con Neulasta se nota uno dei sintomi descritti di seguito (cfr. «Quali effetti collaterali può avere Neulasta?»):

• sindrome di Stevens Johnson, che può manifestarsi con chiazze rossastre o macchie rotonde, spesso con vescicole centrali, localizzate sul tronco, esfoliazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi e che può essere preceduta da febbre e sintomi simil influenzali. Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'uso di Neulasta e si rivolga immediatamente al suo medico.

Perdita di risposta a Neulasta

Se lei ha una diminuzione della risposta o un fallimento nel mantenimento della risposta al trattamento con Neulasta, il medico indagherà le ragioni, compresa la possibilità che lei abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di Neulasta.

Questo medicamento contiene 30 mg di sorbitolo per 0,6 ml di soluzione (1 siringa preriempita).

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il suo medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei prenda questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 0,6 ml di soluzione (1 siringa preriempita), cioè è essenzialmente «senza sodio».

Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Neulasta non è stato sperimentato su donne incinte. È importante che informi il suo medico:

• se è incinta;
• se ritiene di potere essere incinta; o
• se sta pianificando una gravidanza.

Se utilizza Neulasta deve smettere di allattare.

Prenda sempre Neulasta seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro/a

Prenda sempre Neulasta seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non è sicuro/a deve consultare il suo medico o il suo farmacista.

La dose abituale è un'iniezione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) di 6 mg (una siringa preriempita con 0,6 ml di soluzione iniettabile). La somministrazione deve essere effettuata circa 24 ore dopo l'ultima dose di chemioterapia alla fine di ciascun ciclo di chemioterapia. Neulasta non deve essere somministrato nei 14 giorni che precedono una chemioterapia citotossica e nelle 24 ore che la seguono.

Il suo medico ha deciso che sia meglio per lei farsi l'iniezione di Neulasta da solo/a. Il suo medico o il personale sanitario le mostreranno come farsi l'iniezione di Neulasta. Non cerchi di farsi l'iniezione da solo/a se non le è stato spiegato come farlo.

Legga con attenzione le istruzioni per l'auto-iniezione di Neulasta che si trovano alla fine di questo foglietto illustrativo.

Se ha usato più Neulasta di quanto deve

Se ha usato più Neulasta di quanto deve, contatti il suo medico, suo personale sanitario o suo farmacista.

Se ha dimenticato l'iniezione di Neulasta

Se ha dimenticato una dose di Neulasta, contatti il suo medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Come tutti i medicinali, Neulasta può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:

• tumefazione o gonfiore, che possono essere associati a una riduzione della frequenza urinaria, difficoltà respiratorie, gonfiore addominale e sensazione di pienezza, e una sensazione generale di stanchezza. Questi sintomi di solito si sviluppano in modo molto rapido.

Essi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune chiamata «sindrome da perdita capillare», che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

• dolore alle ossa. Il suo medico le dirà cosa può prendere per far passare il dolore alle ossa.
• nausea.
• mal di testa.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• dolore in sede di iniezione.
• disturbi generalizzati e dolori alle articolazioni e ai muscoli, petto, arti, collo o schiena.
• alcuni cambiamenti possono avvenire nel sangue, possono essere rilevati durante gli esami del sangue di routine. I livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo. I livelli delle piastrine potrebbero abbassarsi causando ematomi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

• a sintomi simili a reazioni allergiche, che comprendono arrossamento e arrossamento della pelle, eruzione cutanea e rilievi cutanei pruriginosi.
• reazioni allergiche gravi, tra cui l'anafilassi (debolezza, calo della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso).
• crisi da anemia falciforme.
• ingrossamento della milza.
• rottura della milza. Alcuni casi di rottura della milza hanno avuto un decorso mortale. È importante che si rivolga immediatamente al suo medico se sente dolori nella parte superiore sinistra dell'addome o dolori alla spalla sinistra, dato che questi sintomi possono indicare problemi della milza.
• difficoltà di respirazione Se ha tosse, febbre o difficoltà a respirare contatti il suo medico.
• sindrome di Sweet (lesioni di colore violaceo, rilevate e dolorose, sugli arti e talvolta sul viso e sul collo associate a febbre).
• vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei).
• danneggiamento dei microscopici filtri presenti all'interno dei reni (glomerulonefrite).
• rossore in sede di iniezione.
• tosse con sangue (emottisi).
• malattie del sangue (sindrome mielodisplastica [SMD] o leucemia mieloide acuta [LMA]).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

• infiammazione delle arterie di grande e media dimensione, compresa l'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo; l'aorta è l'arteria più grande) (cfr. rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Neulasta?»).
• sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare).
• sindrome di Stevens-Johnson, che può manifestarsi con chiazze rossastre o macchie rotonde, spesso con vescicole centrali, localizzate sul tronco, esfoliazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi e che può essere preceduta da febbre e sintomi similinfluenzali. Se sviluppa questi sintomi, interrompa il trattamento con Neulasta e si rivolga immediatamente al suo medico. Vedere anche la rubrica «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Neulasta?».

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista. Questo vale in particolare per gli effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure contribuiscono alla protezione dell'ambiente.

Indicazioni per la conservazione

Conservare in frigorifero (2-8°C).

Può togliere Neulasta dal frigorifero e tenerlo a temperatura ambiente (non oltre 30°C) per non più di 3 giorni. Una volta che la siringa preriempita è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C) deve essere utilizzata entro 3 giorni oppure essere gettata.

Non congelare.

Neulasta può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 o.

Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non usi Neulasta se nota che è torbido o presenta delle particelle. Non agitare vigorosamente Neulasta, poiché questo può compromettere il suo effetto.

Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Soluzione iniettabile in siringa preriempita.

Principi attivi

1 siringa preriempita contiene:

pegfilgrastim 6 mg (in 0,6 ml di soluzione iniettabile).

Pegfilgrastim è prodotto da batteri E. coli geneticamente modificati.

Sostanze ausiliarie

Acido acetico 99%, sodio idrossido, sorbitolo (E420), polisorbato 20 (prodotto da mais geneticamente modificato), acqua per preparazioni iniettabili.

56'326 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Ciascuna confezione contiene 1 siringa preriempita con 0,6 ml di soluzione iniettabile.

Le siringhe preriempite con una protezione automatica dell'ago sono confezionate con blister.

Amgen Switzerland AG, Risch

Domicilio: 6343 Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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