GLYCERINE ELK Pharma supp
mmpharm GmbH
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Glycerin ELK Pharma
Composizione
Principi attivi
Glicerolo
Sostanze ausiliarie
Stearato di sodio, idrogenocarbonato di sodio
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
2250 mg di glicerolo per supposta.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lassativo usato in caso di stitichezza dovuta ad un indurimento delle feci nella parte terminale del colon, che impedisce una normale evacuazione. Su prescrizione medica: per facilitare l'evacuazione dopo un intervento chirurgico e prima di una rettoscopia, nonché per stimolare le feci durante la gravidanza, il puerperio o l'allattamento.
Posologia/Impiego
Adulti
All'occorrenza introdurre 1 supposta nel retto. La completa dissoluzione della supposta non è necessaria affinché abbia effetto; tuttavia, è consigliabile ritardare un po' l'evacuazione per ottenere un effetto migliore. L'evacuazione avviene poco dopo l'utilizzo.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza delle supposte di glicerina ELK Pharma per adulti nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Controindicazioni
Non sono note controindicazioni.
Avvertenze e misure precauzionali
L'utilizzo delle supposte di glicerina ELK Pharma non richiede particolari misure precauzionali. Tuttavia, si sconsiglia l'impiego giornaliero e continuativo.
Interazioni
Ad oggi non sono note interazioni.
Gravidanza/Allattamento
Non esistono studi controllati né sugli animali né sulle donne in gravidanza. Tuttavia, le supposte di glicerina vengono utilizzate in gravidanza dietro prescrizione medica da lungo tempo senza effetti collaterali dimostrabili.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
L'uso prolungato può, in rari casi, causare irritazioni della regione anale.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non stati riportati casi di sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
A06AX01
Meccanismo d'azione / Farmacodinamica
Il glicerolo ad alta concentrazione è igroscopico ed esercita un leggero stimolo osmotico sulla mucosa del retto. Contemporaneamente viene messo in moto il meccanismo di defecazione, che porta all'evacuazione dell'intestino dopo pochi minuti.
Efficacia clinica
Non sono disponibili studi clinici in merito.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non applicabile.
Distribuzione
Non applicabile.
Metabolismo
Non applicabile.
Eliminazione
Non applicabile.
Dati preclinici
Non sono presenti dati in merito.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dal calore e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Estrarre la supposta dall'involucro protettivo prima dell'uso.
Numero dell'omologazione
65284
Titolare dell’omologazione
mmpharm GmbH, Cham
Stato dell'informazione
Maggio 2023
28112 — 04/04/2024