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GLYCERINE ELK Pharma supp

mmpharm GmbH

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Glycerin ELK Pharma

mmpharm GmbH

Composizione

Principi attivi

Glicerolo

Sostanze ausiliarie

Stearato di sodio, idrogenocarbonato di sodio

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

2250 mg di glicerolo per supposta.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Lassativo usato in caso di stitichezza dovuta ad un indurimento delle feci nella parte terminale del colon, che impedisce una normale evacuazione. Su prescrizione medica: per facilitare l'evacuazione dopo un intervento chirurgico e prima di una rettoscopia, nonché per stimolare le feci durante la gravidanza, il puerperio o l'allattamento.

Posologia/Impiego

Adulti

All'occorrenza introdurre 1 supposta nel retto. La completa dissoluzione della supposta non è necessaria affinché abbia effetto; tuttavia, è consigliabile ritardare un po' l'evacuazione per ottenere un effetto migliore. L'evacuazione avviene poco dopo l'utilizzo.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza delle supposte di glicerina ELK Pharma per adulti nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Controindicazioni

Non sono note controindicazioni.

Avvertenze e misure precauzionali

L'utilizzo delle supposte di glicerina ELK Pharma non richiede particolari misure precauzionali. Tuttavia, si sconsiglia l'impiego giornaliero e continuativo.

Interazioni

Ad oggi non sono note interazioni.

Gravidanza/Allattamento

Non esistono studi controllati né sugli animali né sulle donne in gravidanza. Tuttavia, le supposte di glicerina vengono utilizzate in gravidanza dietro prescrizione medica da lungo tempo senza effetti collaterali dimostrabili.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non applicabile.

Effetti indesiderati

L'uso prolungato può, in rari casi, causare irritazioni della regione anale.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non stati riportati casi di sovradosaggio.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

A06AX01

Meccanismo d'azione / Farmacodinamica

Il glicerolo ad alta concentrazione è igroscopico ed esercita un leggero stimolo osmotico sulla mucosa del retto. Contemporaneamente viene messo in moto il meccanismo di defecazione, che porta all'evacuazione dell'intestino dopo pochi minuti.

Efficacia clinica

Non sono disponibili studi clinici in merito.

Farmacocinetica

Assorbimento

Non applicabile.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

Non applicabile.

Dati preclinici

Non sono presenti dati in merito.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dal calore e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Estrarre la supposta dall'involucro protettivo prima dell'uso.

Numero dell'omologazione

65284

Titolare dell’omologazione

mmpharm GmbH, Cham

Stato dell'informazione

Maggio 2023

2811204/04/2024