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GRANUFINK Prosta forte caps

Perrigo Schweiz AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

GRANUFINK® Prosta forte

Perrigo Schweiz AG

Medicamento fitoterapeutico

Composizione

Principi attivi

Estratto pastoso di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen) rapporto D/E: 15-25:1; agente di estrazione: etanolo 92% (m/m).

Sostanze ausiliarie

Silice idrofoba colloidale; gelatina; ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Una capsula rigida contiene:

500 mg di estratto pastoso di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen).

Indicazioni/Possibilità d'impiego

GRANUFINK Prosta forte viene usato tradizionalmente, una volta che il medico ha escluso la presenza di malattie gravi, per alleviare negli uomini i sintomi delle vie urinarie inferiori causati dall'iperattività della vescica o dall'incontinenza o dall'ingrossamento benigno della prostata (ad es. urgenza della minzione o minzione frequente durante il giorno e la notte, svuotamento incompleto della vescica e difficoltà nella minzione).

Posologia/Impiego

Uomini

Assumere una capsula rigida due volte al giorno. Le capsule rigide devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.

Il trattamento deve essere clinicamente controllato a intervalli regolari. In generale l'utilizzo di questo medicamento non è soggetto a limiti di tempo.

Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni

Per questo gruppo di età l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte può avvenire solo su prescrizione medica.

Donne

GRANUFINK Prosta forte non è destinato all'uso nelle donne.

Controindicazioni

GRANUFINK Prosta forte non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altre piante della famiglia delle cucurbitacee (come ad es. anguria, zucchini ecc.) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.

Avvertenze e misure precauzionali

Questo medicamento allevia solo i disturbi causati dall'ingrossamento della prostata, ma non ne riduce la dimensione. Pertanto, il paziente deve consultare regolarmente il medico. Se i disturbi peggiorano o se durante l'utilizzo di questo medicamento compaiono sintomi quali febbre, crampi, sangue nelle urine, dolori durante la minzione o ritenzione urinaria, il paziente deve consultare il medico.

Bambini, adolescenti e donne

Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte non è consigliata, perché per queste popolazioni i sintomi delle vie urinarie inferiori richiedono una diagnosi medica. GRANUFINK Prosta forte non è destinato all'uso nelle donne. Per questi gruppi di pazienti l'assunzione di GRANUFINK Prosta forte può avvenire solo su prescrizione medica.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.

Gravidanza/Allattamento

GRANUFINK Prosta forte non è indicato per le donne.

Fertilità: non ci sono disponibili dati.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

GRANUFINK Prosta forte non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Effetti indesiderati

La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti definizioni:

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni da ipersensibilità (orticaria, edema della faccia, reazioni anafilattiche/shock anafilattico).

Patologie gastrointestinali

Comune: disturbi gastrointestinali.

In caso di effetti collaterali, il paziente deve consultare il medico in modo che possa stabilirne la gravità e decidere i trattamenti eventualmente necessari. Se si manifestano altri effetti collaterali non menzionati in precedenza, il paziente deve rivolgersi al medico, al farmacista o al droghiere.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Gli effetti collaterali menzionati nel paragrafo «Effetti indesiderati» possono manifestarsi in forma acuta.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

G04CX

Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il trattamento dell'ipertrofia prostatica benigna

Meccanismo d'azione

L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.

Farmacocinetica

Non sono disponibili dati specifici al riguardo.

Dati preclinici

Non sono stati effettuati studi preclinici con questo preparato.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Non applicabile.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

65135 (Swissmedic)

Titolare dell’omologazione

Perrigo Schweiz AG, Zürich

Stato dell'informazione

Febbraio 2023

2673721/04/2023