GRANUFINK Prosta forte caps
Perrigo Schweiz AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
GRANUFINK® Prosta forte
Medicamento fitoterapeutico
Composizione
Principi attivi
Estratto pastoso di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen) rapporto D/E: 15-25:1; agente di estrazione: etanolo 92% (m/m).
Sostanze ausiliarie
Silice idrofoba colloidale; gelatina; ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula rigida contiene:
500 mg di estratto pastoso di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
GRANUFINK Prosta forte viene usato tradizionalmente, una volta che il medico ha escluso la presenza di malattie gravi, per alleviare negli uomini i sintomi delle vie urinarie inferiori causati dall'iperattività della vescica o dall'incontinenza o dall'ingrossamento benigno della prostata (ad es. urgenza della minzione o minzione frequente durante il giorno e la notte, svuotamento incompleto della vescica e difficoltà nella minzione).
Posologia/Impiego
Uomini
Assumere una capsula rigida due volte al giorno. Le capsule rigide devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.
Il trattamento deve essere clinicamente controllato a intervalli regolari. In generale l'utilizzo di questo medicamento non è soggetto a limiti di tempo.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Per questo gruppo di età l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte può avvenire solo su prescrizione medica.
Donne
GRANUFINK Prosta forte non è destinato all'uso nelle donne.
Controindicazioni
GRANUFINK Prosta forte non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altre piante della famiglia delle cucurbitacee (come ad es. anguria, zucchini ecc.) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Questo medicamento allevia solo i disturbi causati dall'ingrossamento della prostata, ma non ne riduce la dimensione. Pertanto, il paziente deve consultare regolarmente il medico. Se i disturbi peggiorano o se durante l'utilizzo di questo medicamento compaiono sintomi quali febbre, crampi, sangue nelle urine, dolori durante la minzione o ritenzione urinaria, il paziente deve consultare il medico.
Bambini, adolescenti e donne
Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte non è consigliata, perché per queste popolazioni i sintomi delle vie urinarie inferiori richiedono una diagnosi medica. GRANUFINK Prosta forte non è destinato all'uso nelle donne. Per questi gruppi di pazienti l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte può avvenire solo su prescrizione medica.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.
Gravidanza/Allattamento
GRANUFINK Prosta forte non è indicato per le donne.
Fertilità: non ci sono disponibili dati.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
GRANUFINK Prosta forte non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti definizioni:
molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni da ipersensibilità (orticaria, edema della faccia, reazioni anafilattiche/shock anafilattico).
Patologie gastrointestinali
Comune: disturbi gastrointestinali.
In caso di effetti collaterali, il paziente deve consultare il medico in modo che possa stabilirne la gravità e decidere i trattamenti eventualmente necessari. Se si manifestano altri effetti collaterali non menzionati in precedenza, il paziente deve rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.
Gli effetti collaterali menzionati nel paragrafo «Effetti indesiderati» possono manifestarsi in forma acuta.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
G04CX
Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna
Meccanismo d'azione
L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.
Farmacocinetica
Non sono disponibili dati specifici al riguardo.
Dati preclinici
Non sono stati effettuati studi preclinici con questo preparato.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Non applicabile.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
65135 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Perrigo Schweiz AG, Zürich
Stato dell'informazione
Febbraio 2023
26737 — 21/04/2023